Rapid Medical?宣布全世界唯一的可調節(jié)血栓切除器械TIGERTRIEVER獲得日本批準并與Kaneka建立獨家合作伙伴關系
Rapid Medical的TIGERTRIEVER?可在缺血性卒中手術中激活血栓整合,保護血管免受損傷
以色列約克尼穆和德州南湖-(美國商業(yè)資訊/肽度TIMEDOO)-先進神經(jīng)血管器械的領先開發(fā)商Rapid Medical?宣布,其TIGERTRIEVER血管重建器械獲得日本批準。TIGERTRIEVER獲得了日本藥品和醫(yī)療器械管理局(PMDA)的批準,成為首款為機械血栓切除術提供個性化解決方案的器械。
TIGERTRIEVER技術的靈感來源于航空航天工程的進步,它將血栓切除術的方法從被動變?yōu)橹鲃?。與傳統(tǒng)的支架取栓器相比,TIGERTRIEVER支持用戶控制功能——這一點在日本和其他潛在顱內動脈粥樣硬化疾病(ICAD)高發(fā)的亞洲國家尤為重要。該器械可按需擴張或縮小,激活血塊整合,并有可能降低器械取出過程中血管穿孔或損傷的風險。
Rapid Medical國際業(yè)務總裁Eitan Havis表示:“日本現(xiàn)在可以使用一種單一的工具,根據(jù)患者的解剖結構進行針對性調整,從而提高首次嘗試的成功率。在日本和中國等其他亞洲國家引進針對特定患者的卒中手術是一項亟需開展的工作,因為腦部沒有妥協(xié)的余地?!?/p>
一項已發(fā)表的臨床研究表明,該產(chǎn)品優(yōu)于傳統(tǒng)的支架取栓器。TIGER多中心試驗的結果表明,與六項關鍵性支架取栓器試驗的平均結果相比,TIGER在恢復腦血流、良好的臨床結果和減少血栓進入新區(qū)域方面取得了三項統(tǒng)計意義上的顯著進步。1此外,TIGER試驗的手術時間短,與單純抽吸手術相當2,這得益于其極高的首次成功率。一項亞組分析顯示,即使對于具有挑戰(zhàn)性的狹窄ICAD患者,該器械也能保持這些優(yōu)異結果。3
關于Rapid Medical
Kaneka Corporation總部位于日本東京,擁有Rapid Medical在該國的獨家經(jīng)銷權。Rapid Medical通過開創(chuàng)先進介入器械來治療缺血性和出血性卒中,擴大了神經(jīng)血管治療的可能性。Rapid Medical的產(chǎn)品采用專有制造技術,可遠程調節(jié)且完全可見。這使得醫(yī)生能夠實時響應解剖結構,并為每位患者量身定制治療方法,以獲得更好的手術結果。TIGERTRIEVER? 13、17和21、COMANECI?和COLUMBUS?/DRIVEWIRE取得CE認證標志并獲得FDA批準。TIGERTRIEVER?XL也獲得了CE認證標志。如需了解更多信息,請訪問www.rapid-medical.com。
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編輯:李麗


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