據(jù)Biospace報(bào)道，拜耳（Bayer）的Kerendia（菲內(nèi)酮）正在成為該公司銷售預(yù)測中一個(gè)價(jià)值30億美元的核心產(chǎn)品。最新的三期臨床試驗(yàn)顯示，這款礦皮質(zhì)激素受體拮抗劑可以顯著降低心血管死亡率和心力衰竭風(fēng)險(xiǎn)。

拜耳近日宣布，三期FINEARTS-HF試驗(yàn)達(dá)到了主要終點(diǎn)，與安慰劑相比，Kerendia將心血管死亡和心力衰竭事件的總風(fēng)險(xiǎn)降低了16%。這一試驗(yàn)結(jié)果在歐洲心臟病學(xué)會(huì)2024年大會(huì)上發(fā)布，并在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表。

Kerendia最早于2021年獲得批準(zhǔn)，用于治療伴有2型糖尿病的慢性腎病成人患者。然而，拜耳現(xiàn)在瞄準(zhǔn)了更大的市場，計(jì)劃通過改善心力衰竭患者，特別是那些射血分?jǐn)?shù)輕度降低或保持正常的患者的治療效果來擴(kuò)大其適應(yīng)癥。

根據(jù)拜耳的數(shù)據(jù)顯示，Kerendia在平均32個(gè)月的治療期間，顯著降低了16%的心血管死亡和總的心力衰竭事件風(fēng)險(xiǎn)（包括住院或緊急就診）。此外，Kerendia還顯著減少了總的心力衰竭事件，并改善了患者報(bào)告的治療效果，這些結(jié)果也滿足了次要終點(diǎn)的要求。

拜耳表示，這些益處在所有預(yù)設(shè)的亞組中均有體現(xiàn)，無論患者是否接受背景治療，是否存在其他疾病或住院情況。FINEARTS-HF試驗(yàn)共涉及約6000名患者，分布在37個(gè)國家的630個(gè)中心?；颊弑浑S機(jī)分配每天服用Kerendia或安慰劑，同時(shí)接受背景治療以管理癥狀和并發(fā)癥。

拜耳的心力衰竭臨床項(xiàng)目還包括一個(gè)名為MOONRAKER的更大計(jì)劃，總體研究人數(shù)約為15000人。

拜耳制藥研發(fā)負(fù)責(zé)人Christian Rommel表示：“FINEARTS-HF試驗(yàn)表明，菲內(nèi)酮在這一復(fù)雜的治療群體中減少了心血管不良事件的發(fā)生，這進(jìn)一步確認(rèn)了其作為一種治療心力衰竭的重要潛力?！比绻@得批準(zhǔn)，菲內(nèi)酮有望成為一種不受背景治療和疾病狀態(tài)限制的有效治療選擇。

編輯：周敏

排版：李麗