眾所周知，選取適當?shù)募毎凳巧镏扑幑に囬_發(fā)的關鍵步驟之一。選擇不當可能會延誤規(guī)模擴大，并損害藥物的商業(yè)潛力。根據(jù)一項研究的作者所言，成功的關鍵在于全面的特性表征，他們概述了一種利用數(shù)據(jù)湖、自然語言生成和先進分析技術的新型選擇方法，以自動識別最佳細胞。

這個由倫敦大學學院（UCL）和阿斯利康的研究人員組成的團隊開發(fā)了一種名為CLD4的數(shù)據(jù)驅動方法，該方法基于生產過程中的一系列數(shù)據(jù)來選擇克隆細胞。研究員Haneen Alosert來自UCL生化工程系，也是該研究的共同作者。她表示，這種方法不同于目前的方法，后者僅基于實驗室中可用的信息進行選擇。

她解釋道：“目前的細胞系選擇流程考慮了每個篩選階段的數(shù)據(jù)，與每個處理規(guī)模相對應。例如，僅使用與低體積細胞生長、終點滴度和產品質量信息相關的離線數(shù)據(jù)，來選擇前列細胞系。然后，在不同規(guī)模上培養(yǎng)這些細胞系，在這些處理條件下，細胞系的表現(xiàn)受到影響，這最終影響了選擇主導細胞系的決策?！?/p>

“本文中討論的新方法考慮了與處理條件、生長特性、生產能力和產品質量特征有關的不同標準，這些標準使用制造可行性指數(shù)來進行分析。該指數(shù)采用加權求和方法，總結了細胞系在每個標準內的排名以及每個標準的相對重要性。因此，它使用一個基本度量簡化了選擇主導細胞系的決策?！?/p>

該方法的核心是Alosert及其同事開發(fā)的“制造可行性”指數(shù)。該指數(shù)使用多個過程參數(shù)的數(shù)據(jù)構建，例如生長特性、處理條件、生產能力和質量信息，這些數(shù)據(jù)記錄在不同規(guī)模下。

該指數(shù)用于評估候選細胞系，并為每個細胞系分配一個制造可行性指數(shù)（MI指標），可以用來對可能在商業(yè)規(guī)模培養(yǎng)中最具生產力的細胞系進行排名，根據(jù)Alosert的說法。

她繼續(xù)說道：“這使用戶可以使用MI指標生成結果。一旦計算出MI，就會使用基于規(guī)則的自然語言生成（NLG）算法，使用與CLD決策過程中未使用的MI記錄和元數(shù)據(jù)，這些與治療產品的商業(yè)潛力相關。

“在這種情況下提取的元數(shù)據(jù)將是針對每家公司特定的，例如影響公司組合管理和預算規(guī)劃程序的制造能力，這些被發(fā)現(xiàn)是至關重要的?！?/p>

編輯：王洪

排版：李麗