智飛生物,一天狂賺200億背后
假期一結(jié)束,千億疫苗白馬股智飛生物,就公布了一則價值200多億元的重磅消息。
10月9日,智飛生物發(fā)布公告宣布與跨國藥企GSK簽署協(xié)議,該公司已經(jīng)成為GSK的重組帶狀皰疹疫苗在合作區(qū)域內(nèi)*進口商和經(jīng)銷商。這項合作的期限是從2023年10月8日到2026年12月31日,采購總金額206億元。
消息一出,A股沸騰了。智飛生物股價原地起跳,直接從9月28日收盤價48.67元/股漲到了58.40元/股,漲幅19.99%。總市值飆升到1400億元以上,一天內(nèi)足足增長了233.55億元!這樣的趨勢在此后又進一步延續(xù),10月11日該公司股價一度高達60.45元/股。
隨后多家證券公司作出預(yù)判,認為在GSK帶狀皰疹疫苗(商品名:Shingrix,欣安立適)加持下,智飛生物的業(yè)績還會持續(xù)增長,繼續(xù)給出“買入”的投資評級。
智飛生物股價變化情況??來自:東方財富網(wǎng)
投資人的瘋狂是有歷史依據(jù)的,在智飛生物的助力下,過去幾年,默沙東的HPV疫苗(人乳頭瘤病毒疫苗,包括四價、九價)在中國賣瘋了,總收入規(guī)模達到350億元左右,占到了中國整個HPV疫苗市場的一半以上。2023年上半年默沙東兩款HPV疫苗全球銷售額大漲47%,中國也是主要的拉動力量。
盡管因為收入主要來自代理產(chǎn)品,智飛生物曾飽受詬病,但*的銷售能力由此可見一斑;股價大漲本身也是對其銷售能力的認可。與HPV疫苗類似,帶狀皰疹疫苗也走“網(wǎng)紅”路線,主打的是“孝心”牌。在越來越多人了解帶狀皰疹、帶狀皰疹疫苗以后,這款產(chǎn)品會重復(fù)HPV疫苗的銷售神話嗎?
01
“網(wǎng)紅疫苗”在華受挫
盡管很多人對帶狀皰疹、帶狀皰疹疫苗都非常陌生,但是這類產(chǎn)品在研發(fā)端早就變成了“紅?!?。在投資市場的樂觀情緒背后,一個殘酷的事實是,GSK的網(wǎng)紅疫苗全球業(yè)績增速放緩,在中國面臨國產(chǎn)疫苗強勁競爭。
從市場表現(xiàn)看,帶狀皰疹疫苗確實有成為“大爆款”的潛力。
帶狀皰疹疫苗在中國產(chǎn)業(yè)界早就是一塊香餑餑,根據(jù)公開資料不完全統(tǒng)計,目前至少已經(jīng)有21家本土企業(yè)布局該產(chǎn)品,其中不僅有百克生物,也有上海生物研究所、萬泰生物、沃森生物、康希諾等強手。連智飛生物也有臨床前項目在研。
中國帶狀皰疹疫苗布局情況 | 管線/產(chǎn)品名稱 | 技術(shù)路線 | 進展情況 |
---|---|---|---|
百克生物 | 感維 | 減活 | 已上市,2023年5月啟動接種 |
綠竹生物 | LZ901 | 重組 | 啟動三期臨床;預(yù)計2025年上市;與進口疫苗做頭對頭 |
上海生物研究所/萬泰生物 | 帶狀皰疹減毒活疫苗 | 減毒 | 完成二期臨床 |
邁科康生物 | 重組帶狀皰疹疫苗(CHO) | 重組,新佐劑 | 二期臨床 |
中慧元通/上海怡道 | 重組帶狀皰疹疫苗(CHO) | 重組 | 一期/二期 |
瑞科生物 | REC610 | 重組,新佐劑 | 一期臨床 |
嘉晨西海 | JCXH-105 | 自復(fù)制RNA | 美國一期臨床獲批 |
康希諾 | 帶狀皰疹疫苗 | 腺病毒載體 | 加拿大臨床批件 |
北京華諾泰生物 | HN101 | 重組 | 獲批臨床 |
遠大賽威信 | 重組帶狀皰疹疫苗 | 重組 | 澳大利亞獲批臨床 |
長春祈健 | 帶狀皰疹減活疫苗 | 減活 | 2019年獲批臨床但未開展試驗 |
萬泰生物 | 重組帶狀皰疹疫苗(CHO) | 重組 | 臨床前 |
沃森生物/艾博生物 | 帶狀皰疹mRNA疫苗 | mRNA | 臨床前 |
艾美生物 | mRNA帶狀皰疹疫苗 | mRNA | 臨床前 |
康華生物 | mRNA帶狀皰疹疫苗 | mRNA | 臨床前 |
康樂衛(wèi)士 | 重組蛋白帶狀皰疹疫苗 | 重組 | 臨床前 |
智飛生物 | 重組蛋白帶狀皰疹疫苗 | 重組 | 臨床前 |
百克生物 | 重組蛋白帶狀皰疹疫苗 | 重組 | 臨床前 |
大連雅立峰(復(fù)星醫(yī)藥旗下) | 帶狀皰疹減毒活疫苗 | 減毒 | 已撤回臨床申請 |
數(shù)據(jù)來自:公開資料,虎嗅制圖
智飛生物此次代理的GSK的產(chǎn)品“欣安立適”,自從2017年在美國獲批以來,銷售額快速激增的。不僅在*個完整銷售年就大賣了7.84億英鎊(相當(dāng)于9.65億美元,70.5億元人民幣),此后即便受到疫情影響也有不錯的增長,到2022年,該產(chǎn)品年銷售已經(jīng)達到了29.58億英鎊(相當(dāng)于36.43億美元,266億元人民幣),同比增長72%。
公司計劃到2026年,這款疫苗的銷售額還將達到40億英鎊。
對于欣安立適來說,歐美市場目前是主力,不過,從數(shù)據(jù)上看,增速已經(jīng)呈現(xiàn)疲態(tài),特別是美國市場,2023年上半年增長幅度只有10%,拉動整體增長都降到了20%的低點。相比之下,中國等新興市場是非常重要的拉動力量,每年的業(yè)績增速都在100%以上。
然而,如今在中國快速增長的勢頭也受到了挑戰(zhàn)。雖然從上半年業(yè)績報告看,欣安立適在歐美以外的市場的銷售額增速,仍然保持在100%以上,但是在中國這個潛力市場卻面臨挑戰(zhàn)——今年上半年*國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗百克生物的“感維”拿到了國家藥監(jiān)局的批簽發(fā)文件。
國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗,采用的是上一代的減活病毒活疫苗技術(shù)路線,根據(jù)百克生物回答投資者提問時所說,該疫苗的有效性“與相同技術(shù)路線產(chǎn)品相當(dāng)”,安全性上,“較于重組技術(shù)路線副反應(yīng)較小”。
而該公司所說的相同技術(shù)路線產(chǎn)品,此前有默沙東的Zostavax,2006年上市,目前已經(jīng)退市,當(dāng)年公布的數(shù)據(jù)顯示,該產(chǎn)品最高保護率69.8%。在欣安立適獲批以前,這也是年銷六七億美元的產(chǎn)品。從百克生物帶狀皰疹疫苗的說明書看,其對40歲以上人群的保護力為57.63%。
更重要的是,國產(chǎn)疫苗價格更加便宜——欣安立適單支價格是1598元,全程免疫共兩針,總價3200元左右;而感維只要1369元/針,且只需要接種一針。而且從適用范圍上看,欣安立適的適用范圍是50歲以上人群;感維還覆蓋了40歲到50歲人群。
盡管單從數(shù)據(jù)上看,欣安立適的保護效力更好,但是實踐中,感維已經(jīng)展現(xiàn)出了不容小覷的市場競爭力。
根據(jù)中泰證券研報數(shù)據(jù),僅上半年國內(nèi)帶狀皰疹疫苗的批簽發(fā)量就達到122萬支,感維占到了40%。從中國食品藥品檢定研究院的批簽發(fā)數(shù)據(jù)看,截至9月份,我國今年一共批了26個批次的帶狀皰疹疫苗,盡管相比去年也在上漲,不過,在占比上落了下風(fēng),百克生物的批簽發(fā)次數(shù)已經(jīng)占到了69%。
智飛生物的加入不僅僅是打破了欣安立適在中國*優(yōu)勢,更是在快速蠶食本來可能屬于欣安立適的市場了。同為重組蛋白疫苗的LZ901(綠竹生物核心產(chǎn)品)一邊摩拳擦掌與欣安立適做“頭對頭”研究,一邊還計劃將價格定到500元到800元的新低。
可以說,中國帶狀皰疹疫苗市場很快就會進入短兵相接的階段,在先發(fā)優(yōu)勢尚未消失殆盡之際,盡快引入在銷售領(lǐng)域強有力的合作伙伴,對于GSK來說,已經(jīng)勢在必行了。
02
抱團取暖
事實上,欣安立適是公認的好產(chǎn)品——早期公布的數(shù)據(jù)顯示,欣安立適的保護率最高可以達到97.2%。而且由于技術(shù)路線的自身特點,作為重組蛋白疫苗,欣安立適還可用于無法使用減毒活疫苗的免疫功能缺陷或免疫抑制疾病患者。
6年前,該產(chǎn)品曾憑借對減毒疫苗保護力上的碾壓,直接將上市10多年的Zostavax擠出了美國市場,并且在短期內(nèi)成為年銷超10億美元的重磅產(chǎn)品。
智飛生物有“操盤”HPV疫苗市場的成功案例和由此得來的連續(xù)7年盈利業(yè)績表現(xiàn)在先。
不過,二者的合作,與其說是強強聯(lián)合,不如說是抱團取暖。
2015年以后,中國新藥研發(fā)審評審批制度改革之下,中國新藥的研發(fā)速度已經(jīng)遠超以往,這也使得跨國藥企新產(chǎn)品的窗口期縮短,而GSK選錯了合作對象也導(dǎo)致欣安立適沒能充分利用好先發(fā)優(yōu)勢。
資料顯示,欣安立適2019年就在中國上市了,除了自有的疫苗團隊,他們最開始還選擇了上海醫(yī)藥作為代理商。
根據(jù)上海醫(yī)藥2020年年報,欣安立適當(dāng)年7月初開打*針,全年銷售額4.87億元,占到了該公司年內(nèi)疫苗業(yè)務(wù)收入的9.3%,表現(xiàn)還算亮眼。
此后,在上海醫(yī)藥的財務(wù)報告中,欣安立適的銷售額沒有更多透露。從其進口代理疫苗收入整體下滑的趨勢看,銷售情況并不樂觀——2021年、2022年上海醫(yī)藥的這部分收入都穩(wěn)定在44億元左右,相比2020年的52億元,是大幅下滑的。
特別是,欣安立適屬于二類疫苗(也就是需要自費接種的疫苗),上海醫(yī)藥公告也明確指出,此類產(chǎn)品銷售也受到了疫情管控的影響。
顯然,欣安立適原本就超短的“窗口期”就這樣白白浪費了。
GSK高層早在2021年就立下了到2026年欣安立適年銷40億英鎊的目標,主要拉動市場之一的中國,剛剛做好了市場預(yù)熱,讓大眾了解了帶狀皰疹疫苗,就有競爭者來奪食,眼看還有更多新競爭者要桌,GSK也不得不重新思考出路。
面對即將到來的激烈競爭,智飛生物是非常好的選擇。
僅從銷售網(wǎng)點看,對欣安立適就有非常大誘惑力。據(jù)北京商報等媒體報道,截至2022年,欣安立適的營銷點也達到6500多個,覆蓋了全國306個城市。
而根據(jù)智飛生物2022年年報,該公司與全國3萬多個基層衛(wèi)生服務(wù)點有合作,銷售人員超過3000個。即使同樣處于疫情管控期間,智飛生物代理產(chǎn)品(主要是HPV疫苗、五價輪狀疫苗等)批簽發(fā)量仍在增長。2022年兩款HPV疫苗的批簽發(fā)量都保持了50%以上的增長。
還有一點非常關(guān)鍵,就是智飛生物會非常重視欣安立適的市場推廣,因為他們也正處在一個瓶頸期。
如果從銷售實力來說,上海醫(yī)藥并不弱,作為中國醫(yī)藥行業(yè)排名第二的巨頭,該公司在全球制藥界也能排進50強。
對于這家收入超2000億元的大公司來說,代理進口疫苗的重要性并沒有那么強,而且從該公司近年來的業(yè)績報告中也可以依稀看出其疫苗業(yè)務(wù)側(cè)重點的改變——該公司的疫苗產(chǎn)業(yè)鏈布局,已經(jīng)從進口分銷向生產(chǎn)、研發(fā)拓展,旗下康希諾及其在研的新冠疫苗成為重點關(guān)注對象。
智飛生物長期以來業(yè)績增長都主要依靠進口代理產(chǎn)品,主要是HPV疫苗。從市場競爭情況看,國產(chǎn)的九價HPV疫苗也在加速上市,這也將給智飛生物的業(yè)績增長帶來壓力。
從數(shù)據(jù)上看,2022年該公司雖然營收還在正增長,凈利潤已經(jīng)出現(xiàn)負增長。2023年上半年雖然收入和凈利潤都恢復(fù)了正增長,但是幅度也大不如前了。
當(dāng)下對于智飛生物來說,欣安立適也同樣是一次尋找二次增長曲線的機會。
03
還有哪些挑戰(zhàn)?
客觀來說,中國民眾對帶狀皰疹疫苗有需求。
帶狀皰疹,是由長期潛伏在人體內(nèi)的水痘-帶狀皰疹病毒經(jīng)再次激活引起的感染性皮膚病。這種病毒潛伏在脊髓后根神經(jīng)節(jié)或顱神經(jīng)節(jié)內(nèi),發(fā)病的時候也主要是沿外周神經(jīng)擴散,民間有“腰纏龍”等叫法。
“像用針從肉下面往肉表面刺?!痹紟畎捳畹牟《緦W(xué)專家常榮山告訴虎嗅,疾病治療至少需要1個月,患者常因疼痛難以入睡。甚至有患者曾表示疼到想自殺。
患者中有相當(dāng)比例還會有神經(jīng)痛等后遺癥、并發(fā)癥,嚴重者將影響生存質(zhì)量。如果帶狀皰疹在眼睛、耳朵等部位發(fā)病,就出現(xiàn)了眼帶狀皰疹、耳帶狀皰疹,嚴重可能引發(fā)面癱、腦炎、癲癇,乃至死亡——死亡率很低,每年每百萬人中最多不超過5個。
像大多數(shù)病毒引起的疾病一樣,這種病沒有“*藥”,臨床主要是使用阿昔洛韋、泛昔洛韋、伐昔洛韋等藥物進行抗病毒治療。疫苗被認為是*的防治手段。
有研究數(shù)據(jù)顯示,中國帶狀皰疹每年新發(fā)病例約有277萬例。
而且?guī)畎捳畈⒉皇堑靡淮尉涂梢越K身免疫的,患者中有1%到10%還可能復(fù)發(fā)。這也意味著,得過帶狀皰疹的人也有打疫苗預(yù)防的需求。
根據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)計,到2030年,中國帶狀皰疹疫苗的市場規(guī)模將達到281億元,相比2021年增長近4600%,遠超全球市場同期近400%的增幅。
未來隨著老齡化加深——2035年60歲以上老人數(shù)量將超過4億人,以及患者年輕化趨勢的擴大,帶狀皰疹疫苗在中國的需求還有擴大的趨勢??梢哉f,中國市場對于全球帶狀皰疹疫苗供應(yīng)商都越來越重要了。
只不過,在越來越多國產(chǎn)產(chǎn)品上市以后,誰能賺到多少就各憑本事了。
智飛生物接下欣安立適這個“軍令狀”,挑戰(zhàn)也是非常嚴峻的。
從簽約的情況看,智飛生物首年承諾的采購金額就有34.40億元,按照1600元左右/針的量來計算,至少需要銷售215萬支,涉及上百萬人。
而上海醫(yī)藥在沒有競爭的情況下,*的戰(zhàn)績也就是在半年內(nèi)銷售了4.87億元,約合30萬針,涉及15萬人。另據(jù)中泰證券的研報,今年上半年欣安立適的批簽發(fā)量也只有72萬支。行業(yè)人士認為,欣安立適上市3年的銷售額可能都不到20億元。
在其背后,貴,幾乎是原罪。
近年來,民眾對帶狀皰疹的認識在提高,接種意愿也有所提升。不過,在眾多影響接種意愿落地的原因中,價格始終是首要的。
這種疾病多在人體免疫力差的時候發(fā)病,多發(fā)于中老年人群體、腫瘤患者群體和接受激素治療的患者等人群。在中國,這種疾病的發(fā)病率逐年上升,還有年輕化的趨勢。經(jīng)常熬夜、生活壓力大、工作節(jié)奏快的年輕人,特別是商務(wù)人士也都很容易中招。其中老年人還是主要人群。
中國疾控中心劉娜等人撰寫的《帶狀皰疹的臨床和流行病學(xué)特征綜述》一文顯示:50歲以上人群中,每千人中有14人患病,而在49歲及以下,只有4人。而50歲以上人群對價格又是最敏感的。
在經(jīng)濟較為發(fā)達的上海市崇明區(qū)的一項調(diào)查中,845名受訪者中475 人(約占總數(shù)的52.21%)不愿意接種帶狀皰疹疫苗。這400多人中又有接近半數(shù)(約44.42%,211人)因為疫苗價格太貴而不愿意接種。研究者也指出,3200元的疫苗接種費用,對于中老年人來說,經(jīng)濟負擔(dān)較重。
這實際上給保護效率較差,但是價格便宜很多的國產(chǎn)疫苗提供了空間。常榮山認為,如果同類國產(chǎn)產(chǎn)品上市,有望價格只是欣安立適的30%,即使這樣,生產(chǎn)企業(yè)也有95%以上的毛利潤。這也是更多后來者的機會所在。
至于欣安立適主打的“親情牌”“盡孝心”,在消費降級的大趨勢下,也同樣面臨挑戰(zhàn)。特別是,同為重組蛋白技術(shù)路線的疫苗,且“頭對頭”非劣性產(chǎn)品,價格又遠低于欣安立適的國產(chǎn)疫苗上市以后。
這種情況下,智飛生物能否在有國產(chǎn)競爭的情況下*年就拿下翻倍的業(yè)績值得關(guān)注。第二年68.80億元、第三年103.20億元的*采購金額承諾,對于智飛生物不僅是經(jīng)營收入與經(jīng)營利潤的積極影響,更是非常大的壓力。
從這個角度看,對于此次智飛生物與GSK合作,二級市場的狂熱或許來得太早。
而從另一方面來說,智飛生物通過代理方式入局,也給本土疫苗企業(yè)施加了壓力。除了價格優(yōu)勢,本土產(chǎn)品也必須拿出更高的品質(zhì)來。
疫苗的研發(fā)難度大、投入高,不過,因為應(yīng)用于更加廣闊的健康人群,其回報率也是藥品無法想象的。過去兩年里,新冠疫苗的市場增速已經(jīng)展現(xiàn)得淋漓盡致。隨著AI等新技術(shù)加入到疫苗研發(fā)中,接下來疫苗領(lǐng)域的競賽也將更加激烈。呼吸道合胞病毒疫苗、腦膜炎球菌疫苗等都是競爭激烈的領(lǐng)域。
在中國,疫苗市場預(yù)計將有2000億元的規(guī)模。有醫(yī)學(xué)專家曾指出,“花1塊錢預(yù)防可以省下10塊錢治療”。由此推算減輕由疾病帶來的經(jīng)濟負擔(dān)也非常可觀。而越來越多強手加入到疫苗競爭中,無疑會加速這個進程,也確實是值得高興的事。
來源:虎嗅網(wǎng)


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