6月11日，中山大學(xué)腫瘤防治中心舉行新聞發(fā)布會(huì)介紹晚期胃癌治療研究相關(guān)成果。（中山大學(xué)腫瘤防治中心供圖）

新華社客戶端廣州6月12日電（記者徐弘毅）中山大學(xué)腫瘤防治中心11日宣布，該中心近期完成兩項(xiàng)關(guān)于晚期胃癌治療新方案的大型臨床研究，其中一項(xiàng)研究證實(shí)我國(guó)自主研發(fā)的一款免疫藥物聯(lián)合化療，可以顯著延長(zhǎng)晚期胃癌患者的總生存期；另一項(xiàng)研究證實(shí)我國(guó)原研的一款靶向藥物在晚期胃癌治療中的臨床價(jià)值，為晚期胃癌患者二線治療帶來(lái)新選擇。

晚期胃癌治療提供新方案

胃癌是全球常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，在亞洲尤為常見(jiàn)。中山大學(xué)腫瘤防治中心主任徐瑞華說(shuō)，晚期胃癌的主要治療手段包括化療、靶向治療等，但傳統(tǒng)的化療藥物對(duì)晚期胃癌的療效已到瓶頸期，晚期胃癌患者的中位生存期在1年左右。

近年來(lái)，以PD-1抗體為代表的免疫檢查點(diǎn)抑制劑被視為晚期胃癌治療的新希望。2018年，徐瑞華團(tuán)隊(duì)牽頭開(kāi)展一項(xiàng)名為“RATIONALE-305”的全球多中心臨床研究，采用我國(guó)自主研發(fā)的PD-1抗體藥物替雷利珠單抗聯(lián)合傳統(tǒng)化療藥物作為治療方案，探索這一全新方案的療效。

2018年12月13日至2023年2月28日，該研究在中國(guó)、韓國(guó)、日本，以及歐洲和北美洲共146家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展。研究共納入997例患者，其中近半數(shù)來(lái)自中國(guó)以外。受試者隨機(jī)分為兩組，分別接受替雷利珠單抗聯(lián)合化療或安慰劑聯(lián)合化療。

研究結(jié)果顯示，替雷利珠單抗聯(lián)合化療相較安慰劑聯(lián)合化療可以顯著延長(zhǎng)晚期胃癌患者的總生存期。在所有隨機(jī)的受試者中，免疫聯(lián)合化療組與單純化療組相比，中位總生存期從12.9個(gè)月提升至15個(gè)月。該研究還證實(shí)，腹膜轉(zhuǎn)移的晚期胃癌患者同樣能從該免疫聯(lián)合化療中獲益。

該研究成果近期發(fā)表在國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》。研究團(tuán)隊(duì)成員、中山大學(xué)腫瘤防治中心內(nèi)科主任醫(yī)師邱妙珍說(shuō)，這項(xiàng)研究不但為晚期胃癌患者的一線治療提供了新的治療選擇，也有望助力我國(guó)自主研發(fā)的腫瘤免疫藥物進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，造福全球晚期胃癌患者。

晚期胃癌二線治療實(shí)現(xiàn)新突破

在另一項(xiàng)名為“FRUTIGA”的研究中，中山大學(xué)腫瘤防治中心徐瑞華、王峰教授團(tuán)隊(duì)證實(shí)了一款我國(guó)原研的靶向藥物在晚期胃癌治療中的臨床價(jià)值，為晚期胃癌患者二線治療帶來(lái)新的選擇。

中山大學(xué)腫瘤防治中心院長(zhǎng)助理、內(nèi)科主任王峰說(shuō)，盡管近年來(lái)抗HER2（人表皮生長(zhǎng)因子受體2）治療、免疫治療和“Claudin18.2”治療等新興藥物相繼推動(dòng)了晚期胃癌線治療的進(jìn)步，但二線治療的發(fā)展相對(duì)緩慢，臨床選擇依然有限，臨床需求亟待滿足。

為了探索我國(guó)原研的口服VEGFR（血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體）1、2和3抑制劑呋喹替尼聯(lián)合紫杉醇作為胃癌二線治療的療效和安全性，徐瑞華教授團(tuán)隊(duì)牽頭開(kāi)展了基于中國(guó)患者的隨機(jī)、雙盲、多中心Ⅲ期FRUTIGA研究。

該研究共入組703例患者，受試者以1:1的比例，隨機(jī)分配“呋喹替尼+紫杉醇”治療或“安慰劑+紫杉醇”治療。結(jié)果顯示，呋喹替尼聯(lián)合紫杉醇組的中位無(wú)進(jìn)展生存期較紫杉醇單藥組顯著延長(zhǎng)。在次要終點(diǎn)上，聯(lián)合用藥組的客觀緩解率、疾病控制率和中位緩解持續(xù)時(shí)間均顯著高于紫杉醇單藥組。

徐瑞華表示，F(xiàn)RUTIGA研究證實(shí)了VEGFR抑制劑類藥物在晚期胃癌治療中的臨床價(jià)值，為晚期胃癌二線治療帶來(lái)新的選擇，有望改善晚期胃癌患者生活質(zhì)量。據(jù)介紹，該研究相關(guān)成果近期兩次亮相美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）國(guó)際會(huì)議，并在國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊《自然·醫(yī)學(xué)》發(fā)表。

來(lái)源： 新華社