有效性 94.5%。Moderna 公司疫苗三期臨床的中期分析結(jié)果在 11 月 16 日出爐。這看起來比輝瑞疫苗 90% 的結(jié)果更好。

接連而來的好消息給了人們極大的信心。同此前宣稱疫苗有效率超過 90% 的輝瑞一樣，Moderna 也計劃在未來數(shù)周內(nèi)申請緊急授權(quán)使用。

兩款疫苗都是 mRNA 疫苗，是迄今最新的疫苗研發(fā)技術(shù)。這種技術(shù)將病毒刺突蛋白的 mRNA 直接注入人體來合成蛋白，刺激人體產(chǎn)生抗體。這種疫苗不需要質(zhì)粒，安全性較高，同時有更強的免疫原性，制備速度快。

有多家公司的疫苗看好，這將為全球公平的供應加大保障力度。11 月 16 日當天，輝瑞公司和 BioNTech 雙雙下跌。截至發(fā)稿，Moderna (MRNA.US) 股價上漲 9.58%，報 100.31 美元。受此消息影響，現(xiàn)貨黃金短線跌幅快速擴大。

勝利是否在望？香港大學病毒學家金冬雁告訴 DeepTech，盡管目前好消息不斷，但最終的結(jié)論還得等到明年全面揭盲才行，因為魔鬼在細節(jié)里。這個結(jié)果僅為中期分析，還有諸多問題待解。

圖 | Moderna 表示，其疫苗可以在 2 攝氏度至 8 攝氏度下保存 30 天（來源：路透社）

Moderna 給出了更多的信息

Moderna 疫苗的三期臨床在美國進行，由 Moderna 公司、美國國立過敏與傳染病研究所和美國生物醫(yī)學高級研究和發(fā)展管理局共同開展。

截至 10 月 22 日，研究共招募志愿者 3 萬人，均為 18 歲以上成年人。其中有超過 7000 人是 65 歲以上老人，還有超過 5000 人雖然是 65 歲以下，但患有高風險的慢性疾病，如糖尿病肥胖和心臟病。這些高風險人群占受試者總數(shù)的 42%。此外，有色人群占總數(shù)的 37%。

其中一半接受了間隔 4 周的兩劑疫苗注射，另一半志愿者則進行了安慰劑注射。中期分析由美國國立衛(wèi)生研究院任命的獨立的獨立數(shù)據(jù)委員會來進行。

結(jié)果顯示，有 95 人發(fā)病。其中 5 人屬于接種疫苗組，90 人屬于安慰劑組。正是基于此數(shù)據(jù)，Moderna 給出了 94.5% 的有效率數(shù)據(jù)。

95 人中有 15 名 65 歲以上老人，20 人來自不同種族。

大多數(shù)的接種反應是輕度且短暫的。進一步數(shù)據(jù)顯示，有 11 名患者屬于重癥，均為安慰劑組。

有 2.7% 的疫苗接種者首次注射后出現(xiàn)接種部位疼痛，第二次注射后，9.7％的人出現(xiàn)疲勞，9％的人出現(xiàn)肌肉疼痛，5％的人關(guān)節(jié)痛，4.5% 的人出現(xiàn)頭痛，以及注射部位紅腫和疼痛。這些均為暫時反應。

Moderna 的三期臨床需要至少 151 人發(fā)病。美國 FDA 將對 151 名患者進行最終分析，然后隨訪兩個月以上以進行評估。

《紐約時報》引述哈佛大學醫(yī)學院免疫學家巴里?布魯姆（Barry Bloom）看法稱，兩款不同的 mRNA 疫苗均取得好成績，這證明它們不僅可抗擊新冠病毒，還可用于未來的其它傳染病威脅。

金冬雁的看法是，對比兩款 mRNA 疫苗的中期分析可知，二者是差不多的，且免疫效果看起來還可以，副作用不嚴重。

還有多個疑問待解

盡管 mRNA 疫苗的新進展帶來了戰(zhàn)勝新冠病毒的更多希望，但還有三大疑問待解。

第一個疑問是，疫苗產(chǎn)生的免疫力能持續(xù)多長時間，尤其是其細胞免疫水平到底如何。第二個疑問是，疫苗對于老年人是否一樣有效。第三是，疫苗是否有助于緩解或阻止病毒的傳播。

鑒于 RNA 易于降解，那么低溫儲存和運輸問題就成為焦點。據(jù) Moderna 官網(wǎng)消息，該公司的疫苗更容易存儲，可在零下 20 攝氏度下保存長達六個月，或在標準冰箱中（2 攝氏度到 8 攝氏度）保存長達一個月。而輝瑞的疫苗需要在零下 75 攝氏度條件下進行超冷存儲，或在冰箱中保存 5 天。

這給 Moderna 的疫苗帶來很大的優(yōu)勢，畢竟零下 75 攝氏度的保存條件不是每個診所和藥房都具備的。

為何會有如此區(qū)別？《紐約時報》引述 Moderna 發(fā)言人的解釋是，盡管兩款疫苗均為 mRNA 疫苗，但其包裹疫苗的脂質(zhì)體不同，因此低溫耐受不同。

Moderna 稱，未來幾周內(nèi)可提供 2000 萬劑疫苗，可供 1000 萬人接種。在明年有望供應 5 億至 10 億劑。

美國生物醫(yī)學高級研究和發(fā)展管理局為 Moderna 提供了 9.55 億美元來研發(fā)疫苗，美國政府也已同意提供 15.25 億美元用于購買這款疫苗，并免費給公眾接種。

美國過敏和傳染病研究所主任安東尼?福西（Anthony Fauci）預計首批新冠疫苗將在 12 月下旬開始接種，將優(yōu)先接種醫(yī)護人員、老年人和有基礎(chǔ)病的高風險人群。

英國政府正在與 Moderna 談判購買疫苗事宜。英國將優(yōu)先考慮老人接種。

至于價格問題，據(jù)《紐約時報》報道，Moderna 將向其他國家政府收取每劑 32 至 37 美元的費用，對美國政府的收費則為每劑 24.80 美元。而輝瑞公司沒有得到美國政府的研發(fā)資助，但美國政府將斥資 19.5 億美元購買 1 億劑疫苗，相當于每劑 19.5 美元。

兩款 mRNA 疫苗的價格遠比其他公司的疫苗昂貴?！缎l(wèi)報》報道說，阿斯利康和牛津大學的疫苗有可能是每劑 4 美元，強生公司和賽諾菲的疫苗均為每劑 10 美元。

圖 | 阿聯(lián)酋政府批準使用中國疫苗（來源：阿聯(lián)酋通訊社）

俄羅斯疫苗領(lǐng)先了嗎？

新冠賽道上有超過 170 款疫苗，而來自中國、美國和英國等國家的 12 款疫苗進入了三期臨床試驗，并有來自中國和俄羅斯的疫苗得到緊急使用授權(quán)或提前使用。

值得注意的是，俄羅斯疫苗 “衛(wèi)星 V” 更是進展 “神速”。早在 8 月 11 日，俄羅斯總統(tǒng)普京宣布，俄羅斯批準全球第一款新冠疫苗。

這是一款腺病毒載體疫苗。該疫苗越過了三期臨床，而直接被批準接種。

11 月，輝瑞宣布好消息 2 天后，俄羅斯方面即宣布，其疫苗研究中有 20 例發(fā)病，所以該疫苗可能有 92％的有效性。

然而，俄羅斯的研究還缺少更多的細節(jié)?！犊茖W》雜志引述業(yè)內(nèi)專家看法稱，20 例發(fā)病太少了，相比之下，輝瑞和 BioNTech 分析了 94 例病例來證明其功效，在其他疫苗開發(fā)商的計劃中也要等待至少 50 例發(fā)病才去進行中期分析。

更值得關(guān)注的是，中國國內(nèi)疫情不適合疫苗三期，但由國藥集團旗下中國生物技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的新冠滅活疫苗于 6 月 23 即啟動在阿聯(lián)酋的三期臨床，試驗規(guī)模擴大到了 31000 人?？婆d中維也于 8 月在巴西和印度尼西亞開始了三期臨床試驗。然而為何至今未見這些研究的中期分析呢？

組織疫苗的三期臨床需要天時地利人和等諸多方面的配合。金冬雁分析認為，與輝瑞雄厚的三期臨床實力相比，中國疫苗在國外進行三期就無法做到完全主動控制，這要受制于巴西、印尼或阿聯(lián)酋當?shù)氐男l(wèi)生部門。

河南省疾控中心疫苗臨床研究中心主任夏勝利此前對 DeepTech 表示，他更擔心的是在國外進行臨床試驗的不確定性，因為在國內(nèi)有一套熟悉的流程，做起來得心應手，而在國外語言不同、民族不同、信仰不同，再加上法律法規(guī)不同，那么在溝通方面可能是最大的問題。

他還有一個顧慮是，用安慰劑做試驗，當?shù)氐膫惱硎欠衲芙邮堋?/p>

金冬雁指出，另外一個三期臨床條件是，當?shù)氐囊咔椴荒芴珡娨膊荒芴?。因為疫情兇猛的話，大量人群就會體內(nèi)存在抗體，而疫情太弱則三期臨床就無意義。這就排除了很多地區(qū)。按照輝瑞三期臨床的中期結(jié)果，其安慰劑組的發(fā)病率不超過 0.5%。

不過，據(jù)央視引述當?shù)孛襟w 9 月 15 日報道稱，由于參與試驗的志愿者都產(chǎn)生了抗體，未出現(xiàn)嚴重副作用，阿聯(lián)酋已經(jīng)緊急批準使用中國的新冠疫苗。

來源：麻省理工科技評論