10月16日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司行政處罰決定》,吉林省食藥監(jiān)局發(fā)布《藥監(jiān)部門(mén)依法從嚴(yán)對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗作出行政處罰》。對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司”)作出處罰決定:罰沒(méi)款共計(jì)91億元;吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證。

長(zhǎng)春長(zhǎng)生被罰91億,問(wèn)題疫苗導(dǎo)致死亡賠65萬(wàn)元每人-肽度TIMEDOO

行政處罰決定書(shū)載明,長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司存在以下八項(xiàng)違法事實(shí):一是將不同批次的原液進(jìn)行勾兌配制,再對(duì)勾兌合批后的原液重新編造生產(chǎn)批號(hào);二是更改部分批次涉案產(chǎn)品的生產(chǎn)批號(hào)或?qū)嶋H生產(chǎn)日期;三是使用過(guò)期原液生產(chǎn)部分涉案產(chǎn)品;四是未按規(guī)定方法對(duì)成品制劑進(jìn)行效價(jià)測(cè)定;五是生產(chǎn)藥品使用的離心機(jī)變更未按規(guī)定備案;六是銷(xiāo)毀生產(chǎn)原始記錄,編造虛假的批生產(chǎn)記錄;七是通過(guò)提交虛假資料騙取生物制品批簽發(fā)合格證;八是為掩蓋違法事實(shí)而銷(xiāo)毀硬盤(pán)等證據(jù)。

行政處罰決定書(shū)認(rèn)定,上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例,以及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《生物制品批簽發(fā)管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)章。

依據(jù)行政處罰管轄有關(guān)規(guī)定,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和吉林省食品藥品監(jiān)督管理局分別對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司作出多項(xiàng)行政處罰。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局撤銷(xiāo)長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20120016)藥品批準(zhǔn)證明文件;撤銷(xiāo)涉案產(chǎn)品生物制品批簽發(fā)合格證,并處罰款1203萬(wàn)元。

吉林省食品藥品監(jiān)督管理局吊銷(xiāo)其《藥品生產(chǎn)許可證》;沒(méi)收違法生產(chǎn)的疫苗、違法所得18.9億元,處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售貨值金額三倍罰款72.1億元,罰沒(méi)款共計(jì)91億元;

此外,對(duì)涉案的高俊芳等十四名直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員作出依法不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行政處罰。涉嫌犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

同在昨日,證監(jiān)會(huì)官網(wǎng)也發(fā)布了嚴(yán)懲長(zhǎng)生生物信披違法案的信息,根據(jù)證監(jiān)會(huì)消息,證監(jiān)會(huì)擬決定對(duì)長(zhǎng)生生物處以60萬(wàn)元罰款的頂格處罰,擬對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員高俊芳等4名當(dāng)事人給予警告,并分別處以30萬(wàn)元的頂格處罰,同時(shí)采取終身市場(chǎng)禁入措施。對(duì)其他涉案當(dāng)事人給予30萬(wàn)元以下不等罰款,同時(shí)擬對(duì)張友奎等3名當(dāng)事人采取5年的證券市場(chǎng)禁入措施。

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證監(jiān)會(huì)表示,長(zhǎng)生生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“長(zhǎng)生生物”)問(wèn)題疫苗事件發(fā)生后,證監(jiān)會(huì)迅速組織力量對(duì)涉嫌信息披露違法的相關(guān)主體立案稽查,并于日前向相關(guān)案件當(dāng)事人送達(dá)了《行政處罰及市場(chǎng)禁入事先告知書(shū)》,依法從嚴(yán)懲處長(zhǎng)生生物在資本市場(chǎng)上的違法行為。

經(jīng)查,長(zhǎng)生生物存在以下違法事實(shí):一是未按規(guī)定披露問(wèn)題疫苗不符合標(biāo)準(zhǔn)以及停產(chǎn)和召回的相關(guān)信息;二是披露子公司產(chǎn)品有關(guān)情況的公告存在誤導(dǎo)性陳述及重大遺漏;三是未披露被吉林藥監(jiān)局調(diào)查的信息;四是違規(guī)披露狂犬疫苗GMP證書(shū)失效致主業(yè)停產(chǎn)以及該證書(shū)重新獲取的情況;五是披露的2015年至2017年年報(bào)及內(nèi)部控制自我評(píng)價(jià)報(bào)告存在虛假記載。

依據(jù)《證券法》的相關(guān)規(guī)定,證監(jiān)會(huì)擬決定對(duì)長(zhǎng)生生物處以60萬(wàn)元罰款的頂格處罰,擬對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員高俊芳等4名當(dāng)事人給予警告,并分別處以30萬(wàn)元的頂格處罰,同時(shí)采取終身市場(chǎng)禁入措施。對(duì)其他涉案當(dāng)事人給予30萬(wàn)元以下不等罰款,同時(shí)擬對(duì)張友奎等3名當(dāng)事人采取5年的證券市場(chǎng)禁入措施。證監(jiān)會(huì)將在充分聽(tīng)取當(dāng)事人陳述申辯意見(jiàn)后,依法作出正式行政處罰決定。

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除了處罰措施的公布,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局還聯(lián)合國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、中國(guó)銀行保險(xiǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)、吉林省人民政府聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問(wèn)題疫苗賠償實(shí)施方案的公告》,公告全文如下:

第一條 ?根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《藥品管理法》)、《中華人民共和國(guó)侵權(quán)責(zé)任法》和《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,本著科學(xué)、便民的原則,制定本實(shí)施方案。

第二條 ?吉林省人民政府、國(guó)家藥監(jiān)局責(zé)令長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司)設(shè)立專(zhuān)項(xiàng)賠償金,委托吉林省人民政府、國(guó)家藥監(jiān)局指定的中國(guó)人壽保險(xiǎn)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)人壽)管理賠償金。專(zhuān)項(xiàng)賠償金用于支付狂犬病問(wèn)題疫苗續(xù)種補(bǔ)種、損害賠償、民事訴訟賠償、損害認(rèn)定、咨詢服務(wù)及臨床觀察等費(fèi)用。中國(guó)銀行保險(xiǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)銀保監(jiān)會(huì))負(fù)責(zé)對(duì)中國(guó)人壽的賠償金管理支付工作進(jìn)行監(jiān)督。

第三條 ?根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,給受種者造成損害后果的,予以賠償。損害分為以下三種情形:

(一)因預(yù)防接種長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問(wèn)題疫苗造成關(guān)聯(lián)損害,導(dǎo)致一般殘疾,需要長(zhǎng)期醫(yī)療、護(hù)理、康復(fù)的;

(二)因預(yù)防接種長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問(wèn)題疫苗造成關(guān)聯(lián)損害,導(dǎo)致重度殘疾或癱瘓,需要長(zhǎng)期醫(yī)療、護(hù)理、康復(fù)的;

(三)因預(yù)防接種長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問(wèn)題疫苗造成關(guān)聯(lián)損害,導(dǎo)致死亡的。

第四條 受種者接種長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司2014年1月至2017年12月期間(長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病疫苗藥品GMP證書(shū)2017年11月19日到期)生產(chǎn)的狂犬病問(wèn)題疫苗后,符合下列情形且造成第三條所列人身?yè)p害后果的,可依照本方案申請(qǐng)一次性賠償:

(一)既往已報(bào)告接種長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問(wèn)題疫苗后出現(xiàn)損害后果的;

(二)接種長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問(wèn)題疫苗后出現(xiàn)疫苗接種相關(guān)癥狀、體征,到醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診,并有原始醫(yī)療記錄的;

(三)經(jīng)過(guò)本次定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床觀察,存在疫苗接種相關(guān)癥狀、體征的。

第五條 ?根據(jù)狂犬病潛伏期通常為1—3個(gè)月、罕有超過(guò)1年的特點(diǎn),受種者自接種之日起,一年內(nèi)出現(xiàn)第三條所列損害的,按照本方案申請(qǐng)認(rèn)定和賠償;受種者自接種之日起,一年之后出現(xiàn)損害的,可依法向人民法院提起民事賠償訴訟。

第六條 ?造成一般殘疾的,一次性賠償20萬(wàn)元/人;造成重度殘疾或癱瘓的,一次性賠償50萬(wàn)元/人;導(dǎo)致死亡的,一次性賠償65萬(wàn)元/人。

第七條 ?符合本方案規(guī)定情形的,受種者及其家屬可到原接種點(diǎn)咨詢有關(guān)認(rèn)定事項(xiàng)。

第八條 對(duì)于申請(qǐng)損害認(rèn)定的,原接種點(diǎn)接收受種者的身份證明、接種記錄和相關(guān)病歷資料等,并向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)提交。

第九條 ?設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)設(shè)立專(zhuān)家組,負(fù)責(zé)損害認(rèn)定。

第十條 ?根據(jù)受種者及其家屬的申請(qǐng),專(zhuān)家組對(duì)損害進(jìn)行認(rèn)定,并出具認(rèn)定結(jié)果,認(rèn)定結(jié)果包括以下內(nèi)容:

(一)致死、致殘或癱瘓的認(rèn)定結(jié)果;

(二)損害結(jié)果與接種狂犬病問(wèn)題疫苗之間的因果聯(lián)系。

第十一條 ?認(rèn)定費(fèi)用由專(zhuān)項(xiàng)賠償金支付。

第十二條 設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)將認(rèn)定情況向省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)報(bào)告。

第十三條 賠償申請(qǐng)人取得認(rèn)定結(jié)果后,可選擇向中國(guó)人壽全國(guó)各客戶服務(wù)中心提出損害賠償申請(qǐng),并提供如下材料:

(一)損害認(rèn)定書(shū);

(二)賠償申請(qǐng)人、受種者的身份證明和關(guān)系證明;

(三)賠償申請(qǐng)人銀行卡復(fù)印件及開(kāi)戶銀行信息;

(四)聯(lián)系方式及通訊地址。

非死亡受種者為無(wú)民事行為能力人的,賠償申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)為其監(jiān)護(hù)人。非死亡受種者為限制民事行為能力人的,賠償申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)依法為其監(jiān)護(hù)人或者本人。非死亡受種者為完全民事行為能力人的,賠償申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)為受種者本人。如受種者死亡,賠償金申請(qǐng)應(yīng)由其法定繼承人根據(jù)繼承法規(guī)定申請(qǐng)。

第十四條 ?中國(guó)人壽全國(guó)各客戶服務(wù)中心受理申請(qǐng)后,經(jīng)審核確認(rèn)申請(qǐng)人提供的材料符合第十三條要求,即按第六條確定的一次性賠償標(biāo)準(zhǔn)賠付損害賠償金。以轉(zhuǎn)賬方式支付賠償申請(qǐng)人。

第十五條 ?中國(guó)人壽每年須將賠償金使用情況報(bào)告吉林省人民政府、國(guó)家藥監(jiān)局和銀保監(jiān)會(huì)。

第十六條 ?長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問(wèn)題疫苗受種者損害認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)和損害認(rèn)定工作規(guī)程見(jiàn)附1、附2。

附1:長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問(wèn)題疫苗受種者損害認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)《長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問(wèn)題疫苗賠償實(shí)施方案》,為做好長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問(wèn)題疫苗受種者損害認(rèn)定工作,特制定本標(biāo)準(zhǔn)。

一、損害分類(lèi)

根據(jù)損害嚴(yán)重程度,分為以下三類(lèi)情形:

(一)一般殘疾。因接種長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問(wèn)題疫苗造成關(guān)聯(lián)損害,導(dǎo)致輕度、中度殘疾,需要長(zhǎng)期醫(yī)療、護(hù)理、康復(fù)的。

(二)重度殘疾或癱瘓。因接種長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問(wèn)題疫苗造成關(guān)聯(lián)損害,導(dǎo)致重度、極重度殘疾,需要長(zhǎng)期醫(yī)療、護(hù)理、康復(fù)的。

(三)死亡。因預(yù)防接種長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問(wèn)題疫苗造成關(guān)聯(lián)損害,導(dǎo)致死亡的。

二、損害關(guān)聯(lián)性認(rèn)定

符合下列情形之一的,認(rèn)定為損害與接種長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問(wèn)題疫苗具有關(guān)聯(lián)性。

(一)接種長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問(wèn)題疫苗后1年內(nèi),產(chǎn)生已知具有相關(guān)性的不良反應(yīng)或損害癥狀、體征,進(jìn)而導(dǎo)致殘疾、癱瘓或死亡的。

(二)接種長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問(wèn)題疫苗后1年內(nèi),發(fā)生殘疾、癱瘓或死亡,排除其他明確原因的。

三、損害認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)

(一)一般殘疾?;灸塥?dú)立實(shí)現(xiàn)日常生活活動(dòng)或能部分實(shí)現(xiàn)日常生活活動(dòng),并具備下列狀況之一:

1.脊柱強(qiáng)(僵)直;

2.雙足失去功能;

3.一肢功能中度障礙或二肢功能輕度障礙;

4.一肢功能重度障礙或二肢功能中度障礙;

5.類(lèi)似上述的其他功能障礙。

(二)重度殘疾或癱瘓?;旧喜荒芑蛲耆荒塥?dú)立實(shí)現(xiàn)日常生活活動(dòng),并具備下列狀況之一:

1.偏癱或截癱,肢體保留少許功能(不能獨(dú)立行走);

2.二肢功能重度障礙或三肢功能中度障礙;

3.四肢癱:四肢運(yùn)動(dòng)功能重度喪失;

4.截癱:雙下肢運(yùn)動(dòng)功能完全喪失;

5.偏癱:一側(cè)肢體運(yùn)動(dòng)功能完全喪失;

6.雙上肢功能極重度障礙或三肢功能重度障礙;

7.意識(shí)消失;

8.采用專(zhuān)門(mén)設(shè)施維持生命;

9.類(lèi)似上述的其他功能障礙。

(三)死亡。

1.呼吸心跳停止;

2.腦死亡。

使用說(shuō)明:

1.本標(biāo)準(zhǔn)適用于接種長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問(wèn)題疫苗導(dǎo)致?lián)p害認(rèn)定工作。

2.殘疾標(biāo)準(zhǔn)參照《殘疾人殘疾分類(lèi)和分級(jí)GB/T 26341—2010》,列舉了部分狀況,其他符合條件的情形由專(zhuān)家組根據(jù)實(shí)際情況認(rèn)定。

3.本次認(rèn)定工作針對(duì)的問(wèn)題疫苗為長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司2014年1月至2017年12月期間生產(chǎn)的狂犬病疫苗(長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病疫苗藥品GMP證書(shū)2017年11月19日到期)。

4.已知具有相關(guān)性的不良反應(yīng)或損害癥狀、體征,是指疫苗說(shuō)明書(shū)記載或疫苗不良反應(yīng)系統(tǒng)上報(bào)的不良反應(yīng)或其他損害。包括:過(guò)敏性皮疹、血管性水腫、過(guò)敏性休克、急性過(guò)敏反應(yīng)、喉頭水腫、過(guò)敏性紫癜、血小板減少性紫癜、Arthus反應(yīng)、熱性驚厥、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦炎和腦膜炎、癲癇、驚厥/抽搐、急性播散性腦脊髓炎、脫髓鞘性脊髓炎、臂叢神經(jīng)炎、無(wú)菌性膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、暈厥及其他局部反應(yīng)、其他過(guò)敏反應(yīng)等。

附2 長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問(wèn)題疫苗受種者損害認(rèn)定工作規(guī)程

一、根據(jù)《長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問(wèn)題疫苗賠償實(shí)施方案》,為做好長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問(wèn)題疫苗受種者損害認(rèn)定工作,特制定本規(guī)程。

二、符合下列情形之一的受種者(或死亡受種者親屬,以下簡(jiǎn)稱(chēng)受種者)可以申請(qǐng)認(rèn)定:

(一)既往已報(bào)告接種長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問(wèn)題疫苗后出現(xiàn)損害后果的;

(二)接種長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問(wèn)題疫苗后出現(xiàn)疫苗接種相關(guān)癥狀、體征,到醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診,并有原始醫(yī)療記錄的;

(三)經(jīng)過(guò)本次定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床觀察,存在疫苗接種相關(guān)癥狀、體征的。

三、符合條件的受種者應(yīng)當(dāng)向原接種單位提出申請(qǐng),并提交以下材料:

(一)個(gè)人身份證明;

(二)接種證明;

(三)殘疾證明材料或死亡醫(yī)學(xué)證明;

(四)授權(quán)委托書(shū)或親屬關(guān)系證明材料;

(五)通訊地址和聯(lián)系方式。

符合第二條第二款規(guī)定情形的,還應(yīng)當(dāng)提交到醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的病歷資料復(fù)印件,包括門(mén)診、住院病歷,檢驗(yàn)檢查結(jié)果等。

四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為受種者或其親屬?gòu)?fù)印病歷資料提供便利。

五、符合第二條第一款規(guī)定情形的人員名單和身份證明信息,由中國(guó)疾病預(yù)防控制中心統(tǒng)一提供給接種單位進(jìn)行核對(duì)。

六、符合第二條第三款規(guī)定情形的人員名單和身份證明信息,由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén),統(tǒng)一提供給接種單位進(jìn)行核對(duì)。

七、接種單位收到申請(qǐng)材料后,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行當(dāng)場(chǎng)審核,符合條件的進(jìn)行登記,填寫(xiě)《長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問(wèn)題疫苗受種者損害認(rèn)定申請(qǐng)登記表》(見(jiàn)附表1);材料不全的,由申請(qǐng)認(rèn)定的受種者補(bǔ)充。

八、接種單位將申請(qǐng)認(rèn)定的受種者信息每日進(jìn)行匯總,一式兩份,一份與申請(qǐng)材料共同提交設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén),另一份由接種單位存檔。

九、設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)收到接種單位提交的《長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問(wèn)題疫苗受種者損害認(rèn)定申請(qǐng)登記表》后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織專(zhuān)家組進(jìn)行認(rèn)定,出具專(zhuān)家意見(jiàn)。

十、設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)可以根據(jù)申請(qǐng)情況,定期組織集中統(tǒng)一認(rèn)定。

十一、設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在收到《長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問(wèn)題疫苗受種者損害認(rèn)定申請(qǐng)登記表》后10個(gè)工作日內(nèi)完成專(zhuān)家組認(rèn)定工作。

十二、設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)組建專(zhuān)家組。每次參加認(rèn)定的專(zhuān)家人數(shù)由3人以上的單數(shù)組成。

十三、專(zhuān)家組專(zhuān)家應(yīng)當(dāng)是具備下列條件的醫(yī)藥衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員:

(一)有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和職業(yè)品德。

(二)受聘于醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者醫(yī)藥衛(wèi)生教學(xué)、科研等機(jī)構(gòu)并擔(dān)任相應(yīng)專(zhuān)業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)3年以上。

(三)醫(yī)療專(zhuān)家應(yīng)當(dāng)有10年以上醫(yī)療工作經(jīng)驗(yàn);流行病學(xué)專(zhuān)家應(yīng)當(dāng)有3年以上免疫預(yù)防相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);藥學(xué)專(zhuān)家應(yīng)當(dāng)有3年以上疫苗相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。

(四)健康狀況能夠勝任認(rèn)定工作。

涉及死亡原因認(rèn)定的,專(zhuān)家組還應(yīng)當(dāng)包括一名符合(一)、(四)項(xiàng)規(guī)定條件并具備中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的法醫(yī)。

十四、專(zhuān)家組經(jīng)合議,根據(jù)半數(shù)以上專(zhuān)家組成員的一致意見(jiàn)形成認(rèn)定結(jié)果,出具認(rèn)定書(shū),并由專(zhuān)家簽署意見(jiàn)。(認(rèn)定書(shū)模板見(jiàn)附表2)

十五、設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將認(rèn)定書(shū)送返至接種單位,接種單位收到認(rèn)定書(shū)后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知受種者領(lǐng)取或者送達(dá)受種者。

十六、受種者對(duì)認(rèn)定書(shū)有異議的,如果能夠提供新的證據(jù)材料,設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)重新組織專(zhuān)家組進(jìn)行再次認(rèn)定。如果不能夠提供新的證據(jù)材料,不再組織重新認(rèn)定。

十七、設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)定期將認(rèn)定結(jié)果匯總,形成《長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問(wèn)題疫苗受種者損害認(rèn)定匯總表》(見(jiàn)附表3),并由經(jīng)辦人和負(fù)責(zé)人簽署意見(jiàn)?!堕L(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問(wèn)題疫苗受種者損害認(rèn)定匯總表》一式兩份,一份提交省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén),一份存檔。

十八、省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)及時(shí)匯總本轄區(qū)認(rèn)定情況,提交所在地中國(guó)人壽保險(xiǎn)股份有限公司省級(jí)分公司。

十九、各省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)可以根據(jù)本規(guī)定制定本轄區(qū)認(rèn)定規(guī)程細(xì)則。