昨日(8月7日),國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于啟用新版《藥品生產(chǎn)許可證》等許可證書的通知。

新版《藥品生產(chǎn)許可證》等許可證書9月1日起啟用-肽度TIMEDOO

通知稱,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》及有關(guān)藥品上市后監(jiān)管的法規(guī)規(guī)定,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一制定了新版《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《放射性藥品生產(chǎn)許可證》、《放射性藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《放射性藥品使用許可證》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》、(包括正、副本)等7種許可證書樣式,新版許可證書樣式自2019年9月1日起啟用,各?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)按照新版許可證書樣式向新申領(lǐng)單位核發(fā)相關(guān)證書。

通知還要求,各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局要高度重視此次新版許可證的換發(fā)工作,結(jié)合實(shí)際周密部署,確保換證工作平穩(wěn)有序。要明示辦理標(biāo)準(zhǔn)、程序要求,按照時(shí)限辦理,嚴(yán)格審查把關(guān)。不符合要求的,不予換證。

同時(shí),為便于統(tǒng)一管理,對(duì)2019年尚未到期的許可證書,由各?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局組織在2020年12月底前為其更換新版許可證,有效期與原證一致。

一、藥品生產(chǎn)許可證

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二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

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三、藥品經(jīng)營(yíng)

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四、放射性生產(chǎn)

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五、放射性經(jīng)營(yíng)

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六、放射性使用

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七、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息

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來(lái)源:醫(yī)谷