會議背景

截止到2023年10月，全世界范圍內(nèi)共有15款A(yù)DC藥物獲批上市。尤其是從2018年至今，在科研單位及行業(yè)的努力下，ADC藥物的臨床療效取得了重大進展，以Enhertu為代表的ADC逐漸顯示出成為10億美元重磅炸彈的藥品趨勢，年復(fù)合增長率已經(jīng)達到了40.4%。創(chuàng)新的偶聯(lián)技術(shù)平臺，優(yōu)化的DARs值，改進的linker可以進一步的控制ADC的精準(zhǔn)性、臨床療效、以及減少毒素副作用。在此背景下，中國的ADC藥物開發(fā)也成功的吸引了全世界的目標(biāo)，投資，授權(quán)合作不斷。為此，我們將于2024年3月1-2日在北京，召開第五屆ADC藥物開發(fā)峰會。期待大家的出席！

會議主題

M（主論壇）. 全球ADC市場動態(tài)：投資與合作趨勢

• ADC藥物開發(fā)走進舞臺中央
• 中國ADC藥物合作開發(fā)，國際大藥廠押注下一個重磅炸彈賽道
• ADC兼并，收購，合作的背后驅(qū)動力

A1. 靶點發(fā)現(xiàn)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)及臨床前開發(fā)

• 創(chuàng)新靶點及生物標(biāo)志物驗證
• ADC非臨床研究要點：藥理學(xué)、毒理學(xué)、安全性評價要點
• 監(jiān)管視角：ADC非臨床開發(fā)挑戰(zhàn)
• 可驗證的端到端的ADC藥物發(fā)現(xiàn)平臺
• 避免熱點靶點內(nèi)卷、ADC開發(fā)的熱門方向

A2: 臨床開發(fā)：全球化及腫瘤以外適應(yīng)癥探索

• 全球化多中心臨床的開發(fā)挑戰(zhàn)
• 差異化臨床開發(fā):臨床策略提升ADC成功率
• ADC聯(lián)合治療方向：與化療Combo，
• 超越腫瘤及血液瘤：ADC實體瘤進展與非腫瘤適應(yīng)癥開發(fā)
• 簡化臨床開發(fā)，加速推動候選分子從實驗室邁向臨床

A3: 下一代創(chuàng)新偶聯(lián)治療實體

• 新型作用機制下的新型有效負(fù)載：超越傳統(tǒng)毒素
• 不斷創(chuàng)新的新型偶聯(lián)治療實體
• 推動XDC進入臨床：創(chuàng)新設(shè)計以及控制開發(fā)風(fēng)險
• 創(chuàng)新偶聯(lián)治療實體分享：蛋白降解偶聯(lián)/ 多肽偶聯(lián) / 雙抗偶聯(lián)?/ 雙環(huán)肽的放射性偶聯(lián)?等等

B1: 攜手共進：MNC & 本土Biotech合作

• ADC藥物更廣泛的治療窗口挑戰(zhàn)
• MNC與中國本土創(chuàng)新Biotech管線合作開發(fā)，開發(fā)進展協(xié)同挑戰(zhàn)
• 全球ADC藥物開發(fā)背景下的中國機會
• 下一步合作趨勢：擴大適應(yīng)癥以及推進到一二線治療
• 出海授權(quán)合作中的風(fēng)險控制、知識產(chǎn)權(quán)保護
• 資本視角：ADC藥物投資方向

B2: 案例展示：創(chuàng)新ADC技術(shù)平臺

• 全面革新ADC 設(shè)計：優(yōu)化的抗體、可裂解的連接子、創(chuàng)新的毒素
• 設(shè)計鏈接器以增加ADC 功效和降低毒性
• 使用兩種不同的雙有效負(fù)載ADC
• 細胞毒素可降低藥物耐藥性
• 新型ADC平臺：負(fù)載多樣化

B3: 授權(quán)出海及商業(yè)化策略

• 從PD-1授權(quán)出海中學(xué)到的經(jīng)驗與啟示
• 建立更廣泛的合作來擴展管線以及開拓海外市場
• 與海外監(jiān)管單位保持密切溝通，攜手合作方共同應(yīng)對注冊申報挑戰(zhàn)
• 急劇增長的ADC銷售份額共同應(yīng)對海外市場商業(yè)化開發(fā)挑戰(zhàn)

C1: 連接子?& 毒素?以及ADC的耐受性

• 通過接頭設(shè)計:提高功效、穩(wěn)定性并減少脫靶毒性
• 非內(nèi)化的ADC開發(fā)
• ADC 毒性的影響和優(yōu)化策略
• 最小化毒性并提高耐受性, 以最大化ADC 的治療效果
• 免疫原性、旁觀者效應(yīng)或系統(tǒng)性毒素以及快速清除

C2: 選擇可靠的合作伙伴共同應(yīng)對工藝挑戰(zhàn)

• 確保ADC的產(chǎn)品質(zhì)量、效力
• 穩(wěn)健可放大的工藝、支持快速工藝轉(zhuǎn)移
• 如何協(xié)同小分子與大分子共同工藝優(yōu)化的挑戰(zhàn)
• 抗體工程化、藥物遞送策略
• 應(yīng)對不同偶聯(lián)ADC的下游高效純化
• 全球ADC外包市場、如何選擇可靠的CDMO合作伙伴

C3; 質(zhì)量控制及生物分析策略

• 識別和研究新型偶聯(lián)位點的快速表征分析
• 推動CQA屬性落地，迎接生產(chǎn)挑戰(zhàn)
• 解決ADC藥物特殊的生物分析挑戰(zhàn)
• 復(fù)雜的結(jié)構(gòu)對生物分析的影響
• 與時俱進的生物分析工具
• ADC藥物的質(zhì)量控制和藥代PK分析策略

中文官網(wǎng)

https://www.bagevent.com/event/adc2024

合作聯(lián)系：

演講聯(lián)系人：Ada???18601610075 ??adaliu@chujietech.com

贊助聯(lián)系人：Wilson??18662147488 ?wilsonwang@chujietech.com