?近日，中國(guó)植入式腦機(jī)接口領(lǐng)域的創(chuàng)新先鋒——階梯醫(yī)療宣布完成3.5億元人民幣B輪融資。本輪融資由啟明創(chuàng)投、奧博資本和禮來(lái)亞洲基金和知名產(chǎn)業(yè)投資機(jī)構(gòu)共同領(lǐng)投，天使輪投資機(jī)構(gòu)源來(lái)資本持續(xù)跟投，啟峰資本擔(dān)任財(cái)務(wù)顧問(wèn)。本輪資金將用于加速產(chǎn)品臨床試驗(yàn)、新一代技術(shù)研發(fā)以及醫(yī)療級(jí)MEMS生產(chǎn)基地建設(shè)，為腦機(jī)接口技術(shù)的商業(yè)化落地提供強(qiáng)力支撐。
該融資是中國(guó)植入式腦機(jī)接口行業(yè)歷史上最大的一筆融資。在此之前，階梯醫(yī)療曾獲得數(shù)億元A輪融資以及數(shù)千萬(wàn)元天使輪融資。
國(guó)內(nèi)植入式腦機(jī)接口臨床轉(zhuǎn)化領(lǐng)跑者｜
階梯醫(yī)療成立于2021年8月，專(zhuān)注于微創(chuàng)植入式腦機(jī)接口技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用。與Neuralink一樣，公司選擇了技術(shù)難度與應(yīng)用天花板最高的侵入式腦機(jī)接口技術(shù)路徑，并成功研制出中國(guó)首款符合醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的高通量植入式腦機(jī)接口系統(tǒng)，旨在幫助癱瘓患者完成復(fù)雜的腦控任務(wù)，是中國(guó)首個(gè)完成注冊(cè)性型式檢驗(yàn)的侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品。階梯醫(yī)療憑借該項(xiàng)目成功入選工信部2023 年未來(lái)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新任務(wù)“揭榜掛帥”項(xiàng)目名單，是上海市唯一獲評(píng)的植入式腦機(jī)接口企業(yè)，并獲得上海市2024年度“科技創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃”腦機(jī)接口項(xiàng)目支持。
目前，階梯醫(yī)療已與國(guó)內(nèi)多家頂尖醫(yī)院合作，開(kāi)展了累積超過(guò)50例腦機(jī)接口相關(guān)研究者發(fā)起的臨床研究（IIT），取得了顯著的臨床效果，并建成全球規(guī)模最大的柔性電極人體單細(xì)胞數(shù)據(jù)集。階梯醫(yī)療計(jì)劃于2025年啟動(dòng)國(guó)內(nèi)首個(gè)侵入式腦機(jī)接口長(zhǎng)期埋植前瞻性臨床試驗(yàn)（FIM），2026年進(jìn)一步推進(jìn)大規(guī)模臨床試驗(yàn)，為產(chǎn)品注冊(cè)上市鋪平道路。
領(lǐng)先的臨床進(jìn)展依托于公司體系化優(yōu)勢(shì)的支撐｜
在神經(jīng)電極技術(shù)方面，階梯醫(yī)療實(shí)現(xiàn)了革命性突破：采用超柔性電極設(shè)計(jì)，尺寸僅為頭發(fā)絲的1/100（Neuralink的1/5），柔軟程度優(yōu)于Neuralink數(shù)百倍，使得腦組織很難“感受到”電極的“外來(lái)侵入”，首次開(kāi)發(fā)出未形成免疫瘢痕的神經(jīng)電極界面，保證了長(zhǎng)期穩(wěn)定的神經(jīng)活動(dòng)記錄。通過(guò)引入半導(dǎo)體微納加工工藝，公司解決了醫(yī)療級(jí)腦機(jī)接口電極的規(guī)?；a(chǎn)難題。
在植入體設(shè)計(jì)和植入術(shù)式方面，階梯醫(yī)療的植入體僅為Neuralink的一半，植入手術(shù)僅需在顱骨開(kāi)3-5毫米微孔，借助成熟的神經(jīng)外科微創(chuàng)穿刺技術(shù)即可完成，極大降低了手術(shù)創(chuàng)傷和風(fēng)險(xiǎn)。憑借這一創(chuàng)新設(shè)計(jì)，階梯醫(yī)療的產(chǎn)品成為目前體積最小、創(chuàng)傷最小的植入式腦機(jī)接口系統(tǒng)。
在量產(chǎn)能力方面，為保障產(chǎn)品可靠性，階梯醫(yī)療已建成2000平方米符合國(guó)際GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)管理質(zhì)量要求的生產(chǎn)廠房，其中包含300平方米萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間及自主質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室。公司計(jì)劃于2025年落成國(guó)內(nèi)首個(gè)醫(yī)療級(jí)腦機(jī)接口MEMS生產(chǎn)基地，實(shí)現(xiàn)”研發(fā)-生產(chǎn)-質(zhì)檢”全鏈條閉環(huán)。
階梯醫(yī)療創(chuàng)始人趙鄭拓表示：“短期階段，階梯醫(yī)療將基于超柔性電極、微型植入體設(shè)計(jì)、微創(chuàng)植入術(shù)式等底層技術(shù)，開(kāi)發(fā)語(yǔ)言功能重建、人工聽(tīng)覺(jué)、面癱修復(fù)及脊髓損傷修復(fù)等多款產(chǎn)品，解決臨床剛性需求。長(zhǎng)期來(lái)看，公司正研發(fā)數(shù)千通道的新一代腦機(jī)接口系統(tǒng)，致力于推動(dòng)人機(jī)交互效率的顛覆性提升，未來(lái)期待聯(lián)合大語(yǔ)言模型、具身智能機(jī)器人等領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，共同探索智能化協(xié)同的創(chuàng)新路徑。”
“成為人類(lèi)進(jìn)步的階梯”是階梯醫(yī)療的公司使命。趙鄭拓強(qiáng)調(diào)，人才是實(shí)現(xiàn)愿景的關(guān)鍵，階梯醫(yī)療現(xiàn)面向全球招募神經(jīng)科學(xué)、微電子工程、人工智能及臨床醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域的頂尖人才，同時(shí)開(kāi)放與產(chǎn)業(yè)鏈伙伴的戰(zhàn)略合作，攜手推動(dòng)腦機(jī)接口技術(shù)惠及人類(lèi)健康。
作為中國(guó)植入式腦機(jī)接口的先行者，階梯醫(yī)療正以技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)實(shí)踐，重新定義醫(yī)療與科技的邊界。隨著資本與資源的加碼，這場(chǎng)關(guān)乎未來(lái)的人機(jī)交互革命，已按下加速鍵。
啟明創(chuàng)投執(zhí)行董事毛碩表示：
“階梯醫(yī)療作為國(guó)內(nèi)首個(gè)完成注冊(cè)性型式檢驗(yàn)的植入式腦機(jī)接口企業(yè)，以顯著的臨床進(jìn)度和技術(shù)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)跑行業(yè)。階梯醫(yī)療即將啟動(dòng)前瞻性臨床試驗(yàn)并加速推進(jìn)產(chǎn)品上市進(jìn)程，啟明創(chuàng)投高度認(rèn)可其跨學(xué)科團(tuán)隊(duì)能力與臨床落地路徑。我們堅(jiān)信階梯醫(yī)療將持續(xù)突破技術(shù)壁壘，推動(dòng)腦機(jī)接口技術(shù)惠及更多患者，引領(lǐng)行業(yè)邁向技術(shù)新高度?！?奧博資本合伙人王國(guó)瑋博士（Dr. David Wang）表示：
“自2022年奧博資本領(lǐng)投階梯醫(yī)療A輪融資以來(lái)，我們親歷了全球腦科學(xué)領(lǐng)域的加速發(fā)展與質(zhì)變突破。在這段時(shí)間里，我們有幸與階梯醫(yī)療緊密合作，助力公司在國(guó)際腦機(jī)接口前沿探索前進(jìn)，成功實(shí)現(xiàn)了首個(gè)醫(yī)療產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與臨床驗(yàn)證，取得了耀眼成績(jī)。此次奧博資本繼續(xù)共同領(lǐng)投公司B輪融資，彰顯了我們對(duì)階梯醫(yī)療和腦科學(xué)領(lǐng)域的長(zhǎng)期信心，我們將持續(xù)支持公司作為腦機(jī)接口國(guó)際第一梯隊(duì)企業(yè)繼續(xù)加速推進(jìn)臨床轉(zhuǎn)化，讓腦機(jī)接口技術(shù)惠及更多人群?！?“高性能腦機(jī)接口于過(guò)去數(shù)年間實(shí)現(xiàn)了重大突破，侵入式技術(shù)給神經(jīng)系統(tǒng)疾病的治療帶來(lái)了曙光。階梯醫(yī)療團(tuán)隊(duì)在柔性電極技術(shù)以及腦機(jī)接口全棧系統(tǒng)開(kāi)發(fā)能力方面處于全球領(lǐng)先地位，其自主研發(fā)的HNE超柔性微納電極已達(dá)成商業(yè)化，而且在臨床應(yīng)用方面也收獲了重要成果。?我們非常榮幸能與如此優(yōu)秀的階梯團(tuán)隊(duì)攜手合作，期望公司的臨床級(jí)產(chǎn)品能夠早日面市，造福更多患者。”
“自天使輪獨(dú)家投資以來(lái)，源來(lái)一路見(jiàn)證階梯突破邊界，期待臨床持續(xù)進(jìn)步！”
來(lái)源：階梯醫(yī)療官微
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