近日，來自美國麻省總醫(yī)院（Mass General Brigham）的研究人員發(fā)布了一項關于新型抗凝藥物——因子XI抑制劑在房顫患者中應用的臨床研究結果。該研究名為AZALEA-TIMI 71，結果顯示，這類藥物能顯著減少出血事件，相較于傳統(tǒng)抗凝藥物，表現(xiàn)出更好的安全性。

房顫是全球最常見的心血管疾病之一，大約三分之一的人群會患上這一疾病。房顫患者因心臟房腔內形成血栓，容易導致中風等嚴重并發(fā)癥。因此，抗凝治療被廣泛用于減少中風的風險。然而，傳統(tǒng)抗凝藥物，如利伐沙班（rivaroxaban），雖然有效，但因其可能引發(fā)出血事件，導致許多患者不敢或無法堅持用藥，進而影響治療效果。

研究概述

在這項AZALEA-TIMI 71研究中，研究團隊評估了因子XI抑制劑——阿貝拉昔單抗（abelacimab）在房顫患者中的效果。此藥物代表了一類新型抗凝藥物。研究早期因臨床效果顯著，數據監(jiān)控委員會建議提前停止試驗。結果顯示，與傳統(tǒng)的利伐沙班相比，阿貝拉昔單抗顯著減少了出血事件的發(fā)生，尤其是需要住院或醫(yī)療干預的嚴重出血。

研究結果在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上發(fā)布，麻省總醫(yī)院心血管科總監(jiān)、TIMI研究組高級研究員Christian Ruff博士表示：“對于心血管領域、患者和臨床醫(yī)生來說，因子XI抑制劑的安全性已經得到了驗證，這一進展將極大改善房顫患者的治療體驗?！?/p>

研究細節(jié)與結果

AZALEA-TIMI 71研究是目前規(guī)模最大、持續(xù)時間最長的因子XI抑制劑臨床試驗。該研究在全球95個研究中心共招募了1287名房顫患者?；颊弑浑S機分配，接受每月一次的阿貝拉昔單抗注射（150 mg或90 mg），或常規(guī)劑量的利伐沙班（20 mg或15 mg，針對減量患者）。

研究結果表明，150 mg阿貝拉昔單抗組的患者，住院或需要醫(yī)療干預的出血事件減少了62%；90 mg組減少了69%。此外，兩組阿貝拉昔單抗幾乎完全消除了胃腸道出血的發(fā)生，而胃腸道出血是現(xiàn)有抗凝藥物使用中最常見的出血類型。

盡管在該研究中中風發(fā)生率較低，且兩組患者在中風發(fā)生率方面沒有顯著差異，但這項試驗的設計并未對缺血性事件進行強力分析，因此尚不能得出關于中風預防效果的結論。

后續(xù)研究方向

TIMI研究組正在進行一項名為LILAC-TIMI 76的III期臨床試驗，將進一步驗證150 mg阿貝拉昔單抗對無法使用現(xiàn)有抗凝藥物的高危房顫患者的效果，特別是其在預防缺血性中風和全身性栓塞方面的表現(xiàn)。

Ruff博士指出：“AZALEA-TIMI 71研究驗證了因子XI抑制劑在房顫患者中的出血風險大幅降低，若III期試驗結果得到確認，這將是房顫治療的重大進展?！?/p>

隨著因子XI抑制劑的進一步研究與臨床應用，未來房顫患者將有望獲得更加安全和有效的治療選擇，為全球數百萬患者帶來希望。

參考文獻：Ruff CT et al, Abelacimab versus Rivaroxaban in Patients with Atrial Fibrillation,?New England Journal of Medicine?(2025).?DOI: 10.1056/NEJMoa2406674

編輯：周敏

排版：李麗