在臨床試驗以外，對于新冠疫苗的反應原性（reactogenicity），包括局部和全身反應的監(jiān)測，有助于醫(yī)護從業(yè)者和公眾更全面了解新冠疫苗的有關(guān)信息。為了促進對新冠疫苗的快速評估，美國疾控中心建立了一個名為v-safe的主動監(jiān)測系統(tǒng)，在全美收集新冠疫苗接種者的實時數(shù)據(jù)。

基于這一系統(tǒng)，美國疾控中心在《美國醫(yī)學會雜志》（JAMA）最新發(fā)表重要研究，分析了364萬人接種mRNA新冠疫苗后主動報告的局部和全身反應數(shù)據(jù)。

截圖來源：JAMA

v-safe的監(jiān)測系統(tǒng)由接種者自愿注冊，定期通過手機通知信息來完成在線健康調(diào)查，時間跨度覆蓋了接種當日直至最后一劑疫苗接種后12個月。從每劑疫苗接種當天（第0天）直至第7天，受試者需要回答有關(guān)局部和全身反應（例如注射部位疼痛、疲勞、頭痛）的問題，以及是否出現(xiàn)不良健康事件（例如接受醫(yī)療護理）。盡管問卷中的問題不包括過敏反應（allergic reactions）或嚴重過敏反應（anaphylaxis），但受試者可以自由補充輸入疫苗接種后相關(guān)經(jīng)歷。

此次分析涵蓋了2020年12月14日-2021年2月28日v-safe系統(tǒng)中收集的，人們在接種輝瑞/BioNTech和Moderna新冠疫苗后7天內(nèi)報告的局部和全身反應數(shù)據(jù)（強生單劑新冠疫苗2月底獲美國FDA緊急使用授權(quán)，因此未納入本次分析）。

截至2021年2月21日，超過4600萬人接受了至少1劑mRNA的新冠疫苗。共有364.4萬人參加v-safe的監(jiān)測調(diào)研，并在接種第一劑疫苗后7天內(nèi)至少進行了一次健康調(diào)研；其中192萬人報告接種了第二劑疫苗并在接種7天內(nèi)完成了一次健康調(diào)研。

參與v-safe監(jiān)測的數(shù)百萬接種者數(shù)據(jù)顯示，接種mRNA疫苗后普遍出現(xiàn)注射部位疼痛，常見全身反應包括疲勞、頭痛、肌痛、畏寒、發(fā)燒和關(guān)節(jié)痛。

接種者大多在接種后7天內(nèi)報告了注射部位反應（第一劑：70.0%；第二劑：75.2%）或全身反應（第一劑：50.0%；第二劑：69.4%）。

在接種第一劑疫苗后，最常報告的局部和全身反應包括：注射部位疼痛（67.8%）、疲勞（30.9%）、頭痛（25.9%）、肌痛（19.4%）、畏寒（8.8%）、發(fā)燒（8.6%）和關(guān)節(jié)疼痛（8.7%）。

對于兩款mRNA疫苗而言，第二劑接種后的反應原性都明顯更強，特別是全身反應發(fā)生率明顯更高，包括注射部位疼痛（72.3%）、疲勞（53.9%）、頭痛（46.7%）、肌痛（44.0%）、畏寒（31.3%）、發(fā)燒（29.5%）和關(guān)節(jié)疼痛（25.6%）。

▲接種mRNA新冠疫苗后0-7天報告的局部和全身反應（數(shù)據(jù)來源：參考資料[1]；表格整理：醫(yī)學新視點）

在兩款疫苗中，Moderna新冠疫苗接種者更多報告了接種后的反應，尤其是在第二劑接種后?？傮w而言，對于兩款疫苗和不同劑次，接種后第1天報告局部和全身反應的受試者比例最高，相關(guān)癥狀可在短時間內(nèi)緩解，到第7天時報告比例已經(jīng)顯著下降。

進一步分析<65歲和≥65歲人群，疫苗反應原性的差異與總體發(fā)現(xiàn)一致，但≥65歲人群更少報告局部和全身反應。

研究團隊在論文中指出，現(xiàn)實世界中這些接種者所報告的反應頻率與臨床試驗中觀察到的結(jié)果一致。研究局限在于接種者需要通過手機自愿在線加入監(jiān)測系統(tǒng)，因此只覆蓋了不到10%的接種人員。盡管局部和全身反應可預期，而且通常是短暫的，但它們可能直接影響大眾對疫苗接種的看法，為大眾提供這些反應的“期望值”，可能會減輕接種后反應原性引起的潛在焦慮。

參考資料

[1] Chapin-Bardales J, et al., (2021). Reactogenicity Following Receipt of mRNA-Based COVID-19 Vaccines. JAMA, DOI: 10.1001/jama.2021.5374

來源： 醫(yī)學新視點