邁威生物（688062.SH），一家全產業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布其自主研發(fā)的靶向?CDH17ADC（研發(fā)代號：7MW4911）的臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理、獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）出具INDAcknowledgementLetter。

7MW4911是靶向鈣黏蛋白17（CDH17）的ADC創(chuàng)新藥，基于公司自主知識產權的IDDC?抗體偶聯技術平臺開發(fā)。7MW4911采用高度工程化設計，整合三大核心元件：具有快速內化特性及跨物種（人/猴）中等親和力的CDH17高特異性單抗Mab0727、新型可裂解連接子、以及為克服多藥耐藥機制設計的專有DNA拓撲異構酶I抑制劑MF-6載荷。其中，MF-6通過卓越的血漿穩(wěn)定性、可控的藥物釋放及強效旁觀者效應，顯著增強抗腫瘤活性。

邁威生物于?2025年7月在《CellReportsMedicine》發(fā)表了題為”O(jiān)vercomingmultidrugresistanceingastrointestinalcancerswithaCDH17-targetedADCconjugatedtoaDNAtopoisomeraseinhibitor”的臨床前研究成果，系統(tǒng)證實了7MW4911通過CDH17介導的高效內化實現腫瘤選擇性細胞毒性載荷釋放。其核心優(yōu)勢體現于五大維度：

? 分子設計方面：均質化載藥（DAR=4比例＞95%）與穩(wěn)定連接子賦予優(yōu)異血漿穩(wěn)定性，高膜滲透性MF-6毒素產生強效旁觀者殺傷

? 抗腫瘤活性方面：在結直腸癌、胃癌及胰腺癌PDX/CDX模型中均展現深度抑瘤效應，且對RAS/BRAF等多種突變及不同CMS分型結直腸癌有效

? 耐藥突破方面：在ABC轉運蛋白介導的多藥耐藥模型中療效顯著優(yōu)于MMAE/DXd類ADC，并能逆轉此類ADC治療后的腫瘤進展

? 靶標普適性方面：對CDH17中低表達腫瘤仍保持顯著活性

? 安全性方面：小鼠研究顯示有限組織分布及食蟹猴毒理研究顯示可控代謝特征（適中半衰期、無蓄積傾向）和寬治療窗口，未觀察到顯著毒性信號

基于以上優(yōu)勢，7MW4911已展現出成為晚期消化道實體瘤變革性療法的潛力。

關于?CDH17

CDH17作為經泛癌種多組學驗證的潛力治療靶點，在正常組織中局限于腸上皮基底外側膜表達，而在結直腸癌、胃癌及胰腺癌等消化道惡性腫瘤中呈現顯著過表達，其異常高表達與腫瘤侵襲轉移及不良預后密切相關，為精準干預提供了理想靶點。

關于邁威生物

邁威生物?(688062.SH)是一家全產業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，始終秉承”讓創(chuàng)新從夢想變成現實”的愿景，踐行”探索生命，惠及健康”的使命，通過源頭創(chuàng)新，為患者提供療效更好、可及性更強的生物創(chuàng)新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017年成立以來，邁威生物構建了以抗體藥物靶點發(fā)現與分子發(fā)現為起點，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發(fā)全周期的創(chuàng)新體系，實現集研發(fā)、生產、營銷于一體的全產業(yè)鏈布局。我們專注于腫瘤和年齡相關疾病，涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、感染等治療領域，憑借國際領先的特色技術平臺和研發(fā)創(chuàng)新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線?，F有16個品種處于不同階段，包括12個創(chuàng)新品種和4個生物類似藥，其中4個品種上市，1個品種已提交上市許可申請前溝通（pre-NDA）會議申請，2個品種處于III期關鍵注冊臨床階段。并獨立承擔1項國家”重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項、2項國家重點研發(fā)計劃和多個省市級科技創(chuàng)新項目。邁威生物以創(chuàng)新為本，注重產業(yè)轉化，符合中國NMPA、美國FDA、歐盟EMAGMP標準的抗體和重組蛋白藥物產業(yè)化基地已在江蘇泰州投入使用，并已通過歐盟QP審計，位于上海金山和江蘇泰州的大規(guī)模商業(yè)化生產基地正在建設中。欲了解更多信息，請訪問：www.mabwell.com。

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編輯：李麗