根據(jù)天眼查信息顯示，近日，百度在線網(wǎng)絡(luò)技術(shù)（北京）有限公司（以下簡稱百度）對其工商信息進行了變更，經(jīng)營范圍新增“銷售第三類醫(yī)療器械”“銷售醫(yī)療器械II類”等內(nèi)容。

圖片來源：天眼查官網(wǎng)

針對以上變更，外界解讀為“百度或?qū)⑸孀汜t(yī)療”。2月13日，百度方面表示：“按照百度AI賦能醫(yī)療的計劃，百度將向全國500個貧困縣醫(yī)療點捐贈AI眼底篩查一體機，覆蓋5600萬眼疾風險人群，但依據(jù)國家相關(guān)法規(guī)要求，我們需要先在營業(yè)執(zhí)照增加醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)，才可以進行相關(guān)硬件的采購及捐贈行為。”

據(jù)悉，百度AI眼底篩查一體機是百度專為賦能基層定制化打造的智能設(shè)備，通過將AI多眼底疾病篩查算法與眼底相機相結(jié)合，解決基層設(shè)備及醫(yī)療資源不足的雙重問題。目前，百度的AI算法已經(jīng)能夠覆蓋糖尿病視網(wǎng)膜病變、黃斑病變、青光眼這三種主要致盲疾病，AI眼底篩查一體機閱片特異度及敏感度均達到94%。

眼底影像識別技術(shù)流程???圖片來源：百度微信公眾號《百度人工智能下鄉(xiāng)記》

2018年11月1日百度世界大會上，百度CEO李彥宏宣布，將向中國貧困縣捐贈AI眼底篩查一體機，每臺價值10萬元，并在首批接受捐贈的500個全國貧困縣醫(yī)療點優(yōu)先試點推廣。

圖片來源：百度微信公眾號《百度人工智能下鄉(xiāng)記》

根據(jù)百度公關(guān)部宋廣萍提供的文件顯示，截至2019年1月10日，百度AI眼底篩查一體機已經(jīng)在廣東省肇慶市的4家醫(yī)院落地。預(yù)計到2019年3月底，廣東省將會有14個試點醫(yī)院用上百度AI眼底篩查一體機，在中山眼科中心的組織下進行大范圍的AI臨床研究。

此外，查詢百度微信公眾號顯示，1月16日，百度微信公眾號發(fā)文《百度人工智能下鄉(xiāng)記》稱，“百度?AI?眼底篩查一體機到德慶縣人民醫(yī)院“上崗”已有三個多月，平均每天都要“服務(wù)”幾十位前來就診的眼疾患者?！?/p>

圖片來源：百度微信公眾號文章《百度人工智能下鄉(xiāng)記》

事實上，除了百度，?騰訊、阿里巴巴以及國外微軟、谷歌、IBM等互聯(lián)網(wǎng)巨頭都在競爭醫(yī)療AI的布局，與其并進的還有GE、飛利浦、西門子、東軟等傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)巨頭，通過自主研發(fā)或投資并購，與大批創(chuàng)業(yè)公司角逐。目前已有近30家上市公司在醫(yī)療AI?領(lǐng)域布局。更值得一提的是，就在前兩日，美國總統(tǒng)特朗普正式啟動了“美國人工智能計劃”，要求將更多的資金和資源投入人工智能領(lǐng)域，并加碼醫(yī)療AI的研發(fā)與投產(chǎn)。

不過醫(yī)療AI產(chǎn)品的真正落地，還需要拿到“通行證”。

在國內(nèi)，根據(jù)2018年8月施行的新版《醫(yī)療器械分類目錄》顯示，之前AI產(chǎn)品尚可游走在醫(yī)院“免費試用”的模糊地帶，現(xiàn)在則必須比照《目錄》中的“醫(yī)用軟件”子類，申辦醫(yī)療器械許可證?！俺肿C才能上崗”。

目前國內(nèi)市場上所見的醫(yī)療AI?產(chǎn)品，大多應(yīng)屬第三類醫(yī)療器械，依據(jù)現(xiàn)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，三類須“采取特別措施嚴格控制管理”。獲得許可證均須經(jīng)過產(chǎn)品定型、檢測、臨床試驗、注冊申報、技術(shù)審評、行政審批等六步。目前，國內(nèi)申報“三類證”醫(yī)療AI?產(chǎn)品大多停留在注冊申報階段。

因此，百度AI眼底篩查機的臨床功效還有待實踐的檢驗和驗證。

來源：醫(yī)谷

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