EMERYVILLE, Calif–(美國商業(yè)資訊/肽度TIMEDOO)– Estrella Immunopharma, Inc.（納斯達克代碼：ESLA，ESLAW）（“Estrella”或“公司”），是一家處于臨床階段的生物制藥公司，專注開發(fā)針對癌癥和自體免疫疾病的，靶向 CD19 和 CD22 的 ARTEMIS??T 細胞療法。公司今日宣布，首例參與 STARLIGHT-1 I/II 期臨床試驗的患者在接受 EB103 靶向 CD19 的 ARTEMIS??T 細胞輸注一個月后，已達到了完全緩解（CR）。

在臨床試驗中，完全緩解意味著患者接受治療后，所有腫瘤靶病灶消失，不再有可檢測到的任何病癥或其他腫瘤跡象。該患者被診斷為 3A 級高危 3B 癥狀的濾泡性淋巴瘤。該患者共經(jīng)歷了三次復(fù)發(fā)，經(jīng)過多次治療無效后，在加州大學(xué)戴維斯分校綜合癌癥中心入組參與了 STARLIGHT-1 EB103 療法的臨床試驗。由于該患者腫瘤負荷高并伴有多種合并癥，被視為高風(fēng)險患者，面臨著發(fā)生嚴(yán)重細胞因子釋放綜合癥（CRS）和神經(jīng)毒性等現(xiàn)有CAR-T 療法常見副作用的風(fēng)險。然而，在此臨床試驗中，該患者并未觀察到與治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件（SAEs）。

“我們對在第一位臨床病人身上觀察到的早期結(jié)果及 EB103 的良好安全性持謹(jǐn)慎樂觀的態(tài)度。”Estrella Immunopharma 總裁兼首席執(zhí)行官劉誠博士表示，“我們的目標(biāo)是開發(fā)不僅可以匹敵、甚至超越現(xiàn)有商業(yè)化階段 CAR-T 療法療效的 ARTEMIS??T 細胞療法，同時解決CAR-T的安全性問題。通過提升安全性，我們希望能覆蓋更廣泛的患者群體，使得T 細胞療法不僅能在?？瓢┌Y中心使用，也能在社區(qū)醫(yī)院推廣?！?/p>

“EB103這種創(chuàng)新性細胞療法在首例患者中觀察到的初步安全性和療效結(jié)果非常令人振奮?！奔又荽髮W(xué)戴維斯分校綜合癌癥中心醫(yī)學(xué)助理教授兼該試驗的首席研究員 Naseem Esteghamat 醫(yī)學(xué)博士表示，“我們期待繼續(xù)推進本項臨床試驗，進一步驗證療法效果，并把這種具有巨大治愈潛力的療法推廣到更多病患群體?！?/p>

STARLIGHT-1 I/II 期臨床試驗是一項開放標(biāo)簽、劑量遞增、多中心 I/II 期臨床試驗，旨在評估 EB103 自體 T 細胞療法的安全性，并確定在復(fù)發(fā)/難治性（R/R）B 細胞非霍奇金淋巴瘤成人患者（≥18 歲）中推薦的 II 期劑量（RP2D）。該研究包括劑量遞增階段，隨后是擴展階段。有關(guān)該試驗的更多詳情可在?www.clinicaltrials.gov?查詢，NCT 編號為：NCT06343311。

關(guān)于Estrella Immunopharma

Estrella是一家臨床階段的生物制藥公司，開發(fā)針對CD19和CD22靶點的ARTEMIS??T細胞療法，用于治療癌癥和自體免疫疾病。Estrella的使命是利用人類免疫系統(tǒng)的進化力量，改善與癌癥和其他疾病作斗爭的患者的生活。為實現(xiàn)這一使命，Estrella致力積極開發(fā)研發(fā)管線。主要產(chǎn)品候選者EB103利用Eureka的ARTEMIS?技術(shù)靶向一種在幾乎所有B細胞白血病和淋巴瘤表面表達的蛋白質(zhì)，即CD19。同樣利用Eureka的ARTEMIS?技術(shù)，Estrella也在開發(fā)同時靶向CD19和CD22的EB104。CD22是一種與CD19一樣在大多數(shù)B細胞惡性腫瘤表面表達的蛋白質(zhì)。

有關(guān)Estrella的更多信息，請訪問www.estrellabio.com。

關(guān)于EB103

EB103是一種T細胞療法，也稱為Estrella的“靶向CD19的 ARTEMIS??T細胞療法”。該療法利用了從Eureka Therapeutics, Inc.（“Eureka”）授權(quán)的ARTEMIS?技術(shù)，而Eureka是Estrella的母公司。與傳統(tǒng)的CAR-T細胞不同，ARTEMIS??T細胞（如EB103 T細胞）的獨特設(shè)計允許其在與癌癥目標(biāo)接觸時，使用一種更類似于內(nèi)源性T細胞受體的激活和調(diào)節(jié)機制。輸注體內(nèi)后，EB103 T細胞會主動尋找CD19陽性癌細胞，與這些癌細胞結(jié)合并摧毀它們。

前瞻性聲明

本新聞稿包含《Private Securities Litigation Reform Act of 1995》中定義的前瞻性聲明。這些聲明包括但不限于關(guān)于EB103和ARTEMIS??T細胞療法的潛在益處和治療優(yōu)勢、STARLIGHT-1 I/II期臨床試驗的預(yù)期進展和里程碑，EB103超越現(xiàn)有商業(yè)化階段CAR-T療法的潛力，以及EB103未來開發(fā)計劃的聲明。前述聲明基于公司管理層對我們當(dāng)前所處的行業(yè)和市場的期望、估計、預(yù)測和展望，以及管理層當(dāng)前的信念和假設(shè)。這些聲明可以通過前瞻性表達的詞匯和用法來識別，包括但不限于“預(yù)期”、“預(yù)計”、“打算”、“計劃”、“相信”、“估計”、“可能”、“潛在”、“預(yù)測”、“項目”、“應(yīng)該”、“會”等類似表達以及這些術(shù)語的否定形式。這些聲明涉及未來事件或我們的財務(wù)表現(xiàn)，并涉及已知和未知的風(fēng)險、不確定性和其他因素，可能導(dǎo)致實際結(jié)果、活動水平、績效或成就與這些前瞻性聲明中表達或暗示的內(nèi)容有重大差異。導(dǎo)致實際結(jié)果與當(dāng)前期望存在重大差異的因素包括但不限于我們向證券交易委員會提交的文件中“風(fēng)險因素”章節(jié)和其他地方列出的那些因素。本新聞稿中的前瞻性聲明代表我們在本新聞稿發(fā)布之日的觀點。我們預(yù)計后續(xù)事件和發(fā)展有可能導(dǎo)致我們未來觀點的變化。然而，雖然我們可能會在未來某個時間點選擇更新這些前瞻性聲明，但目前除非被相關(guān)法律法規(guī)要求，我們無意這樣做。因此，請不要依賴這些前瞻性聲明并把它們作為代表了公司在本新聞稿發(fā)布日之后的任何日期的觀點的依據(jù)。

編輯：李麗