默沙東多個腫瘤臨床研究項目數(shù)據(jù)將在2019年ASCO年會上公布
近日,默沙東公司(在美國和加拿大稱為默克)宣布公司多個腫瘤臨床研究項目將在第55屆美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上發(fā)布,大會將于5月31日至6月4日在美國芝加哥舉辦。默沙東產(chǎn)品在超過25個癌種上的140余篇研究數(shù)據(jù)摘要已被大會接收,包括默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗、奧拉帕利(與阿斯利康公司合作)及侖伐替尼(與衛(wèi)材公司合作)等。評估奧拉帕利用于轉(zhuǎn)移性胰腺癌的POLO研究結(jié)果將在ASCO全體大會及媒體發(fā)布會上進(jìn)行首次公布。(目前奧拉帕利用于治療胰腺癌的適應(yīng)癥尚未在中國大陸地區(qū)獲批。)同時,大會還將發(fā)布帕博利珠單抗用于非小細(xì)胞肺癌、腎細(xì)胞癌、頭頸部鱗癌及胃或胃食管結(jié)合部癌的全新或更新的總生存期(OS)結(jié)果。(目前在中國,帕博利珠單抗于去年獲批用于經(jīng)一線治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療,并在今年三月底新獲批聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的一線治療。本文中所提帕博利珠單抗用于治療其他癌種的適應(yīng)癥尚未在中國大陸地區(qū)獲批。)
“以帕博利珠單抗為主導(dǎo)、包含奧拉帕利和侖伐替尼在內(nèi)的多個腫瘤臨床研究項目,將持續(xù)助力我們實現(xiàn)向患者和醫(yī)生提供有臨床積極意義的研究數(shù)據(jù)、提升臨床結(jié)果的目標(biāo)?!蹦硸|實驗室全球臨床研究高級副總裁、首席醫(yī)學(xué)官Roy Baynes博士表示,“今年ASCO年會上,我們期待公布帕博利珠單抗在不同癌種上的總生存期數(shù)據(jù),以及奧拉帕利用于胰腺癌治療的首個數(shù)據(jù),這將再次彰顯我們幫助患有兇險腫瘤患者的承諾?!?/p>
將在ASCO年會上公布的關(guān)鍵摘要包括:
III期POLO研究首次公布具體數(shù)據(jù),評估PARP抑制劑奧拉帕利用于胚系BRCA基因突變(gBRCAm)轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者含鉑化療緩解或穩(wěn)定后的一線維持治療的效果(摘要 #LBA4)。該結(jié)果將在ASCO全體大會上及媒體發(fā)布會上公布。
1b期KEYNOTE-001研究公布帕博利珠單抗用于晚期NSCLC患者的五年長期生存數(shù)據(jù)(摘要 #LBA9015)。該結(jié)果將在ASCO媒體發(fā)布會上公布。
III期KEYNOTE-189研究公布更新數(shù)據(jù),包括總生存期(OS)和第二次無進(jìn)展生存期(PFS2)。該試驗旨在評估帕博利珠單抗聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療用于轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC患者(摘要 #9013)。KEYNOTE-189研究與培美曲塞的生產(chǎn)商禮來公司合作。
III期KEYNOTE-062研究首次公布具體數(shù)據(jù),評估帕博利珠單抗單藥及聯(lián)合化療用于晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者的一線治療(摘要 #LBA4007)。
III期KEYNOTE-426研究公布更新數(shù)據(jù),包括中/低風(fēng)險國際轉(zhuǎn)移性RCC數(shù)據(jù)庫聯(lián)盟(IMDC)新亞組和肉瘤亞組的OS、PFS和客觀緩解率(ORR)。該試驗旨在評估帕博利珠單抗聯(lián)合阿昔替尼對比舒尼替尼用于轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者的一線治療效果(摘要 #4500)。
III期KEYNOTE-048研究公布最終分析結(jié)果,其中包括新的OS數(shù)據(jù)。該試驗旨在評估帕博利珠單抗單藥及聯(lián)合化療用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌患者的一線治療效果(摘要 #6000)。
III期SOLO3研究首次公布具體數(shù)據(jù),評估奧拉帕利用于復(fù)發(fā)BRCA基因突變的晚期卵巢癌患者(摘要#5506)。
?KEYNOTE-240研究首次公布具體數(shù)據(jù),評估帕博利珠單抗用于經(jīng)治的晚期肝細(xì)胞癌(HCC)患者。
上述研究詳情及合作伙伴關(guān)鍵摘要(以下時間均為美國中部時間)
更多信息,包括默沙東腫瘤研究的摘要標(biāo)題以及數(shù)據(jù)發(fā)布時間的完整列表,敬請訪問ASCO網(wǎng)站:https://iplanner.asco.org/am2019/#/。
阿斯利康與默沙東的腫瘤戰(zhàn)略合作
2017年7月,阿斯利康與默沙東(在美國和加拿大稱為默克)宣布在全球范圍內(nèi)達(dá)成一項腫瘤領(lǐng)域戰(zhàn)略合作,共同對全球首個PARP抑制劑奧拉帕利以及潛力新藥MEK抑制劑司美替尼就多個腫瘤適應(yīng)癥進(jìn)行臨床開發(fā)和商業(yè)推廣。雙方將攜手研發(fā)奧拉帕利和司美替尼與其他潛在新藥的聯(lián)合治療以及單藥治療方案。同時,兩家公司還將獨立開發(fā)奧拉帕利和司美替尼與各自旗下的PD-L1及PD-1抑制劑的聯(lián)合治療方案。
衛(wèi)材與默沙東的戰(zhàn)略合作
2018年3月,衛(wèi)材與默沙東(在美國和加拿大稱為默克)通過旗下子公司開展戰(zhàn)略合作,在全球范圍對侖伐替尼進(jìn)行共同臨床開發(fā)和商業(yè)推廣。根據(jù)協(xié)議,雙方將就侖伐替尼單藥或聯(lián)合默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗進(jìn)行聯(lián)合臨床開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)推廣。
除了正在進(jìn)行的評估侖伐替尼和帕博利珠單抗聯(lián)合用于包括腎細(xì)胞癌在內(nèi)多個不同癌種的臨床研究,雙方還將在LEAP系列臨床項目中,聯(lián)合開展數(shù)個新的臨床研究,評估聯(lián)合治療方案用于6個癌種(子宮內(nèi)膜癌、肝細(xì)胞癌、黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌及尿路上皮癌)上的11個潛在適應(yīng)癥。LEAP系列臨床項目還包括了一項針對另外6個癌種(膽管癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、胃癌、惡性膠質(zhì)瘤和卵巢癌)的籃式試驗。截至目前,侖伐替尼與帕博利珠單抗的聯(lián)合治療方案尚未被批準(zhǔn)用于任何類型癌癥治療。
來源:醫(yī)谷

