阿爾茲海默癥早篩試劑盒

僅憑一張尿檢試紙，就能早期評(píng)價(jià)患上老年癡呆癥的風(fēng)險(xiǎn)程度。近日，東華大學(xué)生物與醫(yī)學(xué)工程學(xué)院科研團(tuán)隊(duì)研發(fā)出一款阿爾茲海默癥（Alzheimer’s disease，AD）早篩試劑盒，只需將尿液滴入試紙，10-15分鐘便可快速評(píng)價(jià)患病風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。

阿爾茲海默癥（AD）俗稱“老年癡呆癥”，患者常出現(xiàn)智力和認(rèn)知障礙等癥狀且不可逆轉(zhuǎn)。目前，AD臨床診斷主要通過(guò)腦脊液或血液中的生物標(biāo)志物檢測(cè)、影像學(xué)檢測(cè)等方式，多數(shù)發(fā)現(xiàn)時(shí)就已中晚期，意味錯(cuò)過(guò)了最佳治療期，因此早期診斷尤為重要。然而，腦脊液檢測(cè)需要進(jìn)行腰椎穿刺，血液檢測(cè)也會(huì)造成微創(chuàng)，影像學(xué)檢測(cè)價(jià)格昂貴且對(duì)設(shè)備要求高，不便于老年人居家快速檢測(cè)或評(píng)價(jià)AD發(fā)病的風(fēng)險(xiǎn)性。有沒有一種早篩檢測(cè)方法兼具無(wú)創(chuàng)無(wú)痛、操作簡(jiǎn)便、價(jià)格經(jīng)濟(jì)、快速準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn)？東華大學(xué)生物與醫(yī)學(xué)工程學(xué)院張?jiān)讫?、陳婷科研團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)期從事老年病診斷與預(yù)防產(chǎn)品的研發(fā)工作，這不禁引發(fā)了他們的思考。

阿爾茲海默癥早篩試劑盒技術(shù)原理

已有研究表明，阿爾茲海默癥患者尿液中的神經(jīng)絲蛋白（AD7c-NTP）、磷酸化Tau蛋白（p-Tau181）含量較正常人明顯升高。于是，團(tuán)隊(duì)試圖通過(guò)檢測(cè)人體尿液中兩種關(guān)鍵的阿爾茲海默癥生物標(biāo)志物的濃度水平，實(shí)現(xiàn)對(duì)阿爾茲海默癥的早期篩查和預(yù)后監(jiān)測(cè)。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)達(dá)半年之久的實(shí)驗(yàn)，團(tuán)隊(duì)采用膠體金側(cè)向免疫層析技術(shù)，基于單克隆抗體“雙抗夾心法”，研制出這款神奇的人體尿液膠體金免疫層析檢測(cè)試劑盒，目前產(chǎn)品檢出下限可分別達(dá)到7-17 ng/mL（AD7c-NTP）、0.107-0.163 μg/mL（p-Tau181）。結(jié)合臨床診斷分析指標(biāo)，準(zhǔn)確率超過(guò)95%以上。

阿爾茲海默癥早篩試劑盒操作流程

這款檢測(cè)試劑盒由檢測(cè)試紙、尿液采集管、尿液濃縮管等構(gòu)成，操作簡(jiǎn)便?；颊咧恍鑼⒉杉降哪蛞海ɑ驖饪s一定倍數(shù)的尿液）滴入檢測(cè)試紙，耐心等待10-15分鐘，即可快速判斷AD發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)（如上圖所示），有利于老年人早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù)、早治療?！澳壳埃撛噭┖幸焉陥?bào)國(guó)家發(fā)明專利2項(xiàng)，同時(shí)在積極推進(jìn)成果轉(zhuǎn)化進(jìn)程，盡快投入生產(chǎn)，希望盡早應(yīng)用于阿爾茲海默癥的早篩和預(yù)防中，給老年人帶來(lái)益處?！睆?jiān)讫堈劦健?/span>

據(jù)悉，這款試劑盒是由東華大學(xué)生物與醫(yī)學(xué)工程學(xué)院攜手上海市精神衛(wèi)生中心、上海信利健康管理有限公司、上?？鞙y(cè)捷生物科技有限公司共同研發(fā)。值得一提的是，針對(duì)當(dāng)前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中部分重點(diǎn)方向和關(guān)鍵技術(shù)，東華大學(xué)生物與醫(yī)學(xué)工程學(xué)院還成立了“核酸藥物研究中心”、“免疫層析檢測(cè)技術(shù)實(shí)驗(yàn)室”、“老年醫(yī)學(xué)與健康檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室”（籌），積極開展學(xué)術(shù)研究，與企業(yè)協(xié)作研發(fā)臨床前的疾病精準(zhǔn)診斷及輔助篩查試劑盒產(chǎn)品，助力大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，更好服務(wù)健康中國(guó)戰(zhàn)略。

來(lái)源：文匯報(bào)