薩馬米什，華盛頓州-(美國商業(yè)資訊/肽度TIMEDOO)- BaroPace Inc.是一家專注于開發(fā)PressurePace?的醫(yī)療器械公司，PressurePace?是一種調(diào)節(jié)心臟起搏器的實時生理控制軟件和硬件，用于治療難治性高血壓和射血分數(shù)保留的心力衰竭（HFpEF）。該公司今天宣布首批患者已參加該公司的首次人體 (FIH) 臨床試驗 RelieveHFpEF-II。 RelieveHFpEF-II將評估公司專有的實時閉環(huán)起搏器控制算法PressurePace?的安全性和有效性，該算法首次根據(jù)HFpEF患者的血壓調(diào)節(jié)心臟起搏器。

RelieveHFpEF-II是一項在印度進行的一項多中心、雙盲、交叉研究，研究對象為16名因高血壓引起的HFpEF患者，該研究比較標準起搏器治療（包括通過起搏器加速計進行的速率自適應(yīng)起搏）與PressurePace?治療。經(jīng)過一周的基線測量后，血壓和體重保持穩(wěn)定的患者被隨機分配接受三周的標準起搏器治療與PressurePace?（“BaroPacing”）治療。治療組（BaroPacing）每天在患者家中進行兩次起搏器編程調(diào)整，而標準治療（安慰劑）組則進行假編程。該試驗的主要終點是安全性、運動表現(xiàn)的改善（改良的BRUCE跑步機方案和六分鐘步行測試）以及《明尼蘇達心力衰竭患者生活質(zhì)量問卷》。次要終點包括血壓控制（收縮壓和舒張壓以及24小時血壓監(jiān)測）、心房顫動發(fā)生率和住院頻率。

BaroPace聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Michael Burnam醫(yī)學博士表示：“我們很高興啟動PressurePace?的首次人體試驗。這一里程碑凸顯了我們對開發(fā)新的、創(chuàng)新非藥物技術(shù)的承諾，這些新技術(shù)將提高全世界難治性高血壓和HFpEF患者的生活質(zhì)量并延長其壽命，這是心血管醫(yī)學中兩個最重要的未滿足需求。我們期待繼續(xù)在RelieveHFpEF-II中招募受試者。”

關(guān)于?BaroPace Inc.

BaroPace, Inc.是一家專注于開發(fā)PressurePace?的私營醫(yī)療器械公司。PressurePace?是一種調(diào)節(jié)心臟起搏器的實時生理控制軟件和硬件，用于治療頑固性高血壓和射血分數(shù)保留的心力衰竭(HFpEF) 。 PressurePace? 受聯(lián)邦法律限制，僅限研究用途，不得在任何地區(qū)銷售。有關(guān)更多信息，請訪問www.baropace.com。

編輯：李麗