【倒計時4周】第十七屆百世化學制藥國際大會暨展覽會，廣州見！
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上午?/?13日
13日-14日 大會策劃 張儒民：全球健康藥物研發(fā)中心首席科學官 話題方向： ??AI在藥物發(fā)現(xiàn)與設計中的應用 ??化合物優(yōu)化與藥效提升 ??小分子創(chuàng)新藥物如何避免內(nèi)卷？ ? 張儒民，首席科學官，全球健康藥物研發(fā)中心 ??創(chuàng)新靶標DRIPs抑制劑原研抗癌藥物研發(fā) 梁純，創(chuàng)始人，恩康藥業(yè) ??人工智能：推動藥物研發(fā)的新引擎 夏應策，首席研究員，微軟研究院科學智能中心 ??臨床前動物毒理預判 郭晉疆，數(shù)據(jù)科學部負責人，全球健康藥物研發(fā)中心 ??從算法到臨床：生成式AI加速藥物研發(fā) 任峰，Co-CEO&CSO，英矽智能科技 ??圓桌討論: 機器學習如何助力從大數(shù)據(jù)中發(fā)現(xiàn)新的藥物開發(fā)機會 ??效高選擇性CYP11A1抑制劑的發(fā)現(xiàn)和在前列腺癌的應用 白昌，Co-CEO&CSO，深圳原力生命 ??小分子創(chuàng)新藥解決腫瘤耐藥 段建新，董事長&CEO，深圳艾欣達偉醫(yī)藥 ??中美監(jiān)管法規(guī)支持的生物標志物數(shù)據(jù)驅(qū)動的醫(yī)學轉(zhuǎn)化及創(chuàng)新藥臨床方案富集設計-案件及探討 葉斌，首席科學官，華輝安健 ??優(yōu)化為王：設計BIC新藥的關(guān)鍵考量 黨群，總裁，河南真實生物 ??差異化小分子腫瘤治療藥物研究 王召印，首席化學家，廣州新契生物 ??話題確認中 黃毅，副院長，國為藥業(yè) ??從天然藥物中發(fā)現(xiàn)新藥 胡清文，研發(fā)中心總經(jīng)理 ，瑞陽制藥 ??圓桌討論: 多靶點策略在克服腫瘤耐藥性中的前景探討 13日-14日 大會策劃 話題方向： ??原料藥工藝開發(fā) ??原料藥放大生產(chǎn) ??原料藥質(zhì)量控制、法規(guī)注冊 ? ??高效不對稱氫化在原料藥中的應用 張緒穆，俄羅斯工程院外籍院士，南方科技大學教授 ??原料藥早期階段工藝開發(fā)策略及出海案例分享 謝銀陽，副總監(jiān)，安銳生物 ??Xtalgazer?：藥物結(jié)晶研究的自動化智能化新方案 孫廣旭，固態(tài)研究業(yè)務部負責人，晶泰科技 ??化學原料藥質(zhì)量研究要求及案例分享 劉雪，雜質(zhì)專題負責人，斯坦德生物醫(yī)藥 ??原料藥臨床階段工藝開發(fā)原則及案例 郭振榮，副總裁，康龍化成 ??圓桌討論: 合成生物學對原料藥化學合成帶來的沖擊與機會 ??小分子原料藥開發(fā)實例分享(合成路線、工藝條件等) 王仲清，原料藥研發(fā)總監(jiān)，東陽光藥業(yè) ??原料藥從實驗室研發(fā)到車間生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移 鄭長勝，副總經(jīng)理，恩康藥業(yè) ??綠色化學及環(huán)保原則下合成路線、工藝條件實例分享 葉偉平，創(chuàng)始人、董事長，華先醫(yī)藥 ??話題待定 曹煜東，CMC負責人，德睿智藥 ??原料藥雜質(zhì)控制的原則及案例分享 (擬) 劉學明，副總裁，海和藥業(yè) ??QbD、 DoE、在線分析在原料藥中的應用 劉軍濤，工藝研發(fā)總監(jiān)，百濟神州 ??原料藥穩(wěn)定性及晶型分析 龔俊波，教授，天津大學 ??圓桌討論：Q&A
13日-14日 韓 軍：聊城大學生物制藥研究院院長 ??創(chuàng)新藥的合理設計和評估：專注于早期開發(fā) ?
Murui Han，Head of Pharmaceutical Sciences，Biogen
??臨床前制劑的開發(fā)要求,策略和重要考慮因素
Qian Li, Principal Investigator, BeiGene CMC DP-Preformulation
??用于毒理研究的制劑設計原則,方法, 評估和實例分析（常規(guī)處方和使能制劑技術(shù)）
Qian Li, Principal Investigator, BeiGene CMC DP-Preformulation
??優(yōu)質(zhì)制劑/穩(wěn)健工藝的合理開發(fā)所需的基礎科學理論, 技術(shù), 方法及其應用和實例分析（處方前研究）??(90min)
Guangzhong Zhang，Senior Research Fellow, Ex-AbbVie
??圓桌討論：Q&A
??水性包衣技術(shù)的理論和實踐
湯麗娟，總裁，美國費城實驗室
??人工智能在藥物遞送中的機遇與挑戰(zhàn)
歐陽德方，教授，澳門大學
??FIH 臨床制劑的開發(fā)需求,策略,考慮因素和基本監(jiān)管要求（常規(guī)與快速法規(guī)通道）
Chengbin Huang，Associate Director，BeiGene
??基于處方前和臨床前吸收研究的FIH臨床制劑/工藝設計,開發(fā)與及體內(nèi)外表征,評估和實例分析
Chengbin Huang，Associate Director，BeiGene
??難溶性藥物的制劑策略
韓軍，教授，聊城大學生物制藥研究院院長
??藥物開發(fā)中的劑量探索 – CMC、PK和統(tǒng)計師之間的溝通與合作
李寧，VP，賽諾菲
??工藝開發(fā)中的風險評估：識別關(guān)鍵工藝參數(shù)（CPPs）
張磊，制劑開發(fā)負責人，金賽藥業(yè)
??圓桌討論：Q&A
13日-14日
大會策劃
嚴子夢：資深顧問專家
話題方向：
??法規(guī)和指南的更新、解讀與實踐
??分析儀器和技術(shù)的引進與應用-加速藥物研發(fā)
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吳四清，創(chuàng)始人，湖南九維生物醫(yī)藥
??核磁共振在藥物研發(fā)中的應用
鄧惠文，制藥市場拓展與銷售經(jīng)理，布魯克北京科技有限公司
??ICH Q3C（R9）指南概述：殘留溶劑的分類與 安全性評估
嚴子夢，資深顧問專家
??2025年版中國藥典二部凡例公示稿的解讀（60min）
張老師，藥典委
??圓桌討論：國內(nèi)外注冊中報中常見分析方法缺陷和質(zhì)量問題
??風險評估策略：如何應用M7（R2）指南進行雜質(zhì)評估
孫立杰，執(zhí)行總裁/研發(fā)中心總經(jīng)理，石家莊四藥集團
??ICH Q2指導原則更新：分析方法驗證的新要求與挑戰(zhàn)
沈建華，前開拓藥業(yè)高級分析總監(jiān)
??早期臨床階段分析方法開發(fā)的重點與案例分析
李延鼎，CMC分析副總監(jiān)，金賽藥業(yè)
??臨床階段制劑分析方法開發(fā)驗證和質(zhì)量研究要點
唐清林，副總裁，迪哲醫(yī)藥
??新藥溶出方法開發(fā)與區(qū)分力研究
肖舜，分析研發(fā)與質(zhì)量控制高級總監(jiān)，亞盛醫(yī)藥
??分析方法的轉(zhuǎn)移：從實驗室到生產(chǎn)的無縫過渡
??商業(yè)化階段分析方法變更及合規(guī)性要求
陳洪，研究院院長，千金藥業(yè)
??圓桌討論：Q&A
13日-14日 大會策劃
陳永奇：瑞思普利生物董事長
話題方向：
??高端制劑的研究與進展
??吸入制劑的開發(fā)與進展
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童偉勤，總裁&首席科學官，美國奧思達藥業(yè)
??改良新藥研制及案例分享
王澤人，董事長兼首席科學官，深圳藥欣生物
??AI制藥在505b2和高端制劑的應用
??眼科高端復雜制劑的研究與轉(zhuǎn)化
歐陽暉，首席技術(shù)官，廣州因明生物醫(yī)藥
??復雜制劑藥代動力學和生物分析
??圓桌討論：關(guān)于《境外已上市境內(nèi)未上市藥品臨床技術(shù)要求》問與答(征求意見稿)的政策解讀及討論
朱海健，總經(jīng)理，力品藥業(yè)
??透皮制劑技術(shù)的創(chuàng)新與應用
廖世平，共同創(chuàng)始人/副總經(jīng)理，新領(lǐng)醫(yī)藥
??透皮制劑的設計與優(yōu)化（含院內(nèi)制劑等）
??新型外用制劑的研究策略和挑戰(zhàn)
趙江瓊，新產(chǎn)品研發(fā)負責人，赫力昂中國
??透皮制劑一致性評價中皮膚關(guān)鍵質(zhì)量屬性及法規(guī)要求
葛季聲，CTO，蘇州華健瑞達醫(yī)藥
??中國首個通過一致性評價吸入粉霧劑獲批的啟示
金方，首席科學家，健康元藥業(yè)
??呼吸領(lǐng)域新藥的差異化設計
陳永奇，董事長，瑞思普利醫(yī)藥
??吸入制劑的開發(fā)難點與痛點
侯曙光，首席教授，成都中醫(yī)藥大學
??圓桌討論：內(nèi)卷下中國505b2&高端制劑的突破
下午?/?13日
話題方向：
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??長效注射劑上市后基于全生命周期管理而對輔料控制的案例分析
??無菌制劑輔料的安全性評估
??無菌制劑輔料的質(zhì)量控制與監(jiān)管挑戰(zhàn)
??無菌制劑輔料在關(guān)聯(lián)審評審批中的技術(shù)要點
??長效注射劑研發(fā)中關(guān)鍵輔料的優(yōu)化策略
劉鋒，董事長，帝奇醫(yī)藥
全天?/?14日 大會策劃
話題方向：
??復雜注射劑的配方設計與優(yōu)化
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??長效注射微球的產(chǎn)業(yè)化難點剖析
柯學，教授，中國藥科大學
??微球注射劑的體內(nèi)藥代和控釋性能
金拓，藥物遞送首席科學家，上海交通大廈轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心
??前藥微晶混懸長效注射劑的研發(fā)
張健存，董事長/總經(jīng)理，廣州市恒諾康醫(yī)藥科技有限公司
??長效注射劑的配方及藥學特征研究
曲偉，CTO，深圳善康醫(yī)藥
??降低商業(yè)化風險的無菌工藝控制及設備設置
宋慶國，副總經(jīng)理，健進制藥
??復雜注射劑IVRT和IVIVC開發(fā)的挑戰(zhàn)與機遇
徐宇虹，創(chuàng)始人，杭州高田生物
??微球注射劑規(guī)?；a(chǎn)的技術(shù)挑戰(zhàn)與應對方案
張建濤，研究員，中科院寧波材料所
13日-14日
大會策劃
話題方向：
??多肽及偶聯(lián)藥物開發(fā)
??多肽藥物CMC工藝開發(fā)
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??用于炎性腸炎和代謝類疾病的口服和長效治療多肽
沈衛(wèi)軍，轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心主任，深圳灣實驗室
??腫瘤靶向多肽藥物的開發(fā)與優(yōu)化
粟武，原創(chuàng)新藥研究中心主任/研究員，粵港澳大灣區(qū)精準醫(yī)學研究院（廣州）
??多肽類藥物口服遞送技術(shù)(納米載藥等)
魏世峰，總經(jīng)理，中科匯生/北京羅諾強施
??美國FDA臨床試驗對CMC的要求，以及多肽藥申報時的注意點
王勇，原FDA新藥產(chǎn)品辦公室資深CMC評審官
??圓桌討論：多肽藥物制劑中的創(chuàng)新技術(shù)和新趨勢
??多肽偶聯(lián)藥物的最新進展和熱點
陳學愚，加拿大多倫多瑪格麗特公主醫(yī)院腫瘤專家
??多肽藥物輸送裝置與法規(guī)要求
朱亞萍，F(xiàn)ounder/CSO, PharmaDDS Solutions
??化學合成多肽的雜質(zhì)解析與控制案例分享
姜建軍，多肽事業(yè)部總經(jīng)理，江蘇諾泰生物
??無保護氨基酸綠色多肽合成案列分享
趙軍鋒，教授，廣州醫(yī)科大學
??多肽藥物長效制劑開發(fā)策略
余飛，總經(jīng)理，諾橋制藥
??多肽藥物CMC研發(fā)中的關(guān)鍵要點
??多肽藥物的制劑開發(fā)與穩(wěn)定性研究
王立坤，總經(jīng)理，南京海維醫(yī)藥
??GLP -1多肽的研發(fā)和未來機遇
13日-14日 大會策劃
孟曉峰：海昶生物聯(lián)席總裁
話題方向：
??創(chuàng)新制劑MAH及BD合作?
??改良新藥MAH及BD合作?
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??中國藥企國際化現(xiàn)狀及創(chuàng)新制劑出海機會
駱世忠，創(chuàng)始人，岸金生物
??項目路演1，2（各15min）廣州玻思韜
??項目路演3，4（各15min）湖北亨迪藥業(yè)
??新形勢下，海外醫(yī)藥創(chuàng)新項目怎么引進到國內(nèi)
王華，總經(jīng)理，廣州品競生物醫(yī)藥
??歐美“藥物短缺”環(huán)境下的法規(guī)監(jiān)管及相關(guān)政策
陳宏生， 合伙人，岸金“醫(yī)健國際化”聯(lián)盟&創(chuàng)新合作中心?
??創(chuàng)新制劑的商業(yè)化價值及BD合作模式，如何管理好產(chǎn)品的生命周期并獲得全球商業(yè)化的成功
??圓桌討論 Q&A
??MAH制度下改良型新藥立項策略和差異化
??項目路演7，8（各15min）諾橋制藥
??MAH復雜注射劑的國際化路徑和經(jīng)驗分享
孟曉峰，聯(lián)席總裁，海昶生物
??項目路演9，10（各15min）
??跨國醫(yī)藥產(chǎn)品交易的風險點和案例分享(MNC選擇、評估等)
張錦彬，外部創(chuàng)新總監(jiān)，赫力昂中國
??藥品在東南亞市場的注冊策略及機會
金順，法規(guī)事務負責人，前Sandoz
??項目路演11，12（各15min）
??對中國改良型新藥的期望及實際需求
??圓桌討論：資本市場新形勢下改良型新藥面臨的挑戰(zhàn)和機遇
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本文系作者 @TIMEDOO 原創(chuàng)發(fā)布在 肽度TIMEDOO。未經(jīng)許可，禁止轉(zhuǎn)載。
