蘇格蘭阿伯丁-(美國商業(yè)資訊/肽度TIMEDOO)- TauRx Therapeutics Ltd.（卓睿藥業(yè)）是一家在阿爾茨海默癥（AD）的Tau研究領(lǐng)域的全球性領(lǐng)先企業(yè)，該公司今天宣布將在即將于2024年3月5日至9日在葡萄牙里斯本舉行的AD/PD?2024阿爾茨海默病和帕金森病會議上公布其III期LUCIDITY甲磺酸氫甲基硫氨酸(HMTM)試驗的24個月數(shù)據(jù)。

TauRx的聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼執(zhí)行主席Claude Wischik教授將提供數(shù)據(jù)，包括該研究最后12個月開放標簽階段的細節(jié)，表明阿爾茨海默氏癥引起的輕度認知障礙受試者維持在基線認知評分。由Serge Gauthier博士主持，包括Henrik Zetterberg教授、Alistair Burns教授和David Watson博士在內(nèi)的小組將討論這些數(shù)據(jù)的相關(guān)性以及HMTM對阿爾茨海默病患者的潛在影響。

Claude Wischik教授表示:“我們相信，對這些數(shù)據(jù)的介紹和討論是我們?yōu)榘柎暮Ｄ』颊呒捌溆H人提供安全有效的口服治療的重要一步。阿爾茨海默氏癥是一個全球性問題，在某種程度上影響著數(shù)百萬人，我們決心幫助那些受這種疾病折磨的人?！?/p>

HMTM旨在用于早期干預(yù)，以改變疾病，減緩AD的進展。如果獲得批準，HMTM將是第一款口服抗tau蛋白治療藥物，它具有強大的安全性，只需要少量測試和治療監(jiān)測。這一簡化的特性將促進阿爾茨海默病患者獲得并能支付所需治療。

在會議上，TauRx將在3月7日歐洲中部時間13:50的主持小組討論中展示這些數(shù)據(jù)(摘要#2363;“AD III期LUCIDITY試驗的24個月頂線結(jié)果顯示HMTM的聯(lián)合疾病改善和癥狀活性”)，并于3月9日主持額外的問答環(huán)節(jié)。Wischik教授還將在3月8日參加論壇討論“臨床試驗中的抗tau蛋白療法-合理治療的挑戰(zhàn)和機遇是什么。

TauRx已開始與英國和美國的監(jiān)管機構(gòu)接觸，以獲得預(yù)期產(chǎn)品的批準。其他地區(qū)將按照計劃擴大HMTM的商業(yè)化規(guī)模。

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阿爾茨海默癥的Tau病理學(xué)

通過專門的研究項目，人們了解到某些與年齡相關(guān)的因素導(dǎo)致tau蛋白的錯誤折疊和聚集，以及隨后在阿爾茨海默氏癥中tau蛋白纏結(jié)的形成。病理聚集的tau蛋白會破壞和損害神經(jīng)元功能。這個過程在癡呆癥狀出現(xiàn)之前很多年就開始了。Tau病理已被證明與阿爾茨海默氏癥患者常見的臨床衰退(記憶力和自理能力的喪失)有關(guān)，使其成為治療的重要靶點。HMTM主要是一種tau聚集抑制劑，它有效地穿過血腦屏障，靶向這種損傷過程的來源。它的次要藥理作用是通過增加大腦中對記憶功能至關(guān)重要的部分的乙酰膽堿水平而產(chǎn)生癥狀。

關(guān)于 LUCIDITY 試驗

LUCIDITY于2023年6月完成，是一項雙盲隨機對照III期臨床試驗，比較了HMTM劑量為16mg /天、8mg /天和甲基硫代氯化銨(MTC)劑量為4mg /周兩次、以4:1:4隨機化為對照的12個月認知、功能和腦萎縮結(jié)果的變化，并在隨后的12個月盲法開放標簽擴展階段，所有參與者接受16mg /天的治療。

關(guān)于 TAURx PHARMACEUTICALS LTD

TauRx于2002年在新加坡成立，主要研究機構(gòu)和運營總部設(shè)在英國阿伯丁。該公司在過去的二十年里一直致力于開發(fā)阿爾茨海默氏癥和其他神經(jīng)退行性疾病的治療和診斷，這些疾病是由tau和其他蛋白質(zhì)的病理聚集引起的。

阿爾茨海默病是全球致殘和死亡的主要原因，也是最重要的全球公共衛(wèi)生問題之一。TauRx將利用LUCIDITY的數(shù)據(jù)解決這一未滿足的需求，并根據(jù)其將HMTM用于阿爾茨海默病患者的總體計劃尋求監(jiān)管部門的批準。未來的研究已做規(guī)劃，只在治療其他相關(guān)的神經(jīng)退行性疾病。https://taurx.com/

Professor Claude Wischik (Photo: Business Wire)

編輯：李麗