復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院結(jié)直腸外科教授許劍民牽頭開展的機器人對比腹腔鏡治療中低位直腸癌的多中心隨機對照臨床研究（REAL研究），首次證實了機器人手術(shù)對比腹腔鏡手術(shù)可顯著減少中低位直腸癌術(shù)后局部復(fù)發(fā)。6月2日，相關(guān)研究發(fā)表于《美國醫(yī)學(xué)會雜志》。

許劍民。圖片由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院提供

結(jié)直腸癌是全球常見的惡性腫瘤之一。我國是結(jié)直腸癌高發(fā)國家，每年新發(fā)病例超過20萬例，其發(fā)病率在我國惡性腫瘤中居第2位，死亡率居第4位，且近年來發(fā)病率與死亡率均呈持續(xù)上升趨勢，嚴(yán)重危害人民群眾的生命健康。

當(dāng)前，外科手術(shù)仍是直腸癌治療的核心手段，腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)則是現(xiàn)代外科的主流。然而，對于中低位直腸癌，腹腔鏡手術(shù)則面臨一系列技術(shù)挑戰(zhàn)，因盆腔空間狹小導(dǎo)致手術(shù)視野不佳、操作難度大，易引起周圍器官損傷、潛在腫瘤殘留等。因此，如何確保腫瘤根治、提升保肛率、減少術(shù)后并發(fā)癥、改善患者生活質(zhì)量，已成為直腸癌外科治療領(lǐng)域亟待突破的關(guān)鍵臨床問題。

以往研究及臨床實踐顯示，機器人輔助手術(shù)在操作精度和靈活性上展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢。手術(shù)過程中，主刀醫(yī)生通過操控多個機械臂，經(jīng)腹部操作孔在腹盆腔內(nèi)實施手術(shù)。機械臂搭載的高清三維成像系統(tǒng)與可520°自由旋轉(zhuǎn)的手術(shù)器械，其靈活度超越人類雙手，同時機器人系統(tǒng)能夠有效過濾術(shù)者手部不自主顫動，實現(xiàn)更精準(zhǔn)穩(wěn)定的操作。

然而，機器人手術(shù)與傳統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)的療效差異仍需更充分的臨床證據(jù)支撐。通過大樣本、多中心的系統(tǒng)性研究，科學(xué)對比兩種術(shù)式在腫瘤根治、功能保護(hù)及長期預(yù)后等方面的差異，成為推動直腸癌外科治療技術(shù)迭代的重要方向。

REAL研究納入了全國8個省11家知名三甲醫(yī)院共1240例中低位直腸癌患者，于2016年啟動，截至2023年12月底，全部患者完成預(yù)定隨訪計劃。研究結(jié)果顯示，對比腹腔鏡手術(shù)，機器人手術(shù)治療中低位直腸癌能夠顯著降低術(shù)后3年局部復(fù)發(fā)率，并能顯著提升保肛率，降低術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率，改善排尿功能、性功能、控便功能，全方位改善患者預(yù)后，提高生活質(zhì)量。

值得一提的是，相關(guān)成果此前在歐洲臨床腫瘤學(xué)會（ESMO）、美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO GI）等國際主流會議大會進(jìn)行發(fā)言，并作為重要臨床證據(jù)被美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）結(jié)直腸癌診療指南收錄。

相關(guān)論文信息：http://doi.org/10.1001/jama.2025.8123

來源：中國科學(xué)報