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易貿(mào)醫(yī)療內(nèi)容團隊編輯

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2024BIOCHINA華南 X

合作創(chuàng)新發(fā)展論壇

10月10日

08:45-08:55?

2024BIOCHINA華南 揭幕式

09:00-09:10?

致辭

09:10-09:55?

圓桌討論:產(chǎn)學研合作與產(chǎn)品轉化

主持人:回愛民,董事長,惠正奇醫(yī)藥

嘉賓:馬大為,中國科學院院士&南方科技大學理學院化學系講席教授

陳新文,廣州國家實驗室副主任

涂歡,深圳灣實驗室副主任&深圳醫(yī)學科學院副院長

朱依諄,歐洲科學與藝術學院院士&澳門科技大學協(xié)理副校長

楊夢甦,香港城市大學副校長

09:55-10:05

主題:建立大灣區(qū)NCG產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)

嘉賓:回愛民,董事長,惠正奇醫(yī)藥

10:05-10:50?

圓桌討論:立足灣區(qū),面向全球,大灣區(qū)創(chuàng)新生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈構建

主持人:李予強,秘書長,廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟

嘉賓:回愛民,董事長,惠正奇醫(yī)藥

李勝峰,創(chuàng)辦人及總經(jīng)理,百奧泰

張鵬,聯(lián)合創(chuàng)始人&高級副總裁,康方生物

曾侖,CEO,香雪生命科學

10:50-11:35

圓桌討論:大灣區(qū)投資人對話

主持人:劉為民,投資董事總經(jīng)理,百濟神州

嘉賓:柳丹,管理合伙人,Pivotal bioVenture(鼎豐資本)

楊曦,董事長,廣州國聚創(chuàng)投

羅飛,創(chuàng)始合伙人,松禾資本

李凡,復星全球合伙人,復健資本CEO

11:35-12:00?

對話:“以患者為中心”臨床試驗創(chuàng)新模式

主持人:回愛民,董事長,惠正奇醫(yī)藥

嘉賓:吳一龍,學科帶頭人,廣東省人民醫(yī)院首席專家

2024BIOCHINA華南 X?

抗體藥物創(chuàng)新開發(fā)論壇

10月10日 第一會場

12:30-13:30?

產(chǎn)品全生命周期CMC策略專題

分享企業(yè):麗珠單抗

主持人:楊嘉明,常務副總裁、研發(fā)負責人,麗珠單抗

主題:CMC技術平臺和策略在應急攻關項目中的關鍵作用——從IND到BLA

嘉賓:楊嘉明,常務副總裁、研發(fā)負責人,麗珠單抗

提綱:

1. 項目快速推進的關鍵要素

2. 快速IND中的工藝和分析策略

3. 如何加快從技術轉移到工藝驗證

主題:工程細胞株的篩選與評價策略解析

嘉賓:林晶晶,副總監(jiān),麗珠單抗

提綱:

1. 從篩選到規(guī)模化:細胞株開發(fā)全景解讀

2. 提升細胞株表達能力的先進策略

3. 綜合評價與優(yōu)化生產(chǎn)細胞株的實用方法

主題:如何高效進行分析方法生命周期管理——基于風險與QbD的探討

嘉賓:鄧欽培,分析開發(fā)總監(jiān),麗珠單抗

提綱:

1. 分析方法生命周期管理介紹

2. 結合麗珠生物藥的案例,基于AQbD指導及風險評估,開展分析方法管理

13:30-14:30

生物制品BLA獲批的CMC路徑分享

分享企業(yè):百奧泰

主持人:包財,高級副總裁,質(zhì)量管理,百奧泰

主題:PAI 與CMC:生物制品國內(nèi)外BLA階段藥學要求與趨勢分析

嘉賓:包財,高級副總裁,質(zhì)量管理,百奧泰

提綱:

1. 當前國內(nèi)外主要監(jiān)管部門審計異同分析

2. 現(xiàn)場PAI審計與BLA CMC 審評的關聯(lián)與側重點

3. 一年內(nèi)經(jīng)歷NMPA、ANVISA、FDA、EMA審計的經(jīng)歷分享

主題:工藝技術轉移要點與案例分享

嘉賓:雷云,工藝技術高級總監(jiān),百奧泰

提綱:

1. 工藝技術轉移的要點和流程

2. 原液工藝PCS轉移案例

主題:上市后工藝變更質(zhì)量比對

嘉賓:齊瑤,分析技術高級總監(jiān),百奧泰

提綱:

1. 上市后變更表征可比性研究方案

2. 表征可比性研究結果分享

15:00-16:00

ADC工藝開發(fā)與放大

分享企業(yè):百濟神州

主持人:張玉杰,生物制藥技術開發(fā)分析高級總監(jiān),百濟神州

主題:ADC偶聯(lián)與純化工藝開發(fā)要點

嘉賓:丁建坤,TD技術開發(fā)副總監(jiān),百濟神州

提綱:

1. ADC偶聯(lián)工藝開發(fā)要點

2. ADC純化工藝開發(fā)要點

主題:ADC藥物放行方法與表征方法開發(fā)要點

嘉賓:李恒輝,TD?技術開發(fā)分析經(jīng)理,百濟神州

提綱:

1. ADC 結構介紹 偶聯(lián)位點及DAR的分布

2. 放行方法介紹及RP-HPLC檢測DAR值方法開發(fā)的注意要點及挑戰(zhàn)

3. 表征方法介紹,關注抗體偶聯(lián)前后對高級結構的影響

主題:ADC藥物偶聯(lián)與純化工藝技術轉移與放大要點分析

嘉賓:彭思佳,MST高級經(jīng)理,百濟神州

提綱:

1. ADC偶聯(lián)與純化工藝技術轉移策略和流程

2. ADC偶聯(lián)與純化工藝放大要點

10月11日 第一會場

09:00-10:00

創(chuàng)新藥靶點發(fā)現(xiàn)與分子設計

分享企業(yè):達石藥業(yè)、澤安生物、善康醫(yī)藥

主持人:康名超,Senior Director, Discovery?Biology,百濟神州

主題:提高ADC分子的治療窗口的策略探索

嘉賓:王春河,創(chuàng)始人,達石藥業(yè)

提綱:

1. 脫靶和中靶毒性限制了ADC分子的治療窗口和臨床應用

2. 通過連接子和載荷的優(yōu)化可以降低ADC分子的脫靶毒性

3. 通過雙靶向的策略可以降低ADC分子的中靶毒性

4. 綜合運用三者可以提高ADC分子的治療窗口

主題:免疫治療原創(chuàng)新藥研發(fā) – A?Novel Myeloid Engager Platform

嘉賓:寧振飛,研發(fā)總監(jiān),澤安生物

提綱:

1. 免疫細胞銜接抗體

2. 髓系細胞銜接抗體潛在優(yōu)勢

3. 髓系細胞銜接抗體臨床相關性

主題:蛋白多肽制劑創(chuàng)新研究進展

嘉賓:曲偉,CTO,善康醫(yī)藥

提綱:

1. 生物大分子遞送系統(tǒng)發(fā)展歷程,面臨挑戰(zhàn)以及與小分子藥物遞送的差異性分析

2. 制劑創(chuàng)新策略:藥物本身修飾和改造,改變微環(huán)境以及新型藥物遞送系統(tǒng)的開發(fā)等

3. 相關制劑創(chuàng)新案例分析

10:00-11:00

ADC非臨床研究

已預訂

12:00-14:00

質(zhì)量標準探索與實踐

主持人:王永增,首席技術官,合源生物

主題:CGT領域質(zhì)量監(jiān)管相關問題及挑戰(zhàn)

嘉賓:王平,副院長,深圳市藥品檢驗研究院

提綱:

1.?我國細胞和基因治療產(chǎn)品創(chuàng)新監(jiān)管理念

2.?檢驗標準化和流程規(guī)范化對細胞基因治療產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管的影響

3.?基于地方藥檢系統(tǒng)實際工作對細胞和基因治療領域質(zhì)量監(jiān)管提出的幾點建議

主題:CAR-T細胞產(chǎn)品CMC關鍵質(zhì)控和主要挑戰(zhàn)

嘉賓:王永增,首席技術官,合源生物

提綱:

5個維度看質(zhì)控挑戰(zhàn):生產(chǎn)物料、生產(chǎn)過程、包裝容器、質(zhì)量研究和控制、臨床應用

圓桌討論:細胞基因治療產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管相關問題及挑戰(zhàn)

主持人:王永增,首席技術官,合源生物

嘉賓:王越,常務理事,中國藥品監(jiān)督管理研究會

王平,副院長,深圳市藥品檢驗研究院

龔海平,聯(lián)合創(chuàng)始人&副總裁,香雪生命科學

14:00-15:00

雙抗ADC藥物設計

分享企業(yè):普米斯生物

主持人:王超,總監(jiān),普米斯

主題:抗體發(fā)現(xiàn)和抗體工程

嘉賓:繆小牛,新藥技術高級總監(jiān),普米斯

提綱:

1. 酵母展示在抗體發(fā)現(xiàn)中的應用

2. 抗體親和力優(yōu)化

3. 親和力優(yōu)化在雙抗ADC中的應用

主題:雙特異性抗體ADC的設計與開發(fā)

嘉賓:羅羿,新藥生物總監(jiān),普米斯

提綱:

1. 雙抗ADC的立項依據(jù)和優(yōu)勢

2. 雙抗ADC的平臺建設及優(yōu)化篩選

3. 一款雙抗ADC的實例分享

主題:雙毒素ADC的設計與開發(fā)

嘉賓:王超,總監(jiān),普米斯

提綱:

1. 定點偶聯(lián)技術匯總與差異分析

2. 雙毒素ADC制備策略分析

3. 雙毒素ADC實例分享

15:00-16:00

雙抗/多抗創(chuàng)新藥物研發(fā)

分享企業(yè):科興制藥

主持人:李會銘,新藥研發(fā)中心副總經(jīng)理,科興制藥

主題:免疫治療領域的策略與規(guī)劃

嘉賓:李會銘,新藥研發(fā)中心副總經(jīng)理,科興制藥

提綱:

1. 科興制藥免疫治療領域的研發(fā)策略和技術路徑

2. 科興在腫瘤與自免領域的研發(fā)管線布局

3. 研發(fā)案例分享:針對特應性皮炎的雙抗設計

主題:抗體藥物的差異化立項及臨床前開發(fā)

嘉賓:郭晨曦,研發(fā)BD負責人,科興制藥

提綱:

1. 針對腫瘤惡病質(zhì)治療的差異化立項及臨床前開發(fā)

2. 治療紅斑狼瘡的新靶點選擇及開發(fā)

主題:高濃度制劑開發(fā)考量

嘉賓:楊經(jīng)安,工藝研究中心制劑部負責人,科興制藥

提綱:

1. 從工藝開發(fā)角度,需要重點關注的PCC特性

2. 高濃度制劑開發(fā)的現(xiàn)狀和挑戰(zhàn)

3. 高濃度制劑開發(fā)的考量和策略

2024BIOCHINA華南 X?

細胞治療創(chuàng)新開發(fā)論壇

10月10日 第二會場

12:00-13:00

通用型細胞療法研發(fā)創(chuàng)新

主持人:黃可,董事長,濟因生物

主題:基于靶向慢病毒載體的體內(nèi)CAR-T

嘉賓:黃可,董事長,濟因生物

提綱:

1. 體內(nèi)CAR-T有望實現(xiàn)對現(xiàn)有細胞療法的降本增效

2. 基于慢病毒載體的體內(nèi)CAR-T的前沿進展

3. 濟因生物VivoExpress靶向載體體內(nèi)CAR-T技術的研發(fā)進展

主題:工程化細胞靶向遞送平臺(EnC-LNP)研發(fā)

嘉賓:查高峰,創(chuàng)始人,虹信生物

提綱:

1. mRNA靶向遞送應用于藥物開發(fā)需要解決遞送效率低、脫靶效率高以及工程化障礙等諸多難點

2. 虹信生物細胞靶向遞送平臺(EnC-LNPs)的研究與產(chǎn)業(yè)化進展

主題:通用型現(xiàn)貨式iPSC源CAR-NK藥物的前景及挑戰(zhàn)

嘉賓:楊佳銀,CTO,三啟生物

提綱:

1. CAR-NK藥物的臨床研究進展

2. iPSC源CAR-NK的工藝開發(fā)難點及質(zhì)量研究的關注點

3. 三啟生物CAR-iNK研究進展

13:00-14:00

新型細胞治療研發(fā)

主持人:沈浩,CSO,復星凱特

主題:實體腫瘤細胞治療的障礙與應用

嘉賓:周鵬輝 ,創(chuàng)始人,泛恩生物

提綱:

1. 細胞治療在實體腫瘤中的主要障礙是什么?

2. 細胞治療廣泛應用需要滿足哪些條件?

主題:gammadelta T 細胞:免疫細胞治療新賽道和新平臺

嘉賓:尹芝南? ,創(chuàng)始人/董事長,暨德康民

提綱:

1. 異體γδ-T細胞的獨特免疫特性及其治療潛力

2. 異體γδ-T細胞治療實體瘤、傳染性疾病的安全性和有效性

3. 異體γδ-T細胞是通用型細胞藥物的最佳載體和平臺

主題:Enabling next-generation

cell therapy with massively parallel

synthetic biology

嘉賓:陳曦 ,創(chuàng)始人,呈源生物

提綱:

1. 高度平行化TCR基因文庫合成的技術原理

2. 超高通量TCR:pMHC表征技術為TCR-T提供新靶點和新思路

3. 用超高通量基因合成銜接生成式AI與細胞治療

15:00-16:00

抗實體腫瘤新型免疫細胞治療藥物的研發(fā)與臨床轉化

分享企業(yè):百吉生物

主持人:張曦,聯(lián)合創(chuàng)始人&CSO,百吉生物

主題:Harnessing?immunotherapy for better clinical efficacy?in solid tumor

嘉賓:Jean Paul?Thiery,首席科學家兼科學委員會主席,百吉生物;法國科學院院士;歐洲科學院院士

提綱:

1. Current bottlenecks for cancer

immunotherapy

2. Possible R&D strategies to address the?issues

3. Biosyngen’s technology platform and the?clinical translation story

圓桌討論:抗實體腫瘤的免疫細胞藥物開發(fā)策略

主持人:張曦,聯(lián)合創(chuàng)始人&CSO,百吉生物

嘉賓:夏建川,生物治療中心科主任,中山大學附屬腫瘤醫(yī)院

王均,生物醫(yī)學科學與工程學院院長,華南理工大學

向征,副教授,暨南大學生物醫(yī)學轉化研究所

王駿成,副教授,中山大學腫瘤防治中心肝臟外科(待定)

徐艷,副研究員,暨南大學生物醫(yī)學轉化研究院(待定)

16:00-17:00

iPSC細胞治療開發(fā)

分享企業(yè):霍德生物

主持人:范靖,創(chuàng)始人&CEO,霍德生物

主題:iPSC捐贈者篩查、重編程及單克隆篩選的中美合規(guī)策略

嘉賓:范靖,創(chuàng)始人&CEO,霍德生物

提綱:

1. iPSC捐贈者篩查的中美法規(guī)要求和考慮

2. iPSC重編程的方法選擇和合規(guī)考慮

3. iPSC單克隆的篩選原則和合規(guī)要求

主題:iPSC細胞庫的質(zhì)量與穩(wěn)定性合規(guī)性要求

嘉賓:Jasmine Wang,質(zhì)量中心高級總監(jiān),霍德生物

提綱:

1. 細胞庫的中美合規(guī)性考量

2. 細胞庫的質(zhì)量控制策略和風險管理

3. 細胞庫的質(zhì)量標準和鑒定

主題:iPSC衍生神經(jīng)細胞產(chǎn)品全懸浮自動化工藝及特殊質(zhì)控方法開發(fā)

嘉賓:王安欣,研發(fā)中心負責人,霍德生物

提綱:

1. iPSC單克隆篩選策略

2. iPSC全懸浮自動化工藝開發(fā)

3. iPSC衍生細胞產(chǎn)品特殊質(zhì)控方法開發(fā)

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2024BIOCHINA華南 X?

政策法規(guī)論壇

10月11日 第二會場

09:00-10:30

監(jiān)管法規(guī)視角下的中國創(chuàng)新藥發(fā)展之路

09:00-09:10 致辭+專委會介紹與發(fā)布

嘉賓:鄭曉南 ,常務副理事長兼秘書長,中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新轉化聯(lián)合體

09:10-09:40 粵港澳大灣區(qū)政策解析

嘉賓:廣東省藥監(jiān)局監(jiān)管處專家

09:40-10:10 B證持有人監(jiān)管政策變化與企業(yè)應對策略

嘉賓:張樂樂,監(jiān)管與合規(guī)專委會秘書長,中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新轉化聯(lián)合體;原副主任,蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心

10:10-10:30 Q&A

2024BIOCHINA華南?X

基因治療創(chuàng)新開發(fā)論壇

10月11日 第二會場

12:00-13:00?

AAV基因治療

主持人:陳功,創(chuàng)始人,神曦生物

主題:AAV基因治療在CNS藥物研發(fā)

嘉賓:陳功,創(chuàng)始人,神曦生物

提綱:

1. 大腦原位神經(jīng)再生技術簡介

2. 針對神經(jīng)疾病管線開發(fā)

3. 臨床進展

主題:帕金森病先進療法的進展

嘉賓:周靜敏,聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO,鯨奇生物

提綱:

1. 細胞和基因治療國際進展

2. 細胞和基因治療國內(nèi)進展

3. 我們的挑戰(zhàn)與成就

主題:一種通用型神經(jīng)系統(tǒng)疾病基因療法

嘉賓:朱朝,聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO,紐倫捷

提綱:

1. 原位轉分化技術在通用型基因療法開發(fā)中的應用

2. 轉分化因子及載體開發(fā)策略

13:00-14:00

圓桌討論:溶瘤病毒,從研發(fā)到臨床話題探討

分享企業(yè):亦諾微醫(yī)藥

主持人:周國瑛,創(chuàng)始人、CEO&董事長,亦諾微醫(yī)藥

嘉賓:陳曉慶,CSO,亦諾微醫(yī)藥

嚴潤彬,SVP,亦諾微醫(yī)藥

劉永紅,研發(fā)/轉化醫(yī)學總監(jiān),亦諾微醫(yī)藥

徐志林,CMC?高級總監(jiān),亦諾微醫(yī)藥

提綱:

1. 溶瘤病毒設計的科學性

2. 溶瘤病毒的臨床前評價要素

3. 溶瘤病毒的 CMC 要點

4. 溶瘤病毒臨床轉化的難點

14:00-14:40

基因編輯:生命技術革命的弄潮兒

主持人:劉建,首席執(zhí)行官,百濟神州生物島創(chuàng)新中心;董事長,百濟神州生物藥業(yè)

主題:靶向mRNA的堿基編輯技術開發(fā)與應用進展

嘉賓:忻蓉,CEO,時夕生物

提綱:

1. 使用ASO靶向mRNA治療,是一種新興的技術手段

2. 闡述其作用原理、機制,對應的市場前景

主題:新型基因編輯工具及體內(nèi)編輯遞送系統(tǒng)的開發(fā)及應用

嘉賓:松陽洲,創(chuàng)始人&首席科學家,微光基因

提綱:

1.?體內(nèi)基因編輯技術的背景介紹、核心難點及路線選擇

2.?更適配體內(nèi)基因編輯的新型基因編輯工具的研發(fā)

3.?更安全高效的新型VLP的研發(fā)與應用

主題:利用tBE技術開發(fā)創(chuàng)新型基因編輯療法

嘉賓:牟曉盾,首席執(zhí)行官,正序生物

提綱:

1. 基因編輯療法的進展和挑戰(zhàn),現(xiàn)有基因編輯技術的臨床應用差異

2. 底層的堿基編輯技術(變形式堿基編輯系統(tǒng)tBE)和自主開發(fā)的創(chuàng)新型CMC工藝體系

3. tBE技術的體外細胞治療應用,針對血紅蛋白病的首條管線已經(jīng)治愈10余位患者,擁有最優(yōu)的臨床治療效果,潛在Best in Class的產(chǎn)品開發(fā)進展

4. tBE技術的體內(nèi)應用,在常見病、腫瘤/免疫疾病等的擴展應用

2024BIOCHINA華南 X?

核酸藥物創(chuàng)新開發(fā)論壇

10月10日 第三會場

12:00-13:00?

mRNA藥物早期研發(fā)

主題:源頭創(chuàng)新mRNA研發(fā)

嘉賓:王育才,創(chuàng)始人,阿法納

主題:mRNA編碼TCR-T細胞治療實體瘤研發(fā)

嘉賓:彭曉明,董事總經(jīng)理兼CEO,來恩生物

提綱:

1. TCR-T細胞療法概述

2. mRNA 編碼 TCR-T細胞療法治療實體瘤的特點

3. 未來TCR-T細胞治療展望

主題:HPV16陽性腫瘤mRNA治療性疫苗的開發(fā)進展

嘉賓:張瑩,董事長兼首席科學官,奧羅生物

提綱:

1. HPV感染致瘤機制

2. 國內(nèi)外HPV腫瘤疫苗開發(fā)概況

3. 奧羅生物針對HPV16陽性腫瘤mRNA治療性疫苗的開發(fā)

4. 奧羅公司概況及產(chǎn)品管線布局

13:00-14:00

mRNA工藝開發(fā)與遞送

主題:環(huán)狀RNA的技術前景及工藝進展

嘉賓:劉明,創(chuàng)始人&CEO,吉賽生物

提綱:

1. 通過環(huán)化位點選擇、IRES元件篩選、密碼子優(yōu)化等對circRNA序列進行設計,使其翻譯效率和翻譯時長超過線性mRNA

2. 采用自主知識產(chǎn)權的成環(huán)專利技術和多種層析純化策略,使circRNA的環(huán)化率和純度均可超過90%,并且工藝適合放大

3. 參考CDE關于mRNA的指導原則,針對circRNA的獨有特性,不斷優(yōu)化分析方法開發(fā),參與團體標注制定,提升藥物安全

主題:LNP核酸遞送系統(tǒng)的研發(fā)與創(chuàng)新

嘉賓:張元,教授、博導,華南理工大學

提綱:

1. LNP核酸遞送載體中新型可電離脂質(zhì)庫的設計與構建

2. 自主研發(fā)的LNP在不同種核酸分子體內(nèi)外轉染效率的研究

3. LNP在疾病預防和治療中的應用探索

主題:新型LNP遞送的凍干mRNA疫苗開發(fā)

嘉賓:胡勇,CEO,瑞吉生物

提綱:

1. mRNA-LNP凍干技術平臺
2. 基于新型LNP和mRNA分子設計的免疫增效技術

3. 凍干mRNA疫苗的開發(fā)

15:00-16:00

核酸藥物分子設計與非臨床研究

主題:核酸藥物的臨床轉化及監(jiān)管考量

嘉賓:趙孝斌,總裁,創(chuàng)始人,海昶生物

提綱:

1. 核酸藥物臨床轉化的挑戰(zhàn)

2. 核酸藥物監(jiān)管考量與實踐

3. 應對策略與建議

主題:優(yōu)化 mRNA 尾部序列增強 mRNA 疫苗的有效性

嘉賓:曠怡,副教授,香港科技大學

提綱:

1. 基于阻礙mRNA降解酶的尾部序列優(yōu)化技術

2. 基于序列優(yōu)化技術提升腫瘤mRNA疫苗效應的研究

主題:儲存便利的mRNA納米脂球制劑的開發(fā)策略與進展

嘉賓:張志一,副總裁,艾博生物

提綱:

1.?影響mRNA納米脂球制劑穩(wěn)定性的重要原因:脂質(zhì)的氧化和水解以及mRNA的水解

2.?2-8度儲存的凍干mRNA-LNP制劑能夠解決上述問題,為常規(guī)mRNA藥物的開發(fā)提供了可能性

16:00-17:00

小核酸藥物工藝開發(fā)與放大

贊助機會開放中

BioBD論壇

10月11日 第三會場

09:00-11:00

主持人:丁強,共同創(chuàng)始人/首席執(zhí)行官,安銳生物

主題:待定

嘉賓:李書青,稅務及商務咨詢高級經(jīng)理,普華永道

主題:Strategic Partnerships in the Life Sciences Industry

嘉賓:劉毅銘,上海辦事處主管合伙人,科律律師事務所

提綱:

1.?如何選擇不同的戰(zhàn)略合作交易結構

2.?四種常見交易模式簡介,包括獨家許可類交易(exclusive license),選擇權類交易(option),聯(lián)合開發(fā)/收益共享類交易(co-development/profit-sharing)及早期開發(fā)合作類交易(research collaboration)

3.?跨境授權許可交易模式新趨勢 – Newco模式簡介,及主要交易條款的設計與考量

4. 將根據(jù)實際領導和參與過的交易案例中的經(jīng)驗對每一種模式中的關鍵點進行分享

2024BIOCHINA華南 X?

臨床開發(fā)策略論壇

10月11日 第三會場

12:00-14:00

主題:臨床視角談先進療法在血液腫瘤中的應用與未滿足臨床需求

嘉賓:蔡清清,大內(nèi)科副主任,中山大學附屬腫瘤醫(yī)院

提綱:

1. LBCL:CAR-T療法用于R/R LBCL、一線用于高危LBCL均顯示出更好的療效,后者有待進一步隨訪,P-R-CHP方案一線治療LBCL的療效顯著優(yōu)于既往一線治療,改寫指南

2. MCL:BTK抑制劑澤布替尼對于R/R MCL患者可以帶來長久的臨床獲益以及可控的安全性

3. ENKTL:PD-1單抗在R/R ENKTL中有效且耐受性良好;PD-1單抗+PGEMOX在晚期初治 ENKTL 中顯示出良好的療效

4. PTCL:維布妥昔單抗聯(lián)合CHP方案作為初診PTCL一線治療的優(yōu)選方案

5. FL:CAR-T療法在R/R FL中可獲得長久的臨床獲益

主題:新一代血液腫瘤靶向藥的開發(fā)與進展

嘉賓:譚芬來,CEO,麓鵬制藥

提綱:

1. 醫(yī)藥創(chuàng)新的使命-解決臨床未被滿足的需求

2. 初創(chuàng)企業(yè)如何在穩(wěn)和創(chuàng)新之間尋求平衡-成熟靶點+靶點突破

主題:TCR-T 在治療晚期實體瘤的臨床研發(fā)概述

嘉賓:黃英杰,CMO,香雪生命科學

提綱:

1. TCR-T的概況,歷史發(fā)展;

2. TCR-T臨床研發(fā)現(xiàn)狀及展望

主題:腫瘤新藥臨床開發(fā)的策略考量

嘉賓:吳諸麗,CMO,復星醫(yī)藥

提綱:

1. 新藥研發(fā)的挑戰(zhàn)和機遇

2. 早研中的劑量選擇的重要性

3. 關鍵臨床中的成功和失敗案例的分享

圓桌討論:腫瘤創(chuàng)新藥企臨床進展

嘉賓:蔡清清,大內(nèi)科副主任,中山大學附屬腫瘤醫(yī)院

譚芬來,CEO,麓鵬制藥

黃英杰,CMO,香雪生命科學

吳諸麗,CMO,復星醫(yī)藥?

科研轉化論壇

10月10日 第四會場

12:00-13:00

深圳灣實驗室專場

主題:RNA三級結構預測和靶向RNA結構小分子藥開發(fā)

嘉賓:周耀旗,系統(tǒng)與物理生物學研究所副所長、資深研究員,深圳灣實驗室

提綱:

1.?可靶向的蛋白質(zhì)正在消失,靶向RNA是廣闊的未被開發(fā)市場

2. 選擇RNA三級結構作為藥靶比二級結構具有更好的成藥性

3. 許多RNA有三級結構,但是發(fā)現(xiàn)它們極其困難

4. 利用計算和高通量實驗的結合能夠有效發(fā)現(xiàn)可能的三級結構區(qū)

5. 針對三級結構進行高通量小分子篩選,可以發(fā)現(xiàn)有效抑制劑

主題:用于炎性腸炎和代謝類疾病的口服和長效治療多肽

嘉賓:朱青松,深圳灣實驗室

提綱:

1. 傳統(tǒng)多肽類藥物分子開發(fā)面臨的主要問題:穩(wěn)定性差、半衰期短、血漿清除率高等

2. 我們開發(fā)了擬解決上述問題的“魚與熊掌兼得”長效訂書肽技術

3. 該技術既可固定多肽活性構象、提高靶點結合效力和代謝穩(wěn)定性,又可大大延長體內(nèi)半衰期,改善多肽理化性質(zhì),改善胃腸粘膜吸附性

4. 除了長效(注射實現(xiàn)1-4個星期/次),也可開發(fā)口服長效多肽

5. 以此技術我們開發(fā)了幾種針對炎性腸炎和代謝類疾病的多種口服和長效多肽藥物,部分即將進入臨床II期

主題:靶向轉運蛋白的小分子偶聯(lián)新藥研發(fā)

嘉賓:蔣云江,百瑞創(chuàng)新中心助理研究員,深圳灣實驗室

提綱:

1. 靶向轉運蛋白的小分子偶聯(lián)藥物提高藥物治療窗口

2. 靶向轉運蛋白在大、小分子藥物入腦應用

13:00-13:40

澳門科技大學專場

主題:細胞仿生納米遞藥遞送系統(tǒng)的構建與應用

嘉賓:王曉琳,副教授,澳門科技大學

提綱:

1. 細胞仿生納米遞藥系統(tǒng)的定義和作用特點

2. 細胞仿生納米遞藥系統(tǒng)的構建及其在炎癥疾病中的應用示例

3. 細胞仿生納米遞藥系統(tǒng)在臨床治療中的潛在應用領域和發(fā)展方向

主題:益生菌裂解物修飾的納米制劑用于腫瘤治療的研究

嘉賓:周娜,助理教授,澳門科技大學

提綱:

1. 納米粒的制備

2. 安全性研究

3. 抗腫瘤活性驗證

13:40-14:40

深圳先進研究院專場

主持人:於邱黎陽,研究員,特聘教授,中國科學院深圳先進技術研究院

主題:蛋白質(zhì)工程賦能非腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)

嘉賓:於邱黎陽,研究員,特聘教授,中國科學院深圳先進技術研究院

提綱:

1. 蛋白質(zhì)工程賦能生物傳感新工具

2. 蛋白探針與代謝疾病的床邊監(jiān)測

3. 蛋白探針對衰老相關疾病的感知與藥物研發(fā)

主題:仿生3D打印在類器官篩藥應用分享

嘉賓:劉開政,副研究員,中國科學院深圳先進技術研究院

提綱:

1. 仿生3D打印墨水及打印技術原理

2. 新型仿生材料螺旋聚異腈(PIC)水凝膠在類器官制造應用案例分享

主題:重塑腫瘤微環(huán)境以增強實體腫瘤CAR-T療法

嘉賓:張鐸,特任副教授,中國科學院深圳先進技術研究院

提綱:

1. 實體腫瘤微環(huán)境對CAR-T療法的挑戰(zhàn)

2. 重塑腫瘤血管與免疫微環(huán)境以增強CAR-T療法

3. 靶向腫瘤微環(huán)境的LNP藥物與CAR-T聯(lián)合治療實體腫瘤的前景

產(chǎn)學研臨閉門會

15:00-17:00

聯(lián)合主辦方:中國細胞生物學學會院校企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)工作委員會

定向邀請大灣區(qū)科研院校院長、轉化中心負責人、臨床PI、Biotech&Pharma C-level高管、研發(fā)、臨床負責人閉門會安排

話題討論:院校與產(chǎn)業(yè)界互動與轉化機制建立

話題討論:科研、臨床、企業(yè)跨學科協(xié)作推進新技術應用

主持人:回愛民,董事長,惠正奇醫(yī)藥

部分嘉賓:

馬大為,中國科學院院士,南方科技大學理學院化學系講席教授;

宋劍平,主任醫(yī)師,復旦大學附屬華山醫(yī)院;

蔡清清,大內(nèi)科副主任,中山大學附屬腫瘤醫(yī)院

BiOFUNDING 易企融資路演

10月11日 第四會場

路演導師:

龐麗瓊, 執(zhí)行董事, 中科院創(chuàng)投

施正政, 合伙人, 倚鋒資本

溫泉, 執(zhí)行董事, 華金資本

趙煒文, 總經(jīng)理,華大藍色彩虹

曾曉玉,副主任,華大投資 ;總經(jīng)理,華大基因產(chǎn)投 ;執(zhí)行事務合伙人,華松生科

牛新樂, 醫(yī)療健康首席投資官, 華金資本

丁 超 ,執(zhí)行董事,洪泰基金

辛爽,投資總監(jiān) ,前海勤智

09:00-16:00?

項目路演

小分子賽道:

1、項目名稱:通過小分子靶向治療癌癥(腦)轉移和耐藥性的新藥研發(fā)平臺

融資輪次:B+輪

2、項目名稱:合成致死2.0策略為MTAP缺失的腫瘤提供創(chuàng)新解決方案:MTA協(xié)助的PRMT5抑制劑EB927和MAT2A抑制劑EB576的發(fā)現(xiàn)

融資輪次:Pre-A+輪

3、項目名稱:ACT001全球臨床試驗及對ADC/RDC藥物減毒增敏的潛力

融資輪次:Pre-IPO輪

4、項目名稱:GSPT1分子膠降解劑治療肝癌

融資輪次:天使輪

5、項目名稱:首創(chuàng)系列FIC小分子胃癌、免疫和阿爾茲海默癥治療藥物

融資輪次:種子輪

09:00-16:00

項目路演

體外診斷

項目名稱:《極微小肝癌病灶(≤5mm)MRI早篩技術》

融資輪次:天使輪

上游

1、項目名稱:人體器官芯片及其應用

融資輪次:A輪

2、項目名稱:智能運動康復機器人

融資輪次:A輪

細胞治療

項目名稱:針對腦卒中、顱腦損傷等偏癱運動障礙的通用型iPSC衍生神經(jīng)前體細胞治療產(chǎn)品

融資輪次:Pre-C輪

抗體藥物

項目名稱:FP008(anti-PD-1/IL-10M融合蛋白)在實體腫瘤治療中的應用

融資輪次:種子輪

核酸藥物

項目名稱: 開發(fā)高效腫瘤治療性疫苗

融資輪次:種子輪

中心舞臺

10月10日

12:00-13:00?

ADC產(chǎn)業(yè)峰會

圓桌討論:從ADC到XDC,偶聯(lián)藥物大有可為

主持人:秦剛,創(chuàng)始人、董事長、CEO,

啟德醫(yī)藥

嘉賓:俞金泉,總裁,百奧泰生物

沈衛(wèi)軍,轉化醫(yī)學中心主任、中心首席科學家,深圳灣實驗室

13:00-14:20

BioBD論壇

圓桌討論:大藥企戰(zhàn)略合作趨勢探討

主持人:張海濤,業(yè)務發(fā)展部總監(jiān),先聲藥業(yè)

嘉賓:陳進忠,廣東首席代表、副總裁,綠葉生命科學

唐廷科,BD總部總經(jīng)理,麗珠制藥

段楓,投資總經(jīng)理,信立泰藥業(yè)

主題:新形勢下,中國醫(yī)藥交易趨勢分析

嘉賓:胡紅喜,高級數(shù)據(jù)分析師,醫(yī)藥魔方

提綱:

1. 全球醫(yī)藥交易總覽

2. license-in交易分析

3.license-out交易分析

15:00-16:00

香港生物醫(yī)藥創(chuàng)新與轉化

圓桌討論:香港生物醫(yī)藥創(chuàng)新與轉化

主持人:黃園 ,CEO,Quantum Life

嘉賓:萬鈞,F(xiàn)ounder & Director of?Oncoimmunostics Limited;講座教授,香港大學李嘉誠醫(yī)學院

王海天,創(chuàng)始人、香港中文大學副教授,貝思生物

陳雅均,董事及創(chuàng)新藥負責人,鼎珮集團

李明,總經(jīng)理/創(chuàng)始人,滬港中科

10月11日

10:00-11:00

小核酸藥物產(chǎn)業(yè)峰會

圓桌討論:小核酸藥物產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新路徑與戰(zhàn)略布局

主持人:管濤,聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO,赫吉亞

嘉賓:趙孝斌,總裁,創(chuàng)始人,海昶生物

周潔華,CSO,先衍生物

唐盛高,總經(jīng)理,圣諾醫(yī)藥

12:00-13:00

細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)峰會

圓桌討論:協(xié)同發(fā)展,細胞治療多維創(chuàng)新

主持人:李亮平,CEO,特賽免疫

嘉賓:呂璐璐,CEO,合源生物

沈浩,CSO,復星凱特

王建勛,首席科學官,深圳細胞谷

王明軍,CEO,因諾免疫

黃文林,董事長,達博生物

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2024BIOCHINA華南·展覽

此次展覽作為2024BIOCHINA巡展中的第一站,將鏈接華南,聚焦大灣區(qū),圍繞華南生物產(chǎn)業(yè)的重心,熱點,共同探討華南生物產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢,預計參會人數(shù)2,000人。目前確認參展數(shù)量100+,席位僅余10席,快掃描下方二維碼添加小助手進行展位預訂咨詢,期待與您共建2024BIOCHINA華南 盛會!

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