港股上市公司復(fù)宏漢霖公告稱,近日,公司重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液(HLX10)重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液(HLX04)治療晚期肝細(xì)胞癌(HCC)的2期臨床研究已完成首例患者給藥。

復(fù)宏漢霖:抗肝癌藥2期臨床研究已完成首例患者給藥-肽度TIMEDOO

  該項研究是在經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療后發(fā)生疾病進(jìn)展或不可耐受毒性反應(yīng)的晚期肝細(xì)胞癌患者中開展的一項單臂、開放、多中心的臨床2期研究,旨在評估HLX10聯(lián)合HLX04在治療晚期肝細(xì)胞癌中的臨床療效、安全性和耐受性。

  該治療方案主要用于治療晚期實體瘤。截至本公告日,該治療方案用于晚期實體瘤治療于中國境內(nèi)開展的1期臨床試驗仍在進(jìn)行中。

  HLX10是本公司自主研發(fā)的創(chuàng)新型單克隆抗體項目,已相繼獲得美國、中國臺灣地區(qū)及中國大陸的臨床試驗批準(zhǔn),可用于多種實體瘤的治療,單藥現(xiàn)已進(jìn)入2期臨床試驗階段,正進(jìn)一步探索其用于治療慢性乙型肝炎的可能性。HLX10還可聯(lián)合其他產(chǎn)品開展免疫聯(lián)合療法,廣泛用于實體瘤治療。

  HLX04是貝伐珠單抗生物類似藥,為重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液,是本公司自主研發(fā)的單克隆抗體生物類似藥,主要用于結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌及濕性年齡相關(guān)性黃斑變性和糖尿病性視網(wǎng)膜病變等眼部疾病的治療?,F(xiàn)就轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌適應(yīng)癥于中國開展3期臨床試驗。

來源:東方財富網(wǎng)