由VirTus Respiratory Research開展的研究證實(shí)，vapendavir對感染鼻病毒的慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者不僅具有強(qiáng)效抗病毒活性，還能顯著改善臨床癥狀。

倫敦-(美國商業(yè)資訊/肽度TIMEDOO)-專注呼吸系統(tǒng)研究的知名合同研究公司VirTus Respiratory Research Ltd今日宣布，其針對慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者開展的鼻病毒人體攻毒模型研究結(jié)果，為Altesa BioSciences提供了關(guān)鍵證據(jù)，支持將其主導(dǎo)候選藥物vapendavir推進(jìn)至大規(guī)模后期臨床試驗(yàn)階段。

鼻病毒感染是導(dǎo)致數(shù)百萬慢性阻塞性肺病患者出現(xiàn)急性呼吸功能惡化的主要原因，占比至少50%。Altesa首席執(zhí)行官、美國前衛(wèi)生部助理部長兼FDA代理局長Brett Giroir博士表示，“在投入數(shù)千萬美元將vapendavir推進(jìn)至涉及數(shù)千名患者的臨床試驗(yàn)之前，通過概念驗(yàn)證研究證實(shí)該藥物的療效至關(guān)重要。經(jīng)過全球范圍的嚴(yán)格篩選，我們確認(rèn)VirTus是唯一能夠安全、有效且可靠地在真實(shí)COPD志愿者中開展此項(xiàng)研究的機(jī)構(gòu)?！?/p>

這項(xiàng)隨機(jī)、安慰劑對照研究招募并評估了40名慢性阻塞性肺病（COPD）志愿者，COPD是全球第三大死亡原因。經(jīng)過預(yù)先篩查的COPD受試者在接種已知安全型鼻病毒毒株后，于癥狀出現(xiàn)時完成隨機(jī)分組。本次研究將精準(zhǔn)社交媒體推廣作為主要招募渠道，觸達(dá)逾萬名潛在志愿者，這一創(chuàng)新性招募策略充分彰顯了VirTus為確保受試者高效入組所采用的先進(jìn)方法。

VirTus聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席醫(yī)療官Sebastian Johnston教授表示，“這些積極成果印證了我們?nèi)梭w病毒攻毒模型能夠有效地在新藥臨床研發(fā)早期快速評估療效。該方法能讓生物科技和制藥合作伙伴獲得具有臨床意義的早期數(shù)據(jù)，幫助他們在藥物研發(fā)管線中做出可靠的繼續(xù)/終止決策。”

VirTus人體病毒攻毒模型為臨床試驗(yàn)主辦方提供了在受控環(huán)境下評估治療方案的機(jī)會，與傳統(tǒng)的大規(guī)模早期臨床開發(fā)研究相比，可顯著降低不確定性并大幅縮減時間和成本。

Altesa首席醫(yī)學(xué)官、GSK前首席醫(yī)學(xué)官Kate Knobil博士表示，“借助Johnston教授及VirTus團(tuán)隊的豐富經(jīng)驗(yàn)，我們已掌握如何最優(yōu)使用vapendavir，使其最大程度改善COPD患者的生活質(zhì)量——這正是我們矢志追求的終極目標(biāo)，也是我畢生職業(yè)生涯的奮斗方向?！?/p>

VirTus聯(lián)合創(chuàng)始人兼董事總經(jīng)理Michael Edwards博士補(bǔ)充道，“我們非常榮幸能支持Altesa BioSciences取得vapendavir的這些鼓舞性成果。此次成功合作彰顯了我們?nèi)梭w攻毒研究的優(yōu)勢與可靠性，進(jìn)一步強(qiáng)化了我們加速全球呼吸道疾病創(chuàng)新療法開發(fā)的使命?！?/p>

關(guān)于VirTus Respiratory Research Ltd

VirTus Respiratory Research Ltd是由英國帝國理工學(xué)院Sebastian Johnston教授與Michael Edwards博士共同領(lǐng)導(dǎo)的合同研究組織（CRO）。VirTus專注于加速呼吸道病毒感染治療與預(yù)防新療法的開發(fā)——這類感染正是哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）及支氣管擴(kuò)張等慢性呼吸系統(tǒng)疾病急性發(fā)作的首要誘因。VirTus開展從臨床前到早期階段的臨床研究，其專長的人體病毒攻毒模型可生成高質(zhì)量數(shù)據(jù)，為創(chuàng)新療法推進(jìn)至后期研發(fā)階段提供關(guān)鍵支持。

鼻病毒攻毒模型

VirTus Respiratory Research Ltd使用鼻病毒攻毒模型在嚴(yán)格受控、可重復(fù)的實(shí)驗(yàn)環(huán)境中，產(chǎn)生藥物臨床療效的早期信號。該模型通過對志愿者實(shí)施監(jiān)測條件下的鼻病毒感染，可全面評估治療方案對癥狀、病毒載量及免疫/炎癥反應(yīng)的影響。對合作伙伴而言，這一模型是在開展規(guī)模更大、成本更高的IIb/III期試驗(yàn)前至關(guān)重要的”繼續(xù)/終止”決策工具。它能在早期解答包括臨床療效、劑量選擇和終點(diǎn)指標(biāo)優(yōu)化等關(guān)鍵問題。主辦方可借此縮短研發(fā)周期、提前獲得“繼續(xù)/終止”決策依據(jù)，通過在早期階段識別有潛力的候選藥物或排除無效方案來降低研發(fā)風(fēng)險，最終實(shí)現(xiàn)資源優(yōu)化配置并提高后續(xù)研發(fā)成功率。

關(guān)于Vapendavir

口服片劑vapendavir是一款處于臨床階段的抗病毒藥物，對97%的測試鼻病毒株及其他呼吸道腸道病毒均表現(xiàn)出強(qiáng)效活性。該藥物通過雙重作用機(jī)制起效：既能阻斷病毒侵入人體細(xì)胞，又可抑制病毒復(fù)制。目前，Vapendavir針對COPD患者鼻病毒感染的適應(yīng)癥已進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)階段。其作用機(jī)制與Gilead Sciences已獲FDA批準(zhǔn)的HIV衣殼抑制劑lenacapavir類似。

關(guān)于COPD

慢性阻塞性肺疾?。–OPD）是一種影響全球數(shù)億患者的致命性慢性肺部疾病。作為當(dāng)前全球第三大死因，COPD患病率隨著人口老齡化及持續(xù)暴露于吸煙、空氣污染等風(fēng)險因素而不斷攀升。該疾病給患者個體和醫(yī)療系統(tǒng)均帶來沉重負(fù)擔(dān)：一方面因進(jìn)行性肺功能衰退和頻繁急性加重導(dǎo)致高發(fā)病率；另一方面長期治療及反復(fù)住院產(chǎn)生的巨額醫(yī)療費(fèi)用（僅美國每年就高達(dá)490億美元）也造成巨大經(jīng)濟(jì)壓力。

關(guān)于Altesa

Altesa BioSciences是一家臨床階段制藥公司，致力于為人類健康長期面臨的重大威脅——高致病性病毒感染，開發(fā)新型療法。這類感染對脆弱人群的影響尤為嚴(yán)重，包括肺部疾病等慢性病患者、老年人以及醫(yī)療服務(wù)不足社區(qū)的眾多群體。

Sebastian Johnston教授

編輯：李麗