當(dāng)代科學(xué)研究在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域不斷取得突破，而最新的一項(xiàng)研究顯示，脊髓損傷的治療或許迎來了新的曙光。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的數(shù)據(jù)，每年有25萬至50萬人因脊髓損傷而受苦。傳統(tǒng)上，脊髓損傷一直被認(rèn)為難以恢復(fù)，并且治療手段有限，主要是支持性護(hù)理，如物理治療。然而，一些研究人員正在努力尋找新的治療方法。

最新的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，來自患者脂肪的干細(xì)胞——即自體培養(yǎng)擴(kuò)增的脂肪組織源間充質(zhì)干細(xì)胞（AD-MSC）——是安全的，并且可能在創(chuàng)傷性脊髓損傷后改善感覺和運(yùn)動能力。這項(xiàng)早期研究的結(jié)果為細(xì)胞治療對患有脊髓損傷和癱瘓的人群的潛在影響提供了見解，而這些人的功能改善選擇極為有限。

這項(xiàng)臨床試驗(yàn)的結(jié)果發(fā)表在《自然通訊》期刊上的論文中，標(biāo)題為《創(chuàng)傷性脊髓損傷中的脂肪源間充質(zhì)干細(xì)胞的腦脊液內(nèi)輸注：I期試驗(yàn)》。

這項(xiàng)研究涉及了10名成年人——所有人在受傷時均為美國脊髓損傷協(xié)會（ASIA）的A或B級——其中7名參與者根據(jù)美國脊髓損傷協(xié)會（ASIA）的損傷分級表現(xiàn)出了改善。研究的主要結(jié)果，作者指出，是安全性評估，即不良事件的性質(zhì)和頻率。他們補(bǔ)充說，次要結(jié)果“包括感覺和運(yùn)動評分的變化、影像學(xué)、腦脊液標(biāo)志物和體感誘發(fā)電位”。

在干細(xì)胞治療后未報告任何嚴(yán)重不良事件。最常見的副作用是頭痛和肌肉骨骼疼痛，這些副作用通過非處方藥治療后得以緩解。未觀察到嚴(yán)重不良事件。

除了評估安全性外，這項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)的次要結(jié)果是評估運(yùn)動和感覺功能的變化。

改善包括在針刺和輕觸測試時感覺增強(qiáng)，肌肉運(yùn)動群體力量增強(qiáng)以及自愿肛門收縮恢復(fù)，有助于腸功能。該分級表有五個級別，范圍從完全喪失功能到正常功能。七名改善的參與者中的每一位都在ASIA分級表上至少上升了一級。研究中的三名患者沒有反應(yīng)，意味著他們沒有改善，但也沒有惡化。

作者指出，鑒于I期試驗(yàn)的局限性，運(yùn)動和感覺結(jié)果應(yīng)謹(jǐn)慎解釋。正在進(jìn)行更大規(guī)模的參與者研究，以進(jìn)一步評估風(fēng)險和收益。

“這項(xiàng)研究記錄了干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)的安全性和潛在益處，”梅奧診所的神經(jīng)外科醫(yī)生Mohamed Bydon博士說道?！凹顾钃p傷是一個復(fù)雜的疾病。未來的研究可能會顯示，干細(xì)胞與其他療法的結(jié)合是否可以成為改善患者預(yù)后的新范式的一部分?！?/p>

在這個多學(xué)科臨床試驗(yàn)中，參與者因車禍、摔倒和其他原因?qū)е铝思顾钃p傷。其中六人頸部受傷，四人背部受傷。參與者的年齡在18歲到65歲之間。

參與者的干細(xì)胞是通過在腹部或大腿做1到2英寸的小切口來收集的脂肪得到的。在四周內(nèi)，這些細(xì)胞在實(shí)驗(yàn)室中擴(kuò)增到1億個細(xì)胞，然后注射到患者的腰椎——即下背部。在兩年內(nèi)，每位研究參與者在梅奧診所接受了10次評估。

脊髓的修復(fù)能力有限，患者通常在受傷后的頭6到12個月內(nèi)經(jīng)歷大部分恢復(fù)。改善通常在受傷后12到24個月內(nèi)停止。試驗(yàn)的一個意外結(jié)果是，兩名頸椎受傷的患者在受傷后22個月接受了干細(xì)胞治療，并在治療后ASIA分級表上提高了一個級別。

三名胸椎受傷的患者中有兩名，即在頸部和背部受傷之間的基底到中背部之間沒有感覺或運(yùn)動的完全受傷患者，經(jīng)治療后ASIA分級提高了兩個級別。每個人在受傷部位以下恢復(fù)了一些感覺和一些運(yùn)動控制。根據(jù)研究人員對創(chuàng)傷性胸椎脊髓損傷的理解，只有5%的完全受傷的人有望恢復(fù)任何感覺或運(yùn)動。

“在脊髓損傷中，即使輕微的改善也可能對患者的生活質(zhì)量產(chǎn)生重大影響，”Bydon博士說。

下一步的重要工作是評估干細(xì)胞治療的有效性以及最能受益的患者亞群。正在進(jìn)行更大規(guī)模的、對照試驗(yàn)，隨機(jī)將患者分配到接受干細(xì)胞治療或不含干細(xì)胞的安慰劑組中。

在美國，干細(xì)胞主要用于研究，而用于脊髓損傷的脂肪源干細(xì)胞治療被美國食品和藥物管理局視為實(shí)驗(yàn)性的。

參考文獻(xiàn)：“Intrathecal delivery of adipose-derived mesenchymal stem cells in traumatic spinal cord injury: Phase I trial.”

編輯：王洪

排版：李麗