面對(duì)惡性腫瘤，過去和現(xiàn)在，甚至是未來的核心關(guān)注點(diǎn)是：“如何在盡量少的花費(fèi)情況下，達(dá)到對(duì)惡性腫瘤的最佳治療效果，在保證生活質(zhì)量的前提下，獲得每一個(gè)長久生存的機(jī)會(huì)。”

新年伊始，中國癌癥基金會(huì)宣布調(diào)整O藥患者援助方案，為符合條件的低收入肺癌和頭頸部鱗癌患者送上新年好禮。新方案由原先的“6+7”調(diào)整為：

“首次3+3,后續(xù)3+4循環(huán)”

患者每輪自付比例下降50%，獲得援助間隔期縮短，以“短平快”的模式減輕患者經(jīng)濟(jì)顧慮，讓符合條件的患者不輕易放棄治療，最大化免疫治療效果。據(jù)了解，調(diào)整后的援助方案將于2020年2月起執(zhí)行。

突破

腫瘤免疫治療為患者帶來長期生存

隨著醫(yī)學(xué)的飛速發(fā)展，新的治療藥物不斷涌現(xiàn)。很多腫瘤患者在一線治療后生存質(zhì)量和生存期都獲得了改善。然而，惡性腫瘤是一個(gè)世紀(jì)性難題，很多患者在出現(xiàn)耐藥后，病情快速進(jìn)展，繼而進(jìn)入二線治療。

長期以來，肺癌、頭頸部鱗癌等惡性腫瘤的二線治療都以化療為主。對(duì)于沒有驅(qū)動(dòng)基因突變的非小細(xì)胞肺癌患者而言，標(biāo)準(zhǔn)的二線治療是以多西他賽為主的化療，治療的有效率、有效時(shí)間和生活質(zhì)量都不盡如人意，直到以納武利尤單抗（O藥）為代表的腫瘤免疫治療的出現(xiàn)，這一情況才得到了改觀。

去年，腫瘤免疫治療在晚期經(jīng)治非小細(xì)胞肺癌患者中隨訪時(shí)間最長的隨機(jī)III期臨床研究CheckMate – 017/- 057匯總分析結(jié)果公布。相較于化療，二線使用O藥的晚期非小細(xì)胞肺癌患者5年生存率為13.4%，是化療的5倍。證實(shí)了免疫治療能夠?yàn)檫@部分患者帶來長期生存獲益。

而首個(gè)以中國患者為主的腫瘤免疫治療III期臨床研究CheckMate 078兩年隨訪數(shù)據(jù)顯示，有近1/3接受納武利尤單抗治療的患者生存時(shí)間超過2年，這和用化療的患者相比有很大的提高（28% vs 18%），再次驗(yàn)證了腫瘤免疫治療能夠?yàn)橹袊巳簬慝@益。

除二線非小細(xì)胞肺癌外，目前O藥的適應(yīng)證已經(jīng)拓展至二線頭頸部鱗癌，開啟了跨瘤種治療的新征程。研究顯示，與標(biāo)準(zhǔn)化療相比，使用O藥的晚期頭頸部鱗癌患者，其死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了32%，兩年生存率提高了近3倍。

困局

如何最大化免疫治療獲益

免疫治療作為一種新的治療選擇，具有一旦起效就可以長久獲益的特點(diǎn)。由于目前還沒有好的生物標(biāo)志物來區(qū)分從中受益的患者，其整體有效率在20%左右。加上免疫治療平均起效時(shí)間在2-3個(gè)月，部分患者還存在假性進(jìn)展的問題，很多病人用了一兩次看不到效果就放棄了治療。

此外，患者的經(jīng)濟(jì)承受能力也不容忽視。以O(shè)藥為例，盡管藥物在國內(nèi)的定價(jià)遠(yuǎn)低于美國，同時(shí)啟動(dòng)了患者援助項(xiàng)目，但對(duì)于部分經(jīng)濟(jì)條件一般的患者而言依然無法承擔(dān)，很多病人只能望而卻步。

用還是不用？要用多久？怎樣才能獲益？這是很多患者在選擇免疫治療時(shí)經(jīng)常會(huì)問到的問題。

中國癌癥基金會(huì)理事長趙平教授表示：

“肺癌和頭頸部鱗癌的免疫治療藥物目前尚未納入醫(yī)保，在這種情況下，患者援助項(xiàng)目在很大程度上緩解了部分患者的經(jīng)濟(jì)壓力。然而，即便如此依然有患者因經(jīng)濟(jì)原因而放棄治療。為進(jìn)一步幫助因經(jīng)濟(jì)壓力不敢嘗試或在中途無奈放棄治療的患者，歐狄沃患者援助項(xiàng)目將實(shí)施新的援助方案。新方案將降低患者使用免疫治療的經(jīng)濟(jì)門檻、提前患者的獲益時(shí)間點(diǎn)，為其治療提供新的機(jī)會(huì)?！?/p>

希望

O藥新援助方案，

為更多患者的“長生存”接力

剛剛，O藥的新援助方案新鮮出爐。凡符合條件的低收入非小細(xì)胞肺癌、頭頸部鱗癌患者在首次自費(fèi)3個(gè)療程后，即可以獲得最多3個(gè)療程的援助藥品。在后續(xù)治療中，每自費(fèi)3個(gè)療程即可獲得最多4個(gè)療程的援助，直至患者疾病進(jìn)展或不可耐受毒性出現(xiàn)，援助時(shí)間自首次治療起最長不超過2年。簡單來說就是首次3+3，后續(xù)3+4循環(huán)。

以一個(gè)體重為60kg的患者為例。O藥使用劑量為每公斤體重3mg，60kg體重的患者每一個(gè)療程需要1支100mg，2支40mg的O藥。目前O藥的市場(chǎng)價(jià)格：100mg的9260元。40mg的4591元。每2周一個(gè)療程。每個(gè)療程需要的費(fèi)用是18442元。按2年的治療周期核算，自費(fèi)的費(fèi)用和時(shí)間節(jié)點(diǎn)如下：

新方案中，患者首次只要支付以前一半的費(fèi)用即可獲得援助，經(jīng)濟(jì)門檻大幅降低，讓更多患者能夠接受到免疫治療，不錯(cuò)過任何治療獲益的機(jī)會(huì)。

患者在首次自付3個(gè)療程后即可獲得最多3次藥物援助，以每兩周一次計(jì)算，患者可以獲得12周的免疫治療，對(duì)于很多患者而言，12周是一個(gè)很關(guān)鍵的時(shí)間節(jié)點(diǎn)。

如上圖所示，O藥治療晚期非小細(xì)胞肺癌的應(yīng)答時(shí)間多數(shù)處于第12周前后，其中鱗狀非小細(xì)胞肺癌的起效時(shí)間較快，多數(shù)在第12周前后就已經(jīng)對(duì)治療產(chǎn)生應(yīng)答了。因此免疫治療在晚期非小細(xì)胞肺癌患者二線治療中是否有效，患者能否長期獲益，那么從治療開始到第12周是一個(gè)需要密切觀察的時(shí)間段。而新的政策剛好讓患者在首次3+3結(jié)束后進(jìn)入治療評(píng)估，以初步判別是否能夠獲益。

此外，在新的方案中，自費(fèi)的時(shí)間點(diǎn)分得更細(xì)，不但讓患者獲得援助的時(shí)間點(diǎn)提前，同時(shí)也讓患者有更多機(jī)會(huì)評(píng)估免疫治療效果，一旦發(fā)現(xiàn)病情進(jìn)展就可停止治療，節(jié)省總體治療費(fèi)用；而每次自費(fèi)的比例降低，減少了患者的顧慮，有助于獲益的患者堅(jiān)持治療，最大化長期生存獲益。

O藥用于晚期經(jīng)治NSCLC患者長期生存因素的landmark界標(biāo)分析表明，臨床上如果患者使用免疫治療超過2年、3年或4年無疾病進(jìn)展，到第5年也不會(huì)進(jìn)展的可能性分別為60%、78%、88%。因此從患者獲益的角度考慮，臨床實(shí)踐中一般會(huì)建議獲益的患者堅(jiān)持使用免疫治療到2年，以達(dá)到一個(gè)較長的生存期。

歸納一下

目前O藥是唯一在二線非小細(xì)胞肺癌和頭頸部鱗癌啟動(dòng)患者援助項(xiàng)目的免疫治療藥物，在具有肺癌和頭頸部鱗癌適應(yīng)證的腫瘤免疫治療藥物中，O藥在患者援助項(xiàng)目后，患者的自付總費(fèi)用是所有免疫治療藥物中最低的。新的援助方案：

首輪自付比例大幅降低，通過自付時(shí)間點(diǎn)的調(diào)整讓患者不至于因?yàn)閾?dān)心治療無效或需要承擔(dān)的費(fèi)用過高而放棄治療，錯(cuò)過潛在的治療機(jī)會(huì)；

將自費(fèi)的時(shí)間段分得更細(xì)，患者獲得援助時(shí)間點(diǎn)提前，在階段性評(píng)估時(shí)，患者根據(jù)治療情況做調(diào)整，最大化節(jié)省治療總費(fèi)用；

每輪自付的比例降低，減少了患者的經(jīng)濟(jì)顧慮，讓真正能夠獲益的患者有信心堅(jiān)持規(guī)范化治療，最大化免疫治療獲益。

O藥新援助方案更多細(xì)節(jié)將在中國癌癥基金會(huì)網(wǎng)站公布，請(qǐng)點(diǎn)擊中國癌癥基金會(huì)官網(wǎng)http://www.cfchina.org.cn/show.php?contentid=2036查看更多信息。

來源：癌度醫(yī)學(xué)部???作者： 癌度