蘇州2023年9月6日 /肽度TIMEDOO/ — 近日，江蘇宜明生物科技有限公司（簡稱“宜明生物”）和堯唐（上海）生物科技有限公司（簡稱“堯唐生物”）在蘇州簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方基于堯唐生物在核酸藥物遞送系統(tǒng)-脂質納米顆粒（LNP）技術平臺的領先優(yōu)勢、宜明生物在細胞與基因治療技術與產業(yè)化整體解決方案上的豐富經驗及特長，就全新載體技術的突破應用等開展多重合作，以促進國內基因和細胞藥物研發(fā)進程。

宜明生物董事長兼CTO孫秀蓮博士與堯唐生物創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官吳宇軒博士代表雙方企業(yè)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。宜明生物研發(fā)副總裁仲明博士、宜明生物生產副總裁樸順福博士、堯唐生物聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席技術官王子君博士共同出席了本次會議。

本次戰(zhàn)略合作基于雙方在該領域的技術和服務優(yōu)勢，依托宜明生物在工藝開發(fā)、GMP生產、中美IND注冊等領域的豐富CDMO經驗，結合堯唐生物具有自主知識產權的高效率新型LNP可電離脂質和新型CRISPR酶類，實現LNP介導更安全高效的核酸類藥物以及CAR細胞構建與生產，為客戶開發(fā)細胞及基因治療藥物提供全新包裝技術路線、一攬子產品及技術服務。其中，宜明生物負責項目統(tǒng)籌、質粒線性化、核酸、蛋白質封裝制備工藝研發(fā)、細胞產品制備等；堯唐生物負責提供和優(yōu)化核心陽離子脂質與新型CRISPR酶，以及可商業(yè)化的LNP載體和新型CRISPR酶的授權。

此次合作將使宜明生物和堯唐生物在新技術的研究和開發(fā)方面達成更緊密的合作，共同推進運用新型LNP技術包裝生物大分子（如mRNA或其他類型RNA，DNA或蛋白質），提升遞送效率和安全性，改善基因編輯效率，提高工程化免疫細胞（包括但不限于T細胞、NK細胞）的誘導成功率，為市場提供更多安全、高效的LNP配方和CRISPR酶類的選擇。雙方將攜手推動國內基因和細胞藥物研發(fā)進程的加速，為解決全球生物治療領域的難題貢獻力量。

宜明生物董事長兼CTO孫秀蓮博士表示：

“很高興能與堯唐生物達成戰(zhàn)略合作關系。宜明生物一直致力于CGT技術的開發(fā)和應用，在質粒、病毒、細胞等多種載體的GMP生產和IND申報方面都積累不少成功經驗。收購了Mustang Bio北美生產基地后，宜明生物成為國內少數具備中美兩地注冊和生產交付的CDMO廠商。我們成熟穩(wěn)健的mRNA制備平臺已完成多批次制備，可確保mRNA的高產量和高轉錄效率。堯唐生物擁有業(yè)內領先的體內基因編輯技術和高效率的LNP遞送技術，且擁有體內基因編輯藥物開發(fā)的豐富經驗。此次雙方合作，將進一步增強我們在mRNA領域的服務能力，滿足不同技術開發(fā)方向的客戶需求?！?/p>

堯唐生物董事長兼CEO吳宇軒博士表示：

“我們非常高興與宜明生物建立戰(zhàn)略合作伙伴關系。宜明生物在CGT技術的開發(fā)和應用方面一直處于領先地位，擁有豐富的成功經驗和可靠的交付能力。堯唐生物憑借在體內基因編輯技術和LNP遞送技術方面的獨立自主知識產權，以及成熟的工藝技術和經驗，致力于快速穩(wěn)步推進產品管線發(fā)展的同時，我們也希望成為最值得信賴的合作伙伴，與宜明生物攜手合作，相互賦能。我們相信這次合作將充分發(fā)揮各自的優(yōu)勢和資源，為雙方帶來更多的機遇，為全球客戶提供高質量的創(chuàng)新生物藥生產服務以及解決方案，加速藥物研發(fā)及臨床轉化進程，共同推動生物醫(yī)藥領域的進步。”

關于堯唐生物

堯唐生物（YolTech）成立于2021年7月，總部位于上海，是一家以創(chuàng)新為驅動的高科技生物技術公司。公司專注于體內基因編輯技術，并通過mRNA-LNP遞送系統(tǒng)開發(fā)新一代體內基因編輯藥物，旨在為患者提供創(chuàng)新型基因治療方案，滿足全球未被滿足的醫(yī)療需求。

堯唐生物依托多個技術創(chuàng)新平臺，成功發(fā)掘和進化了新一代基因編輯器YolCas和堿基編輯器YolBE，獲得了具有自主知識產權的新型脂質納米顆粒（LNP），實現了更高效率的體內遞送。公司的產品管線可覆蓋針對遺傳性疾病、心血管疾病、代謝疾病和傳染性疾病的治療，并對靶向適應癥實現“一次給藥、終身治愈”的治療效果。堯唐生物已建立上海研發(fā)總部和南京GMP生產基地，并開發(fā)了完善的mRNA-LNP藥物生產工藝及分析檢測平臺，計劃將于2023年完成首個基于LNP遞送的體內基因編輯藥物的臨床申報。

作為公司的核心價值觀，堯唐生物始終堅持科技創(chuàng)新，并以臨床價值為導向，致力于開發(fā)真正具有臨床意義的創(chuàng)新型基因藥物，為患者提供更優(yōu)的治療選擇，同時為全球人類健康事業(yè)的發(fā)展貢獻中國力量。

關于宜明生物

江蘇宜明生物科技有限公司（uBriGene，簡稱“宜明生物”），成立于2015年，是一家致力于細胞與基因治療（CGT）技術的開發(fā)和應用、提供一站式CDMO整體解決方案的研發(fā)生產型生物技術公司。

依托經驗豐富的國際化專家團隊和中美兩地GMP生產基地，宜明生物能夠為全球CGT企業(yè)提供從早期研發(fā)到商業(yè)化生產的全流程工藝開發(fā)和生產交付服務。目前，宜明生物已承接/交付IND、IIT產品百余批次，幫助全球CGT企業(yè)完成多項CGT藥物IND獲批并進入臨床，北美基地完成近百批次臨床級產品的制備并經審計合格。