薩馬米什，華盛頓州–(美國商業(yè)資訊/肽度TIMEDOO)– BaroPace, Inc.是一家致力于利用血壓調節(jié)射血分數保留型心衰和高血壓患者起搏器的醫(yī)療技術公司，今天該公司宣布已獲得印度中央藥物標準控制組織（CDSCO）的批準，在印度開展RelieveHFpEF-II臨床試驗。

RelieveHFpEF-II是一項隨機、交叉設計、首次人體早期可行性研究，使用該公司正在申請專利的實時閉環(huán)系統(tǒng)PressurePace來調節(jié)心臟起搏器，旨在提高與高血壓相關的射血分數保留型（HFpEF，最常見的心衰形式）心衰患者的運動耐量、幸福感和血壓控制。 RelieveHFpEF-II 蘊含許多潛在第一，包括研究：第一個基于血壓輸入的實時閉環(huán)起搏器調節(jié)系統(tǒng)、患者能夠與閉環(huán)實時交互以優(yōu)化治療，以及演示實時遠程起搏器編程的安全性和有效性。首批患者預計將于2023年7月入組。

“200年前人們就知道心率和血壓之間的關系，但直到現(xiàn)在，起搏器對這一關系和其他重要的生理參數仍然視而不見。”BaroPace創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Michael Burnam MD表示，“能夠根據血壓以及患者基于癥狀的實時輸入實時調節(jié)起搏器可能開創(chuàng)自動化植入式心臟設備控制的新時代。”

長期從事全球心律管理行業(yè)高管工作的BaroPace董事會成員Michael Coyle表示，“BaroPace心臟起搏方法最直接的吸引力在于它利用患者自身的血流動力學來優(yōu)化起搏器速率設置。與之前的起搏速率編程方式相比，這非常新穎。”

關于BaroPace

成立于2019年的BaroPace, Inc.是一家臨床試驗階段醫(yī)療器械公司，開發(fā)實時閉環(huán)心臟起搏器控制系統(tǒng)，用于治療耐藥性高血壓和射血分數保留型心衰。 PressurePace是一種研究設備，未獲批準在任何地區(qū)用于商業(yè)用途。

編輯：李麗