iPS衍生神經(jīng)細(xì)胞藥企士澤生物完成逾億元B1輪市場(chǎng)化融資
至此,近2年內(nèi)士澤生物已完成逾三億元A輪/A+輪/B1輪市場(chǎng)化融資:由峰瑞資本、啟明創(chuàng)投、禮來(lái)亞洲基金、紅杉中國(guó)、泰瓏/泰鯤資本、金圓展鴻、中新資本、元禾控股、鈞山資本、北京大學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化基金、嘉程資本、阿里健康及華泰紫金、七晟資本、天匯資本等多家知名市場(chǎng)化機(jī)構(gòu)共同投資。
士澤生物聯(lián)合上海市東方醫(yī)院(同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院),獲批國(guó)內(nèi)首個(gè)經(jīng)國(guó)家兩委局正式批準(zhǔn)開(kāi)展的國(guó)家級(jí)干細(xì)胞備案臨床研究項(xiàng)目(iPS衍生細(xì)胞治療神經(jīng)系統(tǒng)疾?。谥袊?guó)上海完成了中國(guó)首例臨床級(jí)iPS衍生多巴胺能神經(jīng)前體細(xì)胞移植治療帕金森病。士澤生物已與合作醫(yī)院完成多例經(jīng)紋狀體雙側(cè)殼核立體定位注射臨床級(jí)iPS衍生中腦多巴胺能神經(jīng)前體細(xì)胞,用于移植治療中重度至重度帕金森病患者,最長(zhǎng)隨訪期已超過(guò)9個(gè)月以上,迄今無(wú)細(xì)胞療法相關(guān)不良事件出現(xiàn),且多例患者開(kāi)關(guān)期時(shí)間及MDS-UPDRS評(píng)分量表等關(guān)鍵療效指標(biāo)均有顯著性改善趨勢(shì)。士澤生物已開(kāi)展的人體臨床研究的積極結(jié)果,為后續(xù)進(jìn)一步開(kāi)展臨床試驗(yàn)提供了重要的鋪墊和關(guān)鍵的驗(yàn)證。
士澤生物由創(chuàng)始人李翔博士全職歸國(guó)創(chuàng)立,自創(chuàng)立以來(lái), 士澤生物組建了具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的全職All In團(tuán)隊(duì),覆蓋了iPS衍生神經(jīng)細(xì)胞藥的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化核心環(huán)節(jié),核心團(tuán)隊(duì)成員來(lái)自北京大學(xué)、清華大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、上海交通大學(xué)、同濟(jì)大學(xué)及美國(guó)威斯康星大學(xué)、美國(guó)霍普金斯大學(xué)等海內(nèi)外著名高?;蚣?xì)胞治療業(yè)界知名公司,團(tuán)隊(duì)擁有國(guó)際及產(chǎn)業(yè)界最前沿的干細(xì)胞治療技術(shù)和轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)。
士澤生物長(zhǎng)期專(zhuān)注于iPS衍生細(xì)胞藥治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病的應(yīng)用性自主研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,士澤生物自研設(shè)計(jì)并建立了底層技術(shù)平臺(tái),覆蓋了iPSC重編程與建庫(kù)、基因編輯iPSC、iPSC分化為亞型特化的神經(jīng)細(xì)胞及臨床前疾病動(dòng)物模型的構(gòu)建及評(píng)價(jià)等關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái),與多家知名研究機(jī)構(gòu)及頭部醫(yī)院開(kāi)展技術(shù)研究及臨床開(kāi)發(fā)合作,并承擔(dān)國(guó)家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心細(xì)胞療法重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目等。
士澤生物建立了一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、國(guó)際領(lǐng)先的新技術(shù)、新平臺(tái),圍繞核心主營(yíng)業(yè)務(wù),可持續(xù)自研創(chuàng)新:2023年,士澤生物自研的全球首發(fā)研發(fā)管線臨床級(jí)iPS衍生亞型神經(jīng)前體細(xì)胞治療漸凍癥,獲得美國(guó)FDA認(rèn)證授予孤兒藥資格、并享有獲批上市后7年市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)等,為中國(guó)首個(gè)自主iPS衍生細(xì)胞藥獲得FDA認(rèn)證并授予全球孤兒藥資格。
士澤生物自主建設(shè)及運(yùn)營(yíng)>5000平方米的研發(fā)中心、B+A級(jí)GMP基地及質(zhì)控中心的完整硬件平臺(tái),自主開(kāi)發(fā)的多項(xiàng)臨床級(jí)iPS衍生細(xì)胞藥的研發(fā)管線已完成核心CMC開(kāi)發(fā)、建立了全流程的臨床級(jí)制備工藝及質(zhì)量控制體系,并完成多種GMP級(jí)iPS衍生亞型特化神經(jīng)前體細(xì)胞治療產(chǎn)品的正式注冊(cè)批及臨床批生產(chǎn)。2024年,士澤生物已建成的GMP基地及質(zhì)控中心的軟硬件平臺(tái)及管理運(yùn)營(yíng)體系,以?xún)?yōu)秀成績(jī)順利通過(guò)國(guó)家衛(wèi)健委及現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督核查專(zhuān)家組的在研臨床項(xiàng)目及現(xiàn)場(chǎng)核查,為士澤生物進(jìn)一步開(kāi)展臨床研究及臨床試驗(yàn)提供了重要的驗(yàn)證。
士澤生物獲評(píng)姑蘇重大創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)企業(yè)、江蘇省雙創(chuàng)領(lǐng)軍人才企業(yè)、姑蘇創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才企業(yè)、蘇州工業(yè)園區(qū)科技領(lǐng)軍人才企業(yè)、上海市東方英才計(jì)劃企業(yè)、上海市春申計(jì)劃杰出引進(jìn)人才企業(yè)等;連續(xù)獲評(píng)中國(guó)潛在獨(dú)角獸企業(yè)、江蘇省潛在獨(dú)角獸企業(yè);獲評(píng)中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽全國(guó)總決賽50強(qiáng)(2022年生物醫(yī)藥領(lǐng)域第1名)、連續(xù)兩年獲得國(guó)家科技部全國(guó)顛覆性技術(shù)創(chuàng)新大賽優(yōu)勝獎(jiǎng)(最高獎(jiǎng))等。

感謝多家市場(chǎng)化投資機(jī)構(gòu),在行業(yè)寒冬及競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下,共同選擇了士澤生物并堅(jiān)定的支持士澤事業(yè),這是對(duì)士澤生物的創(chuàng)新力與執(zhí)行力、核心價(jià)值及持續(xù)的業(yè)務(wù)成長(zhǎng)力的辨識(shí)與認(rèn)可,更是對(duì)士澤生物及中國(guó)iPS衍生細(xì)胞創(chuàng)新藥研領(lǐng)域的長(zhǎng)期價(jià)值觀和信心。
士澤生物團(tuán)隊(duì)全身心All In,低調(diào)實(shí)干,行勝于言,將持續(xù)不斷的以實(shí)際事實(shí)和結(jié)果為證!我們可以期待2025年的士澤生物,將完勝2024年的士澤生物!”
士澤正在引領(lǐng)iPS技術(shù)從定制自體產(chǎn)品向同種異體的通用產(chǎn)品升級(jí),使神經(jīng)退行性疾病的規(guī)?;?、低成本干細(xì)胞治療方案成為可能。在醫(yī)藥領(lǐng)域整體寒冬的大環(huán)境下,士澤始終堅(jiān)定前行,在技術(shù)開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)和臨床驗(yàn)證均獲得了階段性的成果。
我們很榮幸能夠和士澤生物一起邁向下一個(gè)里程碑,期待士澤生物成為一家全球型的生物醫(yī)藥企業(yè),為全球患者帶來(lái)健康福祉。
我們有信心并期待士澤管線的進(jìn)一步臨床數(shù)據(jù),產(chǎn)生更多的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,達(dá)成更多的商務(wù)合作,通過(guò)不斷的產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新,為人類(lèi)的生命健康事業(yè)創(chuàng)造價(jià)值。
泰瓏投資成立于2021年,是一家專(zhuān)注于生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械及大健康領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)股權(quán)投資管理機(jī)構(gòu),基金管理規(guī)模200億元人民幣。泰瓏投資擁有一支專(zhuān)業(yè)、資深的投資團(tuán)隊(duì),以生物醫(yī)藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、CXO核心服務(wù)及創(chuàng)新領(lǐng)域、優(yōu)秀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金為重點(diǎn)投資方向,致力于打造忠于科學(xué)、跨周期的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價(jià)值投資平臺(tái)。
七晟資本,成立于2009年。發(fā)展至今,旗下包含三張私募管理牌照,在管基金包括一支國(guó)家級(jí)引導(dǎo)基金子基金、三支市級(jí)引導(dǎo)基金子基金、兩支金融股權(quán)投資基金以及多支私募股權(quán)投資基金等,在管資金規(guī)模超過(guò)70億元。公司秉持“在變革中尋找確定性”的核心理念?,專(zhuān)注于由技術(shù)創(chuàng)新、國(guó)產(chǎn)替代和科技賦能所驅(qū)動(dòng)的價(jià)值投資,聚焦生物醫(yī)藥、半導(dǎo)體、高端制造、人工智能、新材料、及新能源等硬科技領(lǐng)域。


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