5月31日，由中國(guó)科學(xué)院院士、中山大學(xué)腫瘤防治中心常務(wù)副院長(zhǎng)馬駿牽頭的研究團(tuán)隊(duì)，通過(guò)一項(xiàng)前瞻性、多中心、隨機(jī)對(duì)照3期臨床試驗(yàn)，首次發(fā)現(xiàn)在高危局部晚期鼻咽癌病人的標(biāo)準(zhǔn)放化療基礎(chǔ)上，加用PD-1抗體信迪利單抗顯著提高了生存率。相關(guān)成果在線發(fā)表于《柳葉刀》（Lancet）。

“鼻咽癌是我國(guó)高發(fā)的腫瘤類型，每年新發(fā)病例占全球接近一半。”論文通訊作者馬駿表示，與傳統(tǒng)治療方案相比，該方案能將局部晚期鼻咽癌患者無(wú)瘤生存率提高10%，將復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低41%。目前，該治療方案已寫(xiě)入2024年中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)鼻咽癌診療指南，將在全國(guó)推廣應(yīng)用。

鼻咽癌高發(fā)于中國(guó)，初診鼻咽癌病人中75%為局部晚期，目前美國(guó)、中國(guó)和歐洲指南推薦的最佳方案是在放療前和放療中加用化療。但是，即使接受了上述的標(biāo)準(zhǔn)治療以后，仍有20%的病人會(huì)出現(xiàn)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移。因此，亟需尋找新型治療方法。

為解決這一臨床難題，馬駿團(tuán)隊(duì)牽頭開(kāi)展了一項(xiàng)PD-1抗體信迪利單抗聯(lián)合放化療治療高危局部晚期鼻咽癌的臨床研究。該研究由中山大學(xué)腫瘤防治中心、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院、佛山市第一人民醫(yī)院、貴州省腫瘤醫(yī)院、廣州市番禺中心醫(yī)院、廣西醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、空軍軍醫(yī)大學(xué)附屬西京醫(yī)院和中南大學(xué)湘雅醫(yī)院共9家單位合作完成。

“國(guó)內(nèi)外的研究均證明，免疫治療在已經(jīng)發(fā)生復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的鼻咽癌中有效。但在初診沒(méi)有轉(zhuǎn)移的局部晚期鼻咽癌病人中，免疫治療的效果如何呢？這個(gè)問(wèn)題一直懸而未決?！闭撐耐ㄓ嵶髡?、中山大學(xué)腫瘤防治中心副院長(zhǎng)孫穎表示，通過(guò)使用PD-1抗體為代表的免疫治療藥物，能夠重新激活人體免疫機(jī)制，進(jìn)而殺死腫瘤。

為此，研究入組425例高危局部晚期鼻咽癌患者，歷時(shí)7年，進(jìn)行多學(xué)科聯(lián)合科研攻關(guān)。研究最終發(fā)現(xiàn)，在放化療的同時(shí)，加用我國(guó)自主研發(fā)的免疫治療藥物信迪利單抗，能顯著提升局部晚期鼻咽癌療效，且安全性良好。此外，接受信迪利單抗治療沒(méi)有顯著降低患者的生活質(zhì)量。

埃默里大學(xué)教授、美國(guó)國(guó)立癌癥研究院頭頸腫瘤（復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移）工作組主席Nabil F. Saba在《柳葉刀》同期發(fā)表評(píng)論：“在包括鼻咽癌在內(nèi)的局部晚期頭頸部腫瘤中，這是第一次觀察到免疫治療顯著提高了療效。該研究（使用的放療前免疫治療）為我們指引了正確的方向?！?/p>

馬駿表示，該研究有望被國(guó)際指南采納，成為新的標(biāo)準(zhǔn)治療方案，從而開(kāi)啟局部晚期鼻咽癌的免疫治療時(shí)代，為全球鼻咽癌患者帶來(lái)福音。

記者獲悉，該研究成果曾于2023年應(yīng)邀在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)年會(huì)（ASCO）做口頭報(bào)告，并入選ASCO的Late-breaking Abstract（最新突破摘要），被評(píng)為ASCO最佳研究，是當(dāng)年中國(guó)唯一獲此殊榮的研究。

相關(guān)論文信息：https://doi.org/10.1016/S0140-6736(24)00594-4

來(lái)源：《柳葉刀》、中國(guó)科學(xué)報(bào)