四川大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院/國(guó)家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心王云兵教授團(tuán)隊(duì)和阜外醫(yī)院潘湘斌教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合上海形狀記憶合金材料有限公司，在張興棟院士組織誘導(dǎo)性生物材料理論指導(dǎo)下，產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同攻關(guān)，突破了可降解高分子材料力學(xué)性能、降解速率與組織修復(fù)進(jìn)程難以良好匹配，以及封堵器植入后難以像鎳鈦合金封堵器一樣與卵圓孔解剖結(jié)構(gòu)緊密貼合、易導(dǎo)致殘余分流等關(guān)鍵難題，研發(fā)出全球首個(gè)獲批上市的心源性卒中防治生物可降解卵圓孔封堵器（國(guó)械注準(zhǔn)20233131307），為中國(guó)乃至全球卵圓孔未閉患者提供了全新的治療方案。

卵圓孔未閉是腦卒中的主要致病因素之一，且與偏頭痛、外周動(dòng)脈栓塞、減壓病等密切相關(guān)，全球約四分之一的成年人存在卵圓孔未閉，是成年人中最常見(jiàn)的先天性心臟異常之一。近年來(lái)，腦卒中發(fā)病呈年輕化趨勢(shì)，而封堵未閉的卵圓孔，可有效預(yù)防相關(guān)卒中的發(fā)生、并緩解相關(guān)疾病癥狀。目前廣泛使用的傳統(tǒng)金屬卵圓孔封堵器植入后在患者體內(nèi)存留終身，有可能引發(fā)鎳離子析出、心內(nèi)組織磨蝕、血栓形成、房性心律失常等并發(fā)癥。

生物可降解卵圓孔封堵器及即刻封堵效果圖

生物可降解卵圓孔封堵器植入人體后可實(shí)現(xiàn)即刻封堵作用，3個(gè)月之內(nèi)保持結(jié)構(gòu)和力學(xué)性能不變，誘導(dǎo)自體組織再生修復(fù)后，一年內(nèi)逐漸降解吸收，解決了封堵器在組織再生修復(fù)不同階段的性能需求，實(shí)現(xiàn)了“植入無(wú)殘留”，避免了金屬封堵器終身留于體內(nèi)可能帶來(lái)的并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，有效降低心源性卒中發(fā)生率，顯著減輕偏頭痛、頭暈等癥狀，也為未來(lái)穿刺房間隔等介入治療留出安全通路，帶給患者長(zhǎng)遠(yuǎn)期健康獲益和生命質(zhì)量的提升，是全球心腦血管再生修復(fù)材料和器械的突破性進(jìn)展之一。

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