7月23日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心官網(wǎng)公示，翰森制藥(03692)申報的1類新藥HS-10380的兩項臨床申請獲得批準，擬治療雙相I型障礙躁狂發(fā)作。雙相I型障礙躁狂發(fā)作是雙相障礙（也被稱為躁狂抑郁癥）的表現(xiàn)類型之一。此次HS-10380針對雙相障礙的臨床試驗獲批，意味著這款新藥即將啟動針對這類疾病的臨床研究。

資料顯示，HS-10380是翰森制藥神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的自主研發(fā)項目之一。公開資料顯示，HS-10380是一款D2、D3受體和5-HT1A部分受體多靶點激動劑，對5-HT2A受體具顯著拮抗作用，有望改善精神疾病患者的癥狀。臨床前研究發(fā)現(xiàn)，HS-10380對5-HT1A和5-HT2A受體的競爭結(jié)合能力優(yōu)于同類對照藥物，同時具有較高的血漿暴露量，在動物模型中表現(xiàn)出良好藥效。

此外，HS-10380針對精神分裂癥的臨床研究已經(jīng)在進行中。2022年3月，該產(chǎn)品首次獲得NMPA的臨床批準，用于治療精神分裂癥。根據(jù)中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺，HS-10380目前正在開展多項針對精神分裂癥的臨床研究。據(jù)悉，作為多靶點機制的口服制劑，HS-10380在健康受試者中單次給藥和多次給藥的總體安全性和耐受性良好。

來源：智通財經(jīng)