近日,蘇州普樂(lè)康醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“普樂(lè)康”)獲得北京雙鷺?biāo)帢I(yè)人民幣 4,000萬(wàn)元的股權(quán)投資,本輪由雙鷺?biāo)帢I(yè)獨(dú)家投資,所募集資金將用于普樂(lè)康眼科臨床藥物管線的研發(fā)。目前已有兩個(gè)眼科藥物產(chǎn)品處于臨床研發(fā)階段。
元生創(chuàng)投于2021年3月領(lǐng)投普樂(lè)康Pre-A輪融資。
普樂(lè)康醫(yī)藥獲得北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股權(quán)投資,助力公司重磅眼科藥物開(kāi)發(fā)-肽度TIMEDOO

普樂(lè)康核心團(tuán)隊(duì)成員由多位在國(guó)外知名藥企工作過(guò)的海歸博士組成。普樂(lè)康全方位布局具有創(chuàng)新作用機(jī)制的眼科和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥物研發(fā),特別是在免疫相關(guān)性眼病的新藥開(kāi)發(fā)方面具有較強(qiáng)優(yōu)勢(shì)。目前普樂(lè)康公司有數(shù)個(gè)項(xiàng)目推進(jìn)至臨床前研究和臨床試驗(yàn)階段,其中治療甲狀腺相關(guān)眼病的藥物PHP1003已進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)階段,為國(guó)內(nèi)第一款自主研發(fā)治療該疾病的一類新藥。

PHP1003注射液是國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的自主研發(fā)、創(chuàng)新皮下注射給藥方式的IGF1R抗體1類創(chuàng)新藥物,具有顯著的臨床前有效性、便利的用藥管理和安全性高的特點(diǎn)。臨床適應(yīng)癥目前主要用于甲狀腺相關(guān)眼?。═AO或TED)的治療。2022年6月,普樂(lè)康的靶向IGF1R抗體PHP1003注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局(NMPA)默示許可,同意其開(kāi)展針對(duì)甲狀腺相關(guān)眼病的臨床試驗(yàn)。TEPEZZA是目前全球唯一獲批上市的用于中、重度TAO治療的單抗藥物(IGF-1R抗體),給藥方式為靜脈輸注,目前未在中國(guó)獲批上市。TEPEZZA獲批當(dāng)年銷售額達(dá)8.2億美元,2021年銷售額16.6億美元,2022年銷售額20億美元,預(yù)計(jì)銷售峰值超過(guò)40億美元。隨著國(guó)內(nèi)甲狀腺功能異常人口的比例不斷上升,PHP1003項(xiàng)目在國(guó)內(nèi)將極具市場(chǎng)潛力。

PHP0101滴眼液項(xiàng)目是國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)的推進(jìn)至臨床階段的非毛果蕓香堿治療老花眼的藥物。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明PHP0101滴眼液起效迅速,可選擇性作用于靶組織,與作用廣泛的膽堿能受體激動(dòng)劑老花眼藥物有較大的不同,因此具有耐受性好、安全性高、藥效持久的特點(diǎn)。2024年1月12日,PHP0101滴眼液的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局(NMPA)默示許可。老花眼作為一種中老年人經(jīng)常面臨的視覺(jué)問(wèn)題,有資料顯示,我國(guó)35歲以上的人口中,老花眼的發(fā)生率達(dá)到56.9%,約有3.9億人。藥物治療作為非侵入式的治療方法,可以改善生活和工作質(zhì)量,對(duì)于老花眼的治療具有重要意義。目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)老花眼藥物獲批上市,臨床上的老花眼治療藥物存在諸多弊端,亟待開(kāi)發(fā)新的更理想的治療藥物。

關(guān)于普樂(lè)康

蘇州普樂(lè)康醫(yī)藥科技有限公司(Pro-heal Pharmaceuticals)于2019年注冊(cè),坐落于蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園BioBAY。公司致力于開(kāi)發(fā)未滿足臨床需求的、具有創(chuàng)新作用機(jī)制的眼科和自身免疫性疾病藥物,同時(shí)關(guān)注罕見(jiàn)病領(lǐng)域的藥物研發(fā)。其核心創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)由擁有二十年以上在艾爾建、輝瑞和強(qiáng)生等全球知名藥企工作經(jīng)驗(yàn)的海歸制藥人組成,團(tuán)隊(duì)成員經(jīng)驗(yàn)覆蓋了醫(yī)藥研發(fā)全流程,曾成功開(kāi)發(fā)多款生物大分子藥物和小分子化藥。普樂(lè)康醫(yī)藥在成立較短的時(shí)間內(nèi)已將數(shù)個(gè)在研管線項(xiàng)目從藥物發(fā)現(xiàn)和篩選推進(jìn)至CMC階段及臨床前和臨床試驗(yàn)研究階段,其中國(guó)內(nèi)自主開(kāi)發(fā)的第一款治療甲狀腺相關(guān)眼病的I類新藥——PHP1003注射液,已經(jīng)完成臨床I期試驗(yàn);治療老花眼藥物——PHP0101滴眼液的新藥臨床申請(qǐng)獲得藥審中心的受理;具有創(chuàng)新作用機(jī)理的治療濕性年齡黃斑變性的藥物——PHP0003滴眼液正處于CMC開(kāi)發(fā)階段;此外,公司的產(chǎn)品線可以進(jìn)一步拓展至葡萄膜炎、視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病、干燥綜合征、重癥肌無(wú)力、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、多發(fā)性硬化等自免性疾病領(lǐng)域的治療,應(yīng)用前景廣闊。
來(lái)源:蘇州普樂(lè)康醫(yī)藥科技有限公司