此次收購與PCI自身大規(guī)模的基礎(chǔ)設(shè)施擴(kuò)建相輔相成，進(jìn)一步推動(dòng)了這家CDMO在無菌灌裝、預(yù)充式注射器和藥筒等先進(jìn)給藥系統(tǒng)以及生物制劑（包括抗體偶聯(lián)藥物等高活性產(chǎn)品）領(lǐng)域的最新發(fā)展。

費(fèi)城-(美國商業(yè)資訊/肽度TIMEDOO)-?PCI Pharma Services（“PCI”）是一家專注于創(chuàng)新生物制藥療法的全球領(lǐng)先合同研發(fā)生產(chǎn)組織（CDMO）。目前該公司已完成Ajinomoto Althea, Inc.（“Althea”）的收購。Althea是美國無菌灌裝CDMO企業(yè)，并隸屬日本Ajinomoto Co., Inc。此次收購是PCI在美國和歐洲工廠多年投資戰(zhàn)略的關(guān)鍵一環(huán)。在美國，Althea的資產(chǎn)將與PCI現(xiàn)有無菌灌裝和先進(jìn)給藥系統(tǒng)業(yè)務(wù)整合，在圣地亞哥打造世界級大規(guī)模生產(chǎn)基地，配備最先進(jìn)的大規(guī)模無菌灌裝廠，專門生產(chǎn)預(yù)充式注射器和藥筒。在其他類別中，Althea園區(qū)還特別擅長定制化、可擴(kuò)展的寡核苷酸和肽類生產(chǎn)，這將增強(qiáng)PCI在復(fù)雜制劑和凍干工藝方面的現(xiàn)有生產(chǎn)能力，覆蓋納米顆粒、mRNA、單克隆抗體、蛋白質(zhì)及其他生物制劑等多種注射劑型。

有關(guān)此次收購的更多信息，請?jiān)L問PCI網(wǎng)站的專用網(wǎng)頁。

此次收購還新增了高活性西林瓶灌裝與凍干能力，不僅擴(kuò)大了PCI的無菌灌裝產(chǎn)能，更使其高效切入快速崛起的腫瘤治療領(lǐng)域——高活性抗體偶聯(lián)藥物（ADCs）的生產(chǎn)。事實(shí)上，本次收購使PCI成為美國少數(shù)具備ADC灌裝能力的CDMO之一。該公司于今年早些時(shí)候開始向這一領(lǐng)域進(jìn)軍，在其位于新罕布什爾州貝德福德的卓越生產(chǎn)中心建立了先進(jìn)的新藥開發(fā)實(shí)驗(yàn)室，用于生產(chǎn)活性和非活性化合物。貝德福德無菌灌裝擴(kuò)建項(xiàng)目始于對專用設(shè)施的大規(guī)模投資，該設(shè)施配備雙凍干機(jī)和符合附錄1要求的先進(jìn)大規(guī)模隔離器灌裝線，并將于今夏完成GMP認(rèn)證。自2022年破土動(dòng)工以來，PCI系統(tǒng)性地開發(fā)了無菌設(shè)計(jì)工藝，致力于提供完全隔離的大規(guī)模西林瓶灌裝和凍干解決方案。

考慮到這一點(diǎn)，此次收購是PCI在預(yù)充式注射器、藥筒和自動(dòng)注射器等先進(jìn)給藥系統(tǒng)領(lǐng)域發(fā)展的必然舉措。去年，PCI宣布投資超過3.65億美元，用于支持采用先進(jìn)給藥系統(tǒng)的藥物-器械組合產(chǎn)品的臨床和商業(yè)規(guī)模的總裝和包裝，重點(diǎn)是注射劑型。這項(xiàng)工作包括在美國和歐洲新建和擴(kuò)建基礎(chǔ)設(shè)施，增強(qiáng)了PCI管理DDC全生命周期的能力，涵蓋從無菌制劑開發(fā)生產(chǎn)到臨床試驗(yàn)供應(yīng)、產(chǎn)品上市及商業(yè)化的全過程。

在美國，這項(xiàng)投資包括在PCI伊利諾伊州羅克福德園區(qū)新建兩座大型工廠。依托公司在費(fèi)城生物技術(shù)卓越中心的成功經(jīng)驗(yàn)，這些新工廠將容納25個(gè)專用組合空間，配備高速多規(guī)格生產(chǎn)線，用于臨床和商業(yè)化規(guī)模組裝和包裝預(yù)充式注射器、自動(dòng)注射器、西林瓶和筆式藥筒組合，并具備全面的ISO標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品檢測能力和先進(jìn)的頂載式裝盒技術(shù)。該園區(qū)還擁有中低規(guī)模DDC產(chǎn)品組裝和包裝能力，兩座設(shè)施均將于2025年秋季完成GMP認(rèn)證。

在歐洲，PCI近期收購了愛爾蘭鄧多克的一家包裝與器械組裝工廠，提供注射劑和口服固體制劑的商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)服務(wù)。在都柏林北城園區(qū)，PCI還擴(kuò)建新建了12萬平方英尺的包裝與器械組裝服務(wù)設(shè)施，計(jì)劃于2025年夏季投產(chǎn)。

在歐洲其他地區(qū)，根據(jù)對西班牙萊昂工廠2500萬美元追加投資方案，PCI正在引入先進(jìn)的注射器和藥筒新型高速灌裝線。這條配備隔離器技術(shù)的自動(dòng)化生產(chǎn)線將為生物制藥客戶提供無與倫比的靈活性和可靠性。投資還包括新建先進(jìn)的生物制劑開發(fā)實(shí)驗(yàn)室，進(jìn)一步增強(qiáng)PCI的上游能力。

通過收購Althea，PCI致力于成為首批實(shí)現(xiàn)先進(jìn)給藥系統(tǒng)和藥械組合產(chǎn)品全生命周期一體化服務(wù)的CDMO，這一戰(zhàn)略貫穿PCI的臨床試驗(yàn)供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)（含冷鏈存儲(chǔ)解決方案）直至產(chǎn)品上市商業(yè)化全流程。

PCI Pharma Services首席執(zhí)行官Salim Haffar表示：“我們在無菌灌裝和先進(jìn)給藥解決方案方面的投資計(jì)劃雄心勃勃，我們的制藥客戶以及他們所服務(wù)的醫(yī)護(hù)人員和患者是我們?nèi)〉妹恳豁?xiàng)進(jìn)步的核心動(dòng)力。就最新進(jìn)展而言，Ajinomoto Althea在生產(chǎn)各類注射劑型的新型生物制劑方面享有長期卓著的聲譽(yù)。熱烈歡迎Althea的優(yōu)秀專業(yè)人士加入PCI大家庭，這強(qiáng)化了我們提供一站式客戶合作的承諾，最終助力我們踐行通過改變生命的療法改善患者治療效果的使命?！?/p>

關(guān)于 PCI Pharma Services

PCI是世界領(lǐng)先的CDMO，為客戶提供端到端的藥物開發(fā)、生產(chǎn)和包裝綜合能力，從而加快產(chǎn)品上市速度，增加商業(yè)成功機(jī)會(huì)。PCI每年有90多個(gè)產(chǎn)品成功上市，在醫(yī)療保健服務(wù)領(lǐng)域擁有五十多年的豐富經(jīng)驗(yàn)。公司目前在七個(gè)國家（美國、加拿大、英國、愛爾蘭、德國、西班牙和澳大利亞）擁有35個(gè)生產(chǎn)基地，8000多名員工致力于為患者提供改變生命的療法。

領(lǐng)先的技術(shù)和持續(xù)的投資使PCI Pharma Services能夠滿足從制造能力到臨床試驗(yàn)供應(yīng)鏈以及商業(yè)化的整個(gè)產(chǎn)品生命周期的全球藥物開發(fā)需求。其客戶將PCI視為自身業(yè)務(wù)的延伸及合作伙伴，共同致力于改善患者的生活。如需了解更多信息，請?jiān)L問?pci.com?。

PCI Pharma Services收購Ajinomoto Althea加強(qiáng)美國預(yù)灌封注射器和藥筒的生產(chǎn)。

編輯：李麗