2025年6月13日，碧迪醫(yī)療制藥系統(tǒng)亞太綜合技術(shù)中心（GAITC，BD Pharmaceutical Systems – Greater Asia Integrated Technical Center）的煥新升級(jí)活動(dòng)在蘇州順利舉辦，標(biāo)志著該中心以更權(quán)威、更全面、更靈活的醫(yī)藥包材創(chuàng)新服務(wù)新面貌，深度融入醫(yī)療創(chuàng)新生態(tài)，激活產(chǎn)業(yè)協(xié)同力，成為中國(guó)及亞太醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新突圍、出海突破的強(qiáng)勁引擎。原浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院藥品包裝材料所所長(zhǎng)、現(xiàn)浙江省藥品食品包裝藥用輔料行業(yè)協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)俞輝，盛德國(guó)際律師事務(wù)所合伙人律師Arif S. Noorani等嘉賓，與碧迪醫(yī)療制藥系統(tǒng)全球業(yè)務(wù)高級(jí)總監(jiān)Cedric LEPRINCE、碧迪醫(yī)療泛亞洲區(qū)研發(fā)副總裁劉志雄、碧迪醫(yī)療大中華區(qū)研發(fā)副總裁薛躍強(qiáng)、碧迪醫(yī)療制藥系統(tǒng)中國(guó)區(qū)副總裁姜崴等管理層代表共同出席活動(dòng)，就中國(guó)及亞太醫(yī)藥企業(yè)如何通過(guò)國(guó)際領(lǐng)先技術(shù)服務(wù)加速接軌全球發(fā)展進(jìn)行了深入探討。

??碧迪醫(yī)療制藥系統(tǒng)亞太綜合技術(shù)中心煥新升級(jí)儀式

從全球首支預(yù)灌封注射器到亞太綜合技術(shù)樞紐，碧迪醫(yī)療以服務(wù)升級(jí)促進(jìn)制藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同共振

碧迪醫(yī)療制藥系統(tǒng)的專業(yè)服務(wù)支持與產(chǎn)品解決方案始終致力于提供從醫(yī)藥產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、上市、上市后全生命周期的全程一站式服務(wù)，助力醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)藥械組合產(chǎn)品研發(fā)加速、全球申報(bào)、精益質(zhì)量管理等戰(zhàn)略目標(biāo)。本次亞太綜合技術(shù)中心的煥新升級(jí)，是碧迪醫(yī)療深化中國(guó)本土化戰(zhàn)略、兌現(xiàn)對(duì)中國(guó)及亞太醫(yī)藥企業(yè)承諾的關(guān)鍵一步。該中心通過(guò)獲得國(guó)際體系認(rèn)證、升級(jí)服務(wù)能力、豐富服務(wù)項(xiàng)目、優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室設(shè)施等努力，將更高效助力醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行醫(yī)藥包材快速選型、化學(xué)與機(jī)械性能測(cè)試、質(zhì)量樣本分析等關(guān)鍵工作，幫助降低醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、加速產(chǎn)品上市、縮短質(zhì)量問(wèn)題處理周期，并配合符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)領(lǐng)先的醫(yī)藥包材產(chǎn)品，快速響應(yīng)中國(guó)及亞太醫(yī)藥企業(yè)面向歐美等全球市場(chǎng)的業(yè)務(wù)拓展訴求。其核心優(yōu)勢(shì)包括：

??更權(quán)威，助力國(guó)際化布局：擁有CNAS/ISO 17025認(rèn)證、GMP質(zhì)量體系、經(jīng)FDA注冊(cè)的企業(yè)識(shí)別號(hào)

??更全面，構(gòu)建全域服務(wù)網(wǎng)絡(luò)：以全球標(biāo)準(zhǔn)提供綜合測(cè)試服務(wù)(藥包材相容性評(píng)價(jià)、組合產(chǎn)品功能性測(cè)試等)及高效的質(zhì)量投訴分析處理

??更靈活，響應(yīng)客戶定制需求：提供小批量組裝服務(wù)，以及聯(lián)合開(kāi)發(fā)和定制化開(kāi)發(fā)藥包材解決方案

從全球首支預(yù)灌封注射器創(chuàng)新問(wèn)世以來(lái)，碧迪醫(yī)療始終引領(lǐng)醫(yī)藥包材技術(shù)變革。此次亞太綜合技術(shù)中心的升級(jí)，是其”根植中國(guó)、服務(wù)全球”戰(zhàn)略的又一里程碑。碧迪醫(yī)療全球高級(jí)副總裁、大中華區(qū)總經(jīng)理鄧建民強(qiáng)調(diào)：”碧迪醫(yī)療制藥系統(tǒng)亞太綜合技術(shù)中心的煥新升級(jí)，進(jìn)一步踐行了我們?cè)谌A始終貫徹的‘先進(jìn)技術(shù)賦能，創(chuàng)新醫(yī)療生態(tài)’理念。從世界頂尖的預(yù)灌封注射技術(shù)到在中國(guó)打造的創(chuàng)新服務(wù)樞紐，我們將以卓越的全球技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)賦能本土、提供服務(wù)，從而助力亞太尤其是中國(guó)制藥行業(yè)從‘跟跑’向‘領(lǐng)跑’躍遷?！?/p>

坐落于中國(guó)江蘇省蘇州市的碧迪醫(yī)療制藥系統(tǒng)亞太綜合技術(shù)中心將有力推動(dòng)中國(guó)及亞太醫(yī)藥企業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新，夯實(shí)從研發(fā)、生產(chǎn)到品控的完整制造產(chǎn)業(yè)鏈。

??碧迪醫(yī)療制藥系統(tǒng)亞太綜合技術(shù)中心剪彩儀式

深化創(chuàng)新生態(tài)，碧迪醫(yī)療以制藥技術(shù)串聯(lián)全球資源與本土需求

碧迪醫(yī)療制藥系統(tǒng)亞太綜合技術(shù)中心是碧迪醫(yī)療持續(xù)投資中國(guó)及亞太承諾的有力見(jiàn)證。此次升級(jí)緊密圍繞中國(guó)及亞太市場(chǎng)的實(shí)際需求，對(duì)技術(shù)能力、服務(wù)功能等進(jìn)行了系統(tǒng)性優(yōu)化，旨在高效加速產(chǎn)品從研發(fā)到落地的進(jìn)程，從而全方位、動(dòng)態(tài)式滿足中國(guó)及亞太市場(chǎng)日益多元且不斷變化的需求。同時(shí)，該中心憑借其強(qiáng)大的技術(shù)能力，正成為中國(guó)與亞太醫(yī)藥企業(yè)對(duì)接全球產(chǎn)業(yè)協(xié)同的”超級(jí)接口”。在中國(guó)及亞太制藥產(chǎn)業(yè)從規(guī)模擴(kuò)張向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵階段，該中心正成為驅(qū)動(dòng)行業(yè)升級(jí)的重要力量。

碧迪醫(yī)療制藥系統(tǒng)中國(guó)區(qū)副總裁姜崴在活動(dòng)致辭中表示：”我們的使命是成為醫(yī)藥企業(yè)值得信賴的合作伙伴，幫助其從容應(yīng)對(duì)復(fù)雜藥械組合產(chǎn)品的研發(fā)測(cè)試、上市申報(bào)、質(zhì)量管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，以提升醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力為核心出發(fā)點(diǎn)，深耕助力中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)御風(fēng)遠(yuǎn)航、致勝海外。領(lǐng)先產(chǎn)品與服務(wù)相結(jié)合的一站式醫(yī)藥包材解決方案同時(shí)也是孕育藥物創(chuàng)新的基石之一，碧迪醫(yī)療始終關(guān)注中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，積極響應(yīng)國(guó)家創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略，亞太綜合技術(shù)中心的煥新升級(jí)，是我們對(duì)本土承諾的體現(xiàn)，也是推動(dòng)行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要舉措?！?/p>

??碧迪醫(yī)療制藥系統(tǒng)中國(guó)區(qū)副總裁姜崴

活動(dòng)期間，行業(yè)權(quán)威與專業(yè)機(jī)構(gòu)代表圍繞產(chǎn)業(yè)升級(jí)關(guān)鍵議題展開(kāi)深度分享。俞輝秘書(shū)長(zhǎng)在題為《國(guó)家藥包標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)去、現(xiàn)在和未來(lái)》的演講中指出，中國(guó)醫(yī)藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系正朝著與國(guó)際接軌、更注重安全性與功能性評(píng)價(jià)、并探索智能化監(jiān)管的方向發(fā)展。IQVIA管理咨詢總監(jiān)帥迪則通過(guò)熱點(diǎn)藥械組合產(chǎn)品 – GLP-1，分析展示了其中國(guó)與全球市場(chǎng)趨勢(shì)，并由此出發(fā)分享了中國(guó)藥企的出海破局之道。之后，Arif S. Noorani律師結(jié)合自身經(jīng)驗(yàn)強(qiáng)調(diào)，全球監(jiān)管、特別是美國(guó)FDA針對(duì)藥械組合產(chǎn)品監(jiān)管合規(guī)的關(guān)鍵 – 在于建立完善的設(shè)計(jì)控制體系、嚴(yán)格的變更管理流程等，此舉意在確保藥械組合產(chǎn)品全生命周期安全有效，同時(shí)也對(duì)此類產(chǎn)品的研發(fā)測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)備、海外申報(bào)注冊(cè)等關(guān)鍵步驟提出了更高要求。

作為連接全球醫(yī)療生態(tài)的重要樞紐，碧迪醫(yī)療制藥系統(tǒng)亞太綜合技術(shù)中心的多維資質(zhì)認(rèn)證體系（CNAS/ISO 17025、GMP、FDA注冊(cè)）構(gòu)筑起出海賦能通道——助力本土企業(yè)突破國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入壁壘，推動(dòng)優(yōu)質(zhì)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品全球化布局。深圳翰宇藥業(yè)董事、執(zhí)行總裁余品香對(duì)此評(píng)價(jià)道：”亞太綜合技術(shù)中心的升級(jí)將顯著提升我們?cè)谌蚴袌?chǎng)研發(fā)測(cè)試、注冊(cè)申報(bào)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的效率。其符合美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)的工程驗(yàn)證體系、BD Vystra?測(cè)試平臺(tái)等多維度模擬驗(yàn)證測(cè)試能力，將幫助翰宇藥業(yè)的GLP-1系列藥械組合產(chǎn)品繼續(xù)高效通過(guò)美國(guó)FDA審評(píng)要求，以持續(xù)深耕開(kāi)拓美國(guó)市場(chǎng)。這種植根本土又接軌國(guó)際的技術(shù)服務(wù)支撐，是實(shí)現(xiàn)‘中國(guó)領(lǐng)先技術(shù)、海外領(lǐng)先上市’戰(zhàn)略的關(guān)鍵助力。”

綠葉生命科學(xué)集團(tuán)資深副總裁薛云麗也評(píng)價(jià)道：”綠葉生命科學(xué)一直以來(lái)積極拓展國(guó)際市場(chǎng)，十多個(gè)新藥在美國(guó)，歐洲，日本等市場(chǎng)開(kāi)展注冊(cè)及臨床研究，并取得了突破性進(jìn)展，積極對(duì)接全球資源以更好服務(wù)全球患者。此次亞太綜合技術(shù)中心的全面煥新，不僅測(cè)試能力大幅拓展，還獲得了權(quán)威的 GMP 認(rèn)證。同時(shí)其靈活的服務(wù)模式，能契合我們多樣化的研發(fā)節(jié)奏和需求，讓我們?cè)诋a(chǎn)品開(kāi)發(fā)不同階段都能精準(zhǔn)獲取所需的技術(shù)支持。”

作為扎根中國(guó)近30年的醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者，碧迪醫(yī)療始終以”In China, for China and Global”為核心發(fā)展理念，將本土化創(chuàng)新與全球化資源深度融合。此次亞太綜合技術(shù)中心的煥新升級(jí)，正是碧迪醫(yī)療踐行這一承諾的最新例證。通過(guò)技術(shù)賦能本土產(chǎn)業(yè)鏈升級(jí)、聯(lián)合本土科研機(jī)構(gòu)突破技術(shù)瓶頸、以全球標(biāo)準(zhǔn)推動(dòng)”中國(guó)智造”走向世界，碧迪醫(yī)療正與中國(guó)乃至亞太醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)同頻共振。

關(guān)于碧迪醫(yī)療

碧迪醫(yī)療是一家全球化的醫(yī)療技術(shù)公司，通過(guò)改善醫(yī)學(xué)發(fā)現(xiàn)方法、醫(yī)療診斷效果和護(hù)理質(zhì)量以引領(lǐng)世界健康。碧迪醫(yī)療關(guān)注并支持每位一線醫(yī)務(wù)工作者，致力于通過(guò)研發(fā)創(chuàng)新技術(shù)、服務(wù)和解決方案，幫助患者改善臨床治療，并幫助醫(yī)護(hù)人員改進(jìn)臨床流程。碧迪醫(yī)療及其70,000名全球員工秉承高度的熱情和信念，為臨床醫(yī)護(hù)人員提供安全、高效的護(hù)理給藥流程，協(xié)助實(shí)驗(yàn)室科學(xué)家們更有效地診斷疾病，并提升科研人員研發(fā)新一代診斷及治療疾病的能力。碧迪醫(yī)療在幾乎所有國(guó)家均設(shè)有分支機(jī)構(gòu)，與全球范圍內(nèi)的組織機(jī)構(gòu)積極合作，攜手應(yīng)對(duì)最具挑戰(zhàn)的全球健康問(wèn)題。通過(guò)與客戶的緊密協(xié)作，碧迪醫(yī)療以改善治療結(jié)果，降低醫(yī)療成本，提升診斷效率為己任，幫助加強(qiáng)患者和醫(yī)護(hù)人員的安全并擴(kuò)大醫(yī)療可及性。

碧迪醫(yī)療于1994年正式派員在中國(guó)注冊(cè)建立代表機(jī)構(gòu)，開(kāi)展對(duì)華業(yè)務(wù)。目前形成以上海為區(qū)域總部，在北京、廣州、成都等城市均設(shè)有辦事機(jī)構(gòu)，擁有員工3000余人。碧迪醫(yī)療中國(guó)致力于打造優(yōu)質(zhì)的本土化跨國(guó)公司，秉承”根植中國(guó)，服務(wù)中國(guó)（In China, For China）”的導(dǎo)向，確立了以上海為創(chuàng)新設(shè)計(jì)中心及多功能實(shí)驗(yàn)室、蘇州為實(shí)驗(yàn)室工程中心的研發(fā)雙中心策略，并在江蘇先后投資建設(shè)三座本土制造工廠。2023年，碧迪醫(yī)療大中華區(qū)創(chuàng)新中心在杭州落成。通過(guò)碧迪醫(yī)療（中國(guó)）客戶服務(wù)中心、生物科學(xué)卓越中心、診斷系統(tǒng)創(chuàng)新與培訓(xùn)中心、介入醫(yī)學(xué)科學(xué)中心、藥物分發(fā)創(chuàng)新與培訓(xùn)中心、碧迪醫(yī)療高級(jí)生物工藝中國(guó)創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室等機(jī)構(gòu)的設(shè)置，服務(wù)更多中國(guó)患者和醫(yī)療工作者，幫助推進(jìn)醫(yī)學(xué)事業(yè)的進(jìn)步。

來(lái)源：魯法號(hào)