在委托開(kāi)發(fā)制造商（CDMO）設(shè)施檢驗(yàn)合格之后，C3i獲加拿大商業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可（DEL）

蒙特利爾-(美國(guó)商業(yè)資訊/肽度TIMEDOO)- C3i Center Inc (C3i) 宣布已獲監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)藥品經(jīng)營(yíng)許可（DEL），可進(jìn)行細(xì)胞療法的商業(yè)化生產(chǎn)，從而使C3i成為加拿大首家達(dá)到這一里程碑的委托開(kāi)發(fā)制造商。

在經(jīng)加拿大衛(wèi)生部細(xì)胞和基因治療專(zhuān)家檢驗(yàn)合格之后，C3i獲批DEL，這是對(duì)該公司在專(zhuān)業(yè)知識(shí)、監(jiān)管技術(shù)和嚴(yán)格質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方面的行業(yè)領(lǐng)先地位的認(rèn)可。

C3i首席執(zhí)行官Louisa Petropoulos表示：“C3i團(tuán)隊(duì)竭盡全力以滿(mǎn)足DEL的要求，我們?yōu)楂@得加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)，從而能夠商業(yè)化開(kāi)發(fā)細(xì)胞療法而感到自豪。我們很高興能成為加拿大首家達(dá)到這一里程碑的委托開(kāi)發(fā)制造商，并將繼續(xù)努力。我們的目標(biāo)是面向全球市場(chǎng)開(kāi)發(fā)細(xì)胞和基因療法。我們期待著歐洲藥品管理局（EMA）能在今年秋季晚些時(shí)候?qū)ξ覀冞M(jìn)行審查?！?/p>

C3i就一期至三期臨床試驗(yàn)以及商業(yè)細(xì)胞和基因修飾細(xì)胞療法的工藝開(kāi)發(fā)、規(guī)摸擴(kuò)張和生產(chǎn)，為客戶(hù)提供支持。C3i還將繼續(xù)拓展其能力，包括病毒載體、外泌體以及其他自體和異體細(xì)胞療法的開(kāi)發(fā)。

關(guān)于C3i Center Inc

C3i是一家提供全方位服務(wù)的內(nèi)部委托開(kāi)發(fā)制造商（CDMO），其愿景是為每個(gè)有需要的人提供能挽救其生命的細(xì)胞和基因療法。C3i為生物技術(shù)公司、學(xué)術(shù)研究團(tuán)體和制藥公司提供服務(wù)，支持創(chuàng)新技術(shù)的發(fā)展和商業(yè)化。C3i的專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)專(zhuān)注于為客戶(hù)提供量身定制的服務(wù)，以滿(mǎn)足其特定需求，加快其創(chuàng)新產(chǎn)品從開(kāi)發(fā)到商業(yè)化的進(jìn)程。C3i自豪于其按時(shí)交付高性?xún)r(jià)比、高品質(zhì)成果的能力。內(nèi)部服務(wù)包括利用經(jīng)美國(guó)病理學(xué)家學(xué)會(huì)（CAP）認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行階段性質(zhì)量控制測(cè)試、生物標(biāo)記物發(fā)現(xiàn)、免疫監(jiān)測(cè)以及診斷測(cè)試。

編輯：李麗