近日，金賽藥業(yè)研發(fā)BD License-out負(fù)責(zé)人夏遠(yuǎn)峰博士攜女性健康領(lǐng)域Gensci074和免疫領(lǐng)域GenSci120等創(chuàng)新管線亮相波士頓2025國際生物技術(shù)大會暨展覽會（BIO 2025）。BIO作為全球規(guī)模最大、最具影響力的生物技術(shù)行業(yè)盛會之一，匯聚了來自全球優(yōu)秀藥企、科研機(jī)構(gòu)及行業(yè)領(lǐng)袖。金賽藥業(yè)此次參會，不僅彰顯了其國際化創(chuàng)新實力，更通過與全球同行的深度交流，進(jìn)一步推動自主創(chuàng)新生物藥的發(fā)展。

本次大會金賽展示的Gensci074項目是一款用于治療絕經(jīng)期女性中重度潮紅熱（VMS）的NK3R拮抗劑，該項目于2023年11月獲得中國IND臨床批件，2024年1月達(dá)成中國首例受試者入組，同期完成了澳洲一期臨床研究；2025年1月完成中國二期研究的末例入組。目前中國二期臨床研究的數(shù)據(jù)顯示，在第4周和12周，接受GenSci074治療患者的潮熱的頻次下降和嚴(yán)重程度改善相較于安慰劑組都存在統(tǒng)計學(xué)差異。安全性特征上，治療組和安慰劑組類似，在本研究觀察期內(nèi)未報告與藥物相關(guān)的肝酶升高風(fēng)險事件。GenSci074臨床前受體拮抗活性、臨床一期的PK/PD特征和臨床二期POC研究結(jié)果的數(shù)據(jù)均表現(xiàn)良好，有望成為治療絕經(jīng)期女性中重度潮紅熱的“Best-in-class”治療手段。

金賽藥業(yè)研發(fā)BD License-out負(fù)責(zé)人夏遠(yuǎn)峰博士主題分享

數(shù)據(jù)顯示，VMS癥狀在女性的絕經(jīng)期的發(fā)生率高達(dá)80%，而且平均的持續(xù)時間超過7年^[1]。全球約有8.8億圍絕經(jīng)期女性正經(jīng)歷VMS癥狀，其中中國圍絕經(jīng)期婦女達(dá)1.3億^[2]。目前全球主流治療方案仍以激素治療為主，但長期使用可能增加腫瘤和心血管疾病風(fēng)險^[3]。Gensci074的研發(fā)有望為這一龐大患者群體提供更具突破性的治療選擇。

為女性提供全生命周期的健康守護(hù)

婦女兒童健康是全民健康的基石，金賽藥業(yè)一直重點關(guān)注婦女兒童健康領(lǐng)域，歷經(jīng)多年的布局和深耕，金賽藥業(yè)在女性健康領(lǐng)域構(gòu)建了全面而立體的布局，涵蓋了輔助生殖、婦科感染、婦科常見病、婦科腫瘤等方面，以滿足不同年齡段女性的健康需求。產(chǎn)品布局方面，金賽藥業(yè)聚焦女性健康臨床需求未被滿足的細(xì)分領(lǐng)域，通過引進(jìn)優(yōu)質(zhì)BD產(chǎn)品快速提升商業(yè)化能力。代表性產(chǎn)品氯喹那多-普羅雌烯采用”殺菌+促菌”雙機(jī)制，用于治療除淋球菌感染外、各種感染性病因引起的白帶異常，旨在殺菌的同時促進(jìn)有益菌生長，恢復(fù)陰道微生態(tài)平衡。自研方面，金賽持續(xù)加大投入，目前公司在女性健康領(lǐng)域布局超過10款創(chuàng)新管線，覆蓋細(xì)菌性陰道炎、絕經(jīng)期血管舒縮癥、子宮內(nèi)膜異位癥等婦科常見病，同時在輔助生殖領(lǐng)域推進(jìn)長效制劑研發(fā)，逐步構(gòu)建具有高度競爭力的產(chǎn)品管線。

關(guān)于GenSci098 & GenSci120

除了Gensci 074項目，本次大會金賽也帶來了GenSci098和GenSci120的突破性進(jìn)展。GenSci098是通過抑制促甲狀腺激素受體（TSHR）治療甲狀腺相關(guān)眼?。═ED）的靶向療法，GenSci098目前在臨床一期階段，從一期的數(shù)據(jù)看，GenSci098表現(xiàn)出良好的安全性，顯示出起效和療效持續(xù)時間的積極信號，并呈現(xiàn)劑量依賴性。“我們將全力加速GenSci098的全球開發(fā)進(jìn)程，GenSci098有望改寫TED治療格局，成為全球首個獲批的TSHR抑制劑?！毕倪h(yuǎn)峰博士強(qiáng)調(diào)。

GenSci120注射液是金賽藥業(yè)自主研發(fā)的一款人源化PD-1單抗,通過和PD-1結(jié)合并激活PD-1抑制性信號通路以及ADCC效應(yīng)，從而抑制或殺傷致病性T細(xì)胞，發(fā)揮特異的靶向免疫抑制作用。臨床前及早期臨床研究顯示，GenSci120在包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)、系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)、炎癥性腸病(IBD)等多種自身免疫性疾病中具有治療潛力，該項目此前已在國內(nèi)獲批RA、SLE等四個自身免疫病的臨床試驗申請。同期，GenSci120注射液也獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的針對RA的IND默示許可。

此次BIO 2025大會上，GenSci074等核心管線的披露，不僅展現(xiàn)了金賽成為全球婦兒健康領(lǐng)先品牌的決心，更彰顯了其以患者需求為核心的國際化布局。未來，金賽將持續(xù)加速創(chuàng)新療法開發(fā)，為全球患者提供更安全、更有效的治療選擇。

參考文獻(xiàn)

[1]El Khoudary, Samar R et al. “The menopause transition and women’s health at midlife: a progress report from the Study of Women’s Health Across the Nation (SWAN).”Menopause (New York, N.Y.)vol. 26,10 (2019): 1213-1227.

[2]張凡，張廣美.女性絕經(jīng)綜合征的研究進(jìn)展［J］.中國臨床研究，2017，30（8）：1131-1133，1137.

[3] Gartlehner, Gerald et al. “Hormone Therapy for the Primary Prevention of Chronic Conditions in Postmenopausal Women: Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force.”JAMAvol. 318,22 (2017): 2234-2249.

編輯：李麗