（征求意見稿）

第一章 總 則

第一條 為規(guī)范和加強醫(yī)生集團管理，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，促進濟南市衛(wèi)生健康事業(yè)快速、可持續(xù)發(fā)展，根據《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療機構管理條例實施細則》《山東省醫(yī)療機構行政許可及備案管理規(guī)程》（以下簡稱《管理規(guī)程》）和《濟南市衛(wèi)生和計劃生育委員會 濟南市工商行政管理局 濟南國際醫(yī)學科學中心管委會關于明確醫(yī)生集團登記注冊有關問題的通知》等法律法規(guī)和政策精神，結合本市實際，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱醫(yī)生集團包括設有自身實體醫(yī)療機構的醫(yī)生集團、依托其他實體醫(yī)療機構的醫(yī)生集團、經紀服務型醫(yī)生集團、信息服務型醫(yī)生集團。

第三條 衛(wèi)生健康行政部門為醫(yī)生集團的行業(yè)主管部門，市場監(jiān)督管理部門、行政審批服務部門等在各自職責范圍內負責相關工作。

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第二章 醫(yī)生集團的注冊登記

第四條 設立醫(yī)生集團應當在市場監(jiān)督管理部門進行商事主體資格登記，可申請經濟類型為合伙制或公司制。醫(yī)生集團的出資人可以是法人，也可以是自然人，出資人數不得少于3人。

第五條 商事主體資格登記時，醫(yī)生集團可以作為行業(yè)使用。根據《2017年國民經濟行業(yè)分類（GB/4754-2017）》歸屬到“衛(wèi)生和社會工作”大類。登記名稱原則上為“地域名稱+申請設置方識別名稱+醫(yī)生集團+（管理）有限公司”。

第六條 醫(yī)生集團的醫(yī)師，應當依法取得相應執(zhí)業(yè)資質，在實體醫(yī)療、預防、保健機構注冊。從事醫(yī)療經紀服務的醫(yī)師，在機構注冊后，可以在企業(yè)住所開展相應的醫(yī)療經紀業(yè)務。從事醫(yī)療、預防、保健業(yè)務的醫(yī)師，經注冊后按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應的醫(yī)療、預防、保健業(yè)務。

第三章 醫(yī)生集團的執(zhí)業(yè)登記與備案

第七條 從事醫(yī)療經紀服務的醫(yī)生集團，應當具備滿足工作要求的設施設備，可以不在行政審批服務部門進行執(zhí)業(yè)登記。市場監(jiān)督管理部門辦理注冊登記后，應在5個工作日內將基本信息推送至同級衛(wèi)生健康行政部門、行政審批服務部門。

第八條 從事醫(yī)療信息服務的醫(yī)生集團，參照國家衛(wèi)生健康委員會和國家中醫(yī)藥管理局組織制定的《互聯(lián)網診療管理辦法（試行）》、《互聯(lián)網醫(yī)院管理辦法（試行）》、《遠程醫(yī)療服務管理規(guī)范（試行）》進行管理。

第九條 擬依托其他實體醫(yī)療機構申請設置醫(yī)生集團，應當向依托的實體醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記機關提出設置備案申請，并提交以下材料：

（一）《營業(yè)執(zhí)照》；

（二）設置醫(yī)生集團備案書；

（三）設置可行性研究報告；

（四）醫(yī)生集團負責人的簡歷、居民身份證復印件；

（五）衛(wèi)生技術人員名錄；

（六）申請設置方與實體醫(yī)療機構共同簽署的合作協(xié)議書；

（七）委托辦理的，還應當提供授權委托書、委托人和被委托人居民身份證或者其他有效身份證明。

第十條 行政審批服務部門受理符合第九條的設置備案申請后，依據《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療機構管理條例實施細則》的有關規(guī)定進行審核，在規(guī)定時間內作出同意或者不同意的書面答復。批準設置的，出具《設置醫(yī)生集團備案回執(zhí)》，并在依托的實體醫(yī)療機構的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本上備注“允許開展醫(yī)生集團活動”。

第十一條 擬設置有自身實體醫(yī)療機構的醫(yī)生集團，自身實體醫(yī)療機構擬設置為三級的，根據《管理規(guī)程》，向有審批權限的行政審批服務部門提出設置申請，并提交以下材料：

（一）《營業(yè)執(zhí)照》；

（二）設置醫(yī)療機構申請書；

（三）設置可行性研究報告；

（四）選址報告和建筑設計平面圖；

（五）資信證明；

（六）醫(yī)療機構法定代表人和主要負責人的簡歷、居民身份證復印件；

（七）衛(wèi)生技術人員名錄；

（八）委托辦理的，還應當提供授權委托書、委托人和被委托人居民身份證或者其他有效身份證明。

第十二條 行政審批服務部門受理醫(yī)生集團提交的三級醫(yī)療機構設置申請后，按照有關法律法規(guī)和規(guī)章對設置申請材料進行審核，審核合格的，發(fā)給《設置醫(yī)療機構批準書》。醫(yī)生集團取得《設置醫(yī)療機構批準書》后，按照有關法律法規(guī)和規(guī)章申請執(zhí)業(yè)登記。行政審批服務部門進行執(zhí)業(yè)登記資料審核和現場審核，審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，并在《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本備注“允許開展醫(yī)生集團活動”。審核不合格的，將審核結果和不予批準的理由以書面形式通知申請人。

第十三條 擬設置有自身實體醫(yī)療機構的醫(yī)生集團，自身實體醫(yī)療機構擬設置為二級及以下的，根據《管理規(guī)程》、《山東省衛(wèi)生計生委 山東省中醫(yī)藥管理局關于轉發(fā)國家衛(wèi)生健康委<關于進一步改革完善醫(yī)療機構、醫(yī)師審批工作的通知>的通知》，向有審批權限的行政審批服務部門提交執(zhí)業(yè)登記申請。行政審批服務部門進行執(zhí)業(yè)登記資料審核和現場審核，審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，并在《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本備注“允許開展醫(yī)生集團活動”。審核不合格的，將審核結果和不予批準的理由以書面形式通知申請人。

第十四條 依托其他實體醫(yī)療機構的醫(yī)生集團，雙方合作發(fā)生變更或失效等情況時，需要向行政審批服務部門提交雙方簽署同意的協(xié)議書。行政審批服務部門在所依托的實體醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證副本上進行備注。

第十五條 有下列情形之一的，不得擔任醫(yī)生集團負責人：

（一）無民事行為能力人或者限制民事行為能力人；

（二）被吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機構負責人；

（三）被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)師；

（四）法律、法規(guī)規(guī)定的其他情形。

第十六條 醫(yī)生集團的命名應當符合《醫(yī)療機構管理條例》及其實施細則、《管理規(guī)程》關于名稱的相關規(guī)定，執(zhí)業(yè)登記名稱原則上為“地域名稱+申請設置方識別名稱+醫(yī)生集團”。

第四章 執(zhí)業(yè)規(guī)則

第十七條 醫(yī)生集團開展診療活動的范圍應當與醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍一致，并在合作醫(yī)療機構的診療科目范圍內開展醫(yī)療服務活動。

第十八條 醫(yī)生集團開展診療活動應當符合醫(yī)療管理要求，符合國家或行業(yè)學協(xié)會制定的診療技術規(guī)范和操作規(guī)程，建立醫(yī)療質量和醫(yī)療安全規(guī)章制度。

第十九條 醫(yī)生集團的醫(yī)師應當能夠在國家醫(yī)師電子注冊系統(tǒng)中進行查詢，醫(yī)師的主執(zhí)業(yè)機構可注冊在所依托的實體醫(yī)療機構。

第二十條 醫(yī)生集團組織有資質的醫(yī)務人員到其他有資質的醫(yī)療機構從事醫(yī)療服務，需要與該醫(yī)療機構簽署合作協(xié)議，明確各方在醫(yī)療服務、醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、隱私保護、醫(yī)療糾紛預防和處置等方面的責權利。合作醫(yī)療機構應當掌握該醫(yī)生集團人員信息。鼓勵有條件的醫(yī)療機構通過人臉識別等人體特征識別技術，加強醫(yī)務人員管理。

第二十一條 醫(yī)生集團的醫(yī)務人員在合作醫(yī)療機構進行執(zhí)業(yè)活動，不需進行多機構備案。

第二十二條 醫(yī)生集團發(fā)生的醫(yī)療服務不良事件和藥品不良事件按照國家有關規(guī)定上報。

第二十三條 醫(yī)生集團應當為醫(yī)師購買醫(yī)療責任保險。

第二十四條 醫(yī)生集團開展診療活動應當符合分級診療相關規(guī)定，與依托的實體醫(yī)療機構功能定位相適應。鼓勵三級醫(yī)院的醫(yī)師參加醫(yī)生集團，通過協(xié)議、合同等方式，為下級醫(yī)療機構提供同質化醫(yī)療服務，提高基層醫(yī)療服務能力和效率，促進優(yōu)質醫(yī)療資源下沉。

醫(yī)生集團可以提供家庭醫(yī)生簽約服務。

第五章 監(jiān)督管理

第二十五條 醫(yī)生集團與其依托的實體醫(yī)療機構應當嚴格按照國家法律法規(guī)加強內部各項管理，建立完善的管理制度和服務流程，保證診療活動全程留痕、可追溯。

第二十六條 衛(wèi)生健康行政部門、市場監(jiān)督管理部門、行政審批服務部門依據各自職責，對醫(yī)生集團共同實施監(jiān)管。設有自身實體醫(yī)療機構的醫(yī)生集團和依托其他實體醫(yī)療機構的醫(yī)生集團，均由實體醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)登記機關進行監(jiān)管。

第二十七條 衛(wèi)生健康行政部門應當將醫(yī)生集團診療服務納入當地醫(yī)療質量控制體系，相關服務納入對實體醫(yī)療機構的績效考核和等級評審，開展線上線下一體化監(jiān)管，確保醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。

第二十八條 醫(yī)生集團的醫(yī)師應當確保完成主要執(zhí)業(yè)機構規(guī)定的診療工作。

第二十九條 縣級以上市場監(jiān)督管理部門和行政審批服務部門應當向社會公布醫(yī)生集團名單及監(jiān)督電話或其他監(jiān)督方式，監(jiān)管部門應及時受理和處置違法違規(guī)醫(yī)生集團診療活動的舉報。

第三十條 衛(wèi)生健康行政部門應將醫(yī)生集團納入全市醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分管理信息系統(tǒng)。探索建立醫(yī)生集團和醫(yī)務人員信用管理信息系統(tǒng)，將醫(yī)生集團不良執(zhí)業(yè)行為記分納入信用管理指標體系，及時向社會公開。

第三十一條 患者與醫(yī)生集團發(fā)生醫(yī)療糾紛時，應當向所依托的實體醫(yī)療機構行業(yè)主管部門提出處理申請，按照有關法律、法規(guī)確定法律責任。醫(yī)生集團和合作醫(yī)療機構按照合作協(xié)議書承擔相應法律責任以及醫(yī)療質量安全、醫(yī)療糾紛預防和處理等責任。

第三十二條 醫(yī)生集團和醫(yī)務人員在開展診療活動過程中，有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》《護士條例》等法律法規(guī)行為的，按照有關法律法規(guī)處理。

第三十三條 下級衛(wèi)生健康行政部門未按照《醫(yī)療機構管理條例》和本辦法管理醫(yī)生集團的，上級衛(wèi)生健康行政部門應當及時予以糾正。

第六章 附 則

第三十四條 本辦法未盡事宜，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療機構管理條例實施細則》《管理規(guī)程》等規(guī)定辦理。

第三十五條 本辦法自2019年 月 日起施行，試行3年。