肽度TIMEDOO獲悉，2月27日，全球領先的制藥、生物技術和生命科學行業(yè)藥物內(nèi)包材和給藥解決方案供應商斯蒂瓦那托集團（紐約證券交易所代碼：STVN）宣布，依托自身一體化技術、經(jīng)驗及資源優(yōu)勢，集團成功打造了EZ-fill??Kit和非GMP實驗室灌裝服務兩種新產(chǎn)品，并已推出在技術卓越中心（TEC）。全新的技術和服務充分利好小批量制藥的開發(fā)及商業(yè)化量產(chǎn)。

伴隨醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭持續(xù)加劇，縮短藥物上市時間成為了企業(yè)提升自我核心競爭力，搶占市場的主要舉措之一。在此關鍵背景下，為賦能制藥企業(yè)的藥物在最短時間內(nèi)上市，斯蒂瓦那托集團積極為前者提供快速且可定制化的多功能解決方案。本次全新推出的EZ-fill??Kit，即可高效滿足制藥企業(yè)在臨床試驗或商業(yè)階段高效的灌裝小批量高質(zhì)量注射制劑需求。

當前，由于某些治療領域針對治療各種疾病的生物制藥激增，制藥公司迎來了巨大的增長潛力。數(shù)據(jù)顯示，在目前正在開發(fā)的21,000多種藥物中，注射劑占比超60%，且其中44%為生物制藥。這類藥物往往需要高性能的初級包裝和給藥技術來進行適當?shù)膬Υ婧徒o藥。

EZ-fill? Kit建立在斯蒂瓦那托集團現(xiàn)有的免洗免滅內(nèi)包材解決方案基礎之上，包括西林瓶、卡式瓶和注射器。依托該方案，客戶可有效地篩選出與藥品結合使用的不同初級包裝，且集團為最大程度便捷客戶，將試劑盒設計成為一個模塊化組合箱，客戶不僅可按需求組合免洗免滅玻璃內(nèi)包材和附加組件，還可享受快遞公司配送服務。人性化設計使得平臺不僅進一步提升了藥物整個生命周期質(zhì)量和安全水平，讓患者切實受益；還加快了新藥進入市場的速度，制藥企業(yè)也大大提升的競爭力。根據(jù)公司全新安排，預計在2024年第二季度正式開啟商業(yè)化。

此外，為更好地支持客戶，斯蒂瓦那托集團在其位于美國波士頓和意大利Piombino Dese的技術卓越中心（TEC）引入了非GMP實驗室灌裝服務。這項新服務可幫助客戶在內(nèi)包材選擇階段，高效評估和確定灌裝過程對產(chǎn)品性能的影響，從而降低流程風險，加強開發(fā)和商業(yè)化戰(zhàn)略。

斯蒂瓦那托集團EZ-fill?西林瓶和卡式瓶高級總監(jiān)Fabio Bertacchini表示：“在將新的先進生物制藥產(chǎn)品推向市場和患者的競賽中，斯蒂瓦那托集團正在應對及時為客戶提供靈活的藥物內(nèi)包材和灌裝解決方案的挑戰(zhàn)。斯蒂瓦那托集團仍然專注于開發(fā)有助于提高制藥標準的新產(chǎn)品。通過利用我們?nèi)騎EC中心提供的專業(yè)知識，我們旨在支持客戶的創(chuàng)新，幫助他們面對測試和降低風險的過程，并在整個藥物開發(fā)過程中第一時間做出正確的選擇?！?/p>

編輯：李麗