如今,全世界人民都希望,可以盡快接種一劑安全、有效的新冠疫苗

全球眾多科研機(jī)構(gòu)也正在為這一目標(biāo)而努力。據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計(jì),目前已有超過(guò) 120 個(gè)候選新冠疫苗正在研發(fā)。

無(wú)疑,中、美兩國(guó)在疫苗研發(fā)上暫時(shí)處于 “領(lǐng)頭羊” 位置。Moderna 公司研發(fā)的 mRNA-1273 疫苗已經(jīng)顯示出可喜的結(jié)果,預(yù)計(jì)二期臨床試驗(yàn)即將開(kāi)始;中國(guó)工程院院士、中國(guó)軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳微團(tuán)隊(duì)研發(fā)的重組腺病毒載體疫苗(Ad5-nCoV)也已進(jìn)入二期臨床試驗(yàn),且一期臨床試驗(yàn)顯示出良好的安全性和耐受性。但陳薇也表示,“這一結(jié)果顯示了開(kāi)發(fā)新冠病毒疫苗的希望,距離所有人都能使用這種疫苗還有很長(zhǎng)的路要走。”

我們究竟還要等多久?目前的說(shuō)法是,可能 12-18 個(gè)月,甚至更快。

兩周前,美國(guó)總統(tǒng)特朗普在一項(xiàng)被名為 “Operation Warp Speed” 的疫苗計(jì)劃中給出了驚人的承諾,“今年年底,甚至更早”。

但是,美國(guó)國(guó)家過(guò)敏和傳染病研究所(NIAID)主任安東尼 · 福奇(Anthony Fauci)曾不止一次公開(kāi)表示,研究一款安全、有效的新冠病毒疫苗至少需要 12-18 個(gè)月。

盡管福奇給出的時(shí)間表已經(jīng)足夠謹(jǐn)慎,但美國(guó)制藥巨頭默克公司(Merck)首席執(zhí)行官肯尼斯 · 弗雷澤(Kenneth Frazier)依然對(duì)此表示懷疑,認(rèn)為這一時(shí)間表“過(guò)于激進(jìn)”。

據(jù)英國(guó)《金融時(shí)報(bào)》(Financial Times)報(bào)道,弗雷澤認(rèn)為一款疫苗“應(yīng)該在非常大規(guī)模的臨床試驗(yàn)中接受試驗(yàn),需要數(shù)月、甚至數(shù)年的時(shí)間才能完成,要保證注射給數(shù)百萬(wàn)、甚至數(shù)十億人的疫苗的安全性”。

“我不會(huì)要求默克公司做這樣的事情。”弗雷澤說(shuō)。

默克公司是一家擁有近 130 年歷史的制藥企業(yè),是世界上最大的制藥企業(yè)之一,總部位于美國(guó)新澤西州凱尼爾沃思(Kenilworth),在疫苗開(kāi)發(fā)領(lǐng)域擁有豐富的經(jīng)驗(yàn),成功開(kāi)發(fā)出埃博拉病毒疫苗、腮腺炎疫苗和風(fēng)疹疫苗等。

在弗雷澤發(fā)表這一質(zhì)疑言論的同時(shí),默克公司正計(jì)劃研發(fā)兩款新冠病毒疫苗,以及一種用于治療新冠肺炎的抗病毒藥物。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間 5 月 26 日,據(jù)路透社報(bào)道,默克公司宣布計(jì)劃收購(gòu)?qiáng)W地利疫苗制造商 Themis Bioscience,并將和非營(yíng)利研究機(jī)構(gòu)國(guó)際艾滋病疫苗行動(dòng)組織(IAVI)合作研發(fā)一款新冠病毒疫苗。此外,默克公司還與美國(guó)生物科技公司 Ridgeback Biotherapeutics 達(dá)成伙伴關(guān)系,共同研發(fā)治療新冠肺炎的抗病毒藥物。

新冠疫苗何時(shí)來(lái)?制藥巨頭CEO:“12-18個(gè)月”不靠譜-肽度TIMEDOO

圖|默克公司首席執(zhí)行官肯尼斯 · 弗雷澤。(來(lái)源:Reuters)

據(jù)悉,Themis Bioscience 正與法國(guó)巴黎非營(yíng)利研究中心巴斯德研究所(Institut Pasteur)合作研發(fā)一款基于麻疹病毒的新冠疫苗,將在數(shù)周內(nèi)開(kāi)展人體臨床試驗(yàn)。“我們已經(jīng)在數(shù)十億人身上使用這種疫苗來(lái)預(yù)防麻疹,并且對(duì)接種一次就能給予一定水平的免疫力頗有信心?!备ダ诐烧f(shuō)。值得注意的是,巴斯德研究所由 “微生物學(xué)之父” 路易 · 巴斯德(Louis Pasteur)創(chuàng)建,巴斯德在 1885 年成功研發(fā)出了第一款狂犬病疫苗。

國(guó)際艾滋病疫苗行動(dòng)組織的疫苗技術(shù)路線與默克公司的埃博拉病毒疫苗類似,該技術(shù)近期獲得了歐盟委員會(huì)(European Commission)和美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn)。據(jù)默克公司介紹,與國(guó)際艾滋病疫苗行動(dòng)組織共同開(kāi)發(fā)的疫苗也將在今年進(jìn)行人體臨床試驗(yàn)。

Ridgeback Biotherapeutics 的抗病毒藥物 EIDD-2801 被設(shè)計(jì)為用來(lái)阻止病毒復(fù)制,并在包括新冠病毒在內(nèi)的多種冠狀病毒的動(dòng)物研究中顯示出了希望,在早期試驗(yàn)中也被證明具有良好的安全性和耐受性。弗雷澤甚至將其與吉利德科學(xué)公司研發(fā)的瑞德西韋相比較,“如果這種藥物有效,我們將能夠生產(chǎn)出數(shù)十億劑?!钡@種藥物是一種藥丸,不是注射劑,療效試驗(yàn)將于今年晚些時(shí)候開(kāi)始。

默克公司此次基于以往成功經(jīng)驗(yàn)和平臺(tái)研發(fā)新冠病毒疫苗的做法,與一些業(yè)內(nèi)公司(比如 Moderna)形成了鮮明的對(duì)比。Moderna 正借助此前未經(jīng)驗(yàn)證的技術(shù)和方法研發(fā)一種候選疫苗,其有望更快得到結(jié)果,但失敗的風(fēng)險(xiǎn)也更高。

在疫苗研發(fā)技術(shù)路線上,弗雷澤并不看好 mRNA 疫苗。弗雷澤表示,默克公司決定不采用 mRNA 疫苗技術(shù)研發(fā)路線,因?yàn)樗麄儾幌嘈沤臃N一次就能產(chǎn)生足夠的免疫力?!皬哪阒赖摹布质怯袔椭模M管其他方法有可能帶來(lái)更快的進(jìn)展,但我們必須清楚,這些方法從未生產(chǎn)出一種獲批的疫苗,沒(méi)有一家公司試圖擴(kuò)大其生產(chǎn)規(guī)模?!?/p>

“速度是一個(gè)因素,但我們?cè)谀承┓矫娌⒉唤邮芨?jìng)賽的概念,” 弗雷澤表示,“我們理解這其中的緊迫性,但我們的目標(biāo)并不是在早期階段成為領(lǐng)跑者,而是最終開(kāi)發(fā)一款安全、有效的疫苗?!?/p>

自新冠肺炎疫情暴發(fā)以來(lái),默克公司一直保持 “觀望” 的態(tài)度。如今,這一有著近 130 年歷史的老牌公司通過(guò)收購(gòu)與合作的方式,正式加入新冠病毒疫苗研發(fā)的這場(chǎng)競(jìng)賽,我們?cè)撊绾纹诖?/p>

盡管弗雷澤不看好 mRNA 等新興技術(shù)路線,但目前來(lái)看,相比其他國(guó)外公司,Moderna 確實(shí)略快一步。但正如弗雷澤所言,結(jié)果比過(guò)程更重要。

來(lái)源:麻省理工科技評(píng)論