開年大會，共筑藥物制劑未來之路丨2025藥物制劑研發(fā)與質(zhì)量大會（第一輪通知）
隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，行業(yè)監(jiān)管趨于嚴苛，越來越重視質(zhì)量研究和研發(fā)工藝的風險控制，嚴格把控藥品研發(fā)流程，不斷更新藥品研發(fā)工藝和改進質(zhì)量控制策略，以期更好的應對新技術、新方法、新挑戰(zhàn)，從源頭上保證藥品安全性、有效期和穩(wěn)定性。 為加強醫(yī)藥領域新技術的研究與轉化、質(zhì)控與管理，提升藥品快速研發(fā)能力，由中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進會和杭州奇易科技有限公司主辦，江蘇省藥學會藥物分析專業(yè)委員會、江蘇省藥學會藥劑專業(yè)委員會和藥檢匯承辦，江蘇省藥學會、蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟、中國藥科大蘇州校友會協(xié)辦的“藥物制劑研發(fā)與質(zhì)量大會”將于2025年3月在蘇州舉行。 我們特邀知名企業(yè)藥物質(zhì)量研發(fā)和工藝開發(fā)領域?qū)＜?、藥品審評檢驗專家、藥典委專家等重磅嘉賓，圍繞制藥創(chuàng)新藥和改良新藥、仿制藥、原料藥、質(zhì)量控制、實驗室管理專場等技術展開，將分享藥物的制備工藝、質(zhì)量控制方面的實踐經(jīng)驗和實驗室管理的難點，為制藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供技術支撐。本次會議旨在搭建一個交流和學習的平臺，讓專家們分享最新的研究成果和實踐經(jīng)驗，共同探討制藥行業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展。會議名稱丨2025藥物制劑研發(fā)與質(zhì)量大會主辦單位丨中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進會
杭州奇易科技有限公司承辦單位丨江蘇省藥學會藥物分析專業(yè)委員會
江蘇省藥學會藥劑專業(yè)委員會
藥檢匯協(xié)辦單位丨江蘇省藥學會
蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟
中國藥科大蘇州校友會?參會注冊通道現(xiàn)已開通
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匯聚了眾多醫(yī)藥領域的學者專家、藥品監(jiān)管相關專家以及醫(yī)藥企業(yè)代表，深入交流藥物制劑領域的前沿話題。這些話題涵蓋了技術創(chuàng)新、研發(fā)進展、質(zhì)量標準、政策法規(guī)等多個方面，為參會者提供了全面了解行業(yè)動態(tài)和最新研究成果的平臺。2強調(diào)質(zhì)量控制與研發(fā)創(chuàng)新關注藥物制劑的質(zhì)量控制與研發(fā)創(chuàng)新，通過分享藥物的制備工藝、質(zhì)量控制方面的實踐經(jīng)驗和實驗室管理的難點，為制藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供技術支撐。同時，也鼓勵企業(yè)在研發(fā)過程中注重風險控制，嚴格把控藥品研發(fā)流程，以期更好的應對新技術、新方法、新挑戰(zhàn)?。不僅是一個信息共享的平臺，更是一個促進交流與合作的重要契機。參會者可以借此機會與業(yè)界同行進行深入交流，探討合作機會，共同推動藥物制劑行業(yè)的進步與發(fā)展。這種跨領域的合作與交流有助于激發(fā)新的創(chuàng)新靈感，推動行業(yè)技術的整體提升。邀請各省藥學會專家、藥物質(zhì)量研發(fā)和工藝開發(fā)領域?qū)＜?、檢驗藥檢專家、藥典委專家等重磅嘉賓參與，他們的參與不僅提升了大會的權威性和專業(yè)性，也為參會者提供了與頂尖專家面對面交流的機會。這些專家的分享和見解對于指導行業(yè)實踐、推動技術創(chuàng)新具有重要意義?。關注理論研究和學術探討，更注重實踐應用與成果轉化。通過分享實際案例和成功經(jīng)驗，大會鼓勵企業(yè)將最新的研究成果和技術應用到實際生產(chǎn)中，提高藥物制劑的質(zhì)量。林瑞超丨國家藥典委員會顧問委員、法國國家藥學科學院外籍院士周建平丨中國藥科大學教授、江蘇省藥學會藥劑專業(yè)委員會主任委員龍政軍丨陜西省藥品監(jiān)督管理局二級巡視員李 睿丨江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院副院長
龔自力丨江蘇省藥學會秘書長
李亞平丨中國科學院上海藥物研究所研究員、藥物制劑研究中心主任
狄留慶丨南京中醫(yī)藥大學教授
丁 楊丨中國藥科大學教授
李學明丨南京工業(yè)大學教授、江蘇省藥學會藥劑專業(yè)委員會副主任委員
程澤能丨中南大學湘雅藥學院教授
葉 軍丨中國醫(yī)學科學院藥物研究所教授
樸晉華丨原山西省食品藥品檢驗所副所長
許向陽丨江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司集團副總裁
李君寧丨立生醫(yī)藥（蘇州）有限公司董事長
劉小英丨重慶華森制藥股份有限公司總經(jīng)理
顧靜良丨昭衍新藥集團副總裁
魏世峰丨北京羅諾強施醫(yī)藥公司兼北京醫(yī)恒健康科技有限公司董事長
陳宇雷丨百濟神州CMC法規(guī)注冊副總監(jiān)、博士
高 華丨浙江海正藥業(yè)股份有限公司制劑研究院院長
趙小偉丨浙江京新藥業(yè)股份有限公司研究院院長
李 敏丨浙江華海藥業(yè)首席科學家、上海華匯拓醫(yī)藥科技董事長
趙小偉丨浙江京新藥業(yè)股份有限公司研究院院長
周 玲丨北京金瑞博企業(yè)咨詢服務有限公司副總經(jīng)理
王 詠丨浙江仙琚制藥股份有限公司制劑研究院院長
嚴 菲丨江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院化學檢驗一室主任
耿 悅丨江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院化學檢驗二室副主任
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以上排名不分先后
更多議題嘉賓正在確定中……
以臨床價值為導向推動中藥創(chuàng)新研發(fā)林瑞超丨國家藥典委員會顧問委員、法國國家藥學科學院外籍院士《中國藥典》2025年版(四部)制劑通則制修訂情況解讀周建平丨中國藥科大學教授、江蘇省藥學會藥劑專業(yè)委員會主任委員藥品上市許可持有人制度淺析龍政軍丨陜西省藥品監(jiān)督管理局二級巡視員03月20日下午
新藥與改良新藥CMC及開發(fā)丨宴會I廳創(chuàng)新藥物的質(zhì)量研究特點與申報重點關注問題狄留慶丨南京中醫(yī)藥大學教授創(chuàng)新驅(qū)動下控釋制劑處方工藝的應用研究許向陽丨江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司集團副總裁創(chuàng)新中藥研發(fā)一體化設計關鍵問題探討丁 楊丨中國藥科大學教授從IND到NDA的創(chuàng)新藥的研發(fā)、生產(chǎn)和申報江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司特邀專家創(chuàng)新制劑技術在難溶性藥物開發(fā)中的應用與產(chǎn)業(yè)化實踐李學明丨南京工業(yè)大學教授、江蘇省藥學會藥劑專業(yè)委員會副主任委員03月21日上午
新藥與改良新藥CMC及開發(fā)丨宴會I廳改良新藥和高端制劑在兒童用藥中的新進展劉小英丨重慶華森制藥股份有限公司總經(jīng)理復方制劑改良型新藥開發(fā)中的技術壁壘與解決方案李君寧丨立生醫(yī)藥（蘇州）有限公司董事長基于505B(2)途徑的改良型藥物制劑開發(fā)策略及案例分析顧靜良丨昭衍新藥集團副總裁國際化注冊環(huán)境下的藥學開發(fā)陳宇雷丨百濟神州CMC法規(guī)注冊副總監(jiān)、博士03月20日下午
復雜制劑與仿制藥研究丨宴會II廳復雜制劑研發(fā)的成功案例與關鍵技術解析李亞平丨中國科學院上海藥物研究所研究員、藥物制劑研究中心主任仿制藥關鍵質(zhì)量屬性分析與控制策略高 華丨浙江海正藥業(yè)股份有限公司制劑研究院院長高端制劑CDMO合作中的風險管理與合規(guī)性保障魏世峰丨北京羅諾強施醫(yī)藥公司兼北京醫(yī)恒健康科技有限公司董事長化藥NMPA上市申報的法規(guī)匯總和CMC撰寫要求講解周 玲丨北京金瑞博企業(yè)咨詢服務有限公司副總經(jīng)理CDE關于藥品研發(fā)中的溶出度/溶出曲線案例分享趙小偉丨浙江京新藥業(yè)股份有限公司研究院院長03月21日上午
復雜制劑與仿制藥研究丨宴會II廳新藥和仿制藥半固體制劑的開發(fā)和評價策略探討程澤能丨中南大學湘雅藥學院教授運用多級質(zhì)譜指紋譜與合理強降解研究之組合策略快速解析藥物降解雜質(zhì)的結構和形成機理李 敏丨浙江華海藥業(yè)首席科學家、上海華匯拓醫(yī)藥科技董事長外用半固體制劑的開發(fā)及其關鍵技術王 詠丨浙江仙琚制藥股份有限公司制劑研究院院長復雜注射劑從小試到注冊批的藥學研究關鍵點葉 軍丨中國醫(yī)學科學院藥物研究所教授新版GMP對QC實驗室的新要求解讀嚴 菲丨江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院化學檢驗一室主任抗生素雜質(zhì)譜研究應用實例耿 悅丨江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院化學檢驗二室副主任分析方法生命周期控制策略樸晉華丨原山西省食品藥品檢驗所副所長1.制藥企業(yè)研發(fā)管理人員、研究人員、立項、商務BD等；2.制藥企業(yè)QA/QC、研發(fā)、法規(guī)、技術、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關部門的高管及專業(yè)技術人員；3.藥學研發(fā)機構管理人員、研發(fā)人員等；4.食品藥品監(jiān)督管理機構、藥品檢驗單位；
5.科研院所及高校實驗室管理人員、研究人員；
6.醫(yī)院藥劑科制劑室、第三方檢測機構技術負責人及檢測人員；
7.臨床試驗機構、藥物安全性評價機構、藥物研發(fā)咨詢機構等。
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2、免費名額有限，請各單位根據(jù)實際情況，組織人員參加，并按照要求填寫報名表內(nèi)的信息。會務組收到信息后會在3個工作日內(nèi)與您聯(lián)系。
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??參會詳情、自費等咨詢：藥檢匯-瑤瑤，17816864133??酒店住宿咨詢：藥檢匯-陳老師，15858267770（微信同號）
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