8月9日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示顯示，石藥集團(01093)中奇制藥申報的1類新藥SYS6020注射液獲批臨床，擬用于難治性活動性系統(tǒng)性紅斑狼瘡。隨著此次獲批臨床，它也將成為石藥集團首個邁入自身免疫疾病臨床開發(fā)的細胞療法在研產(chǎn)品。

資料顯示，SYS6020作為一款基于mRNA-LNP的細胞治療產(chǎn)品，可通過表達可特異性識別BCMA抗原的CAR，進而靶向識別患者體內BCMA陽性的細胞并對其進行殺滅。與傳統(tǒng)CAR-T產(chǎn)品相比，SYS6020具有細胞活率高、CAR陽性率高、無基因組整合引起的致瘤風險，以及細胞因子風暴（CRS）等副作用低的優(yōu)點。

今年6月，SYS6020在中國首次獲批臨床，擬開發(fā)治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤。臨床前研究顯示，它可顯著殺傷BCMA抗原陽性的骨髓瘤細胞，并具有良好安全性和有效性。彼時，石藥集團公告指出，除了多發(fā)性骨髓瘤適應癥，SYS6020還潛在可用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、重癥肌無力等自身免疫性疾病。

來源：智通財經(jīng)APP