首屆中國首席醫(yī)學官(CMO)大會暨中國新藥臨床試驗與臨床研究大會

–探討生物技術創(chuàng)新、新藥研發(fā)、臨床研究、政策法規(guī)、產業(yè)化的挑戰(zhàn)和機遇
–了解新時代創(chuàng)新驅動下的合作新模式和融資戰(zhàn)略
–掌握一手信息,以應對中國生物醫(yī)藥行業(yè)正在及可能出現(xiàn)的永久性轉變1. 如果您是生物醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)負責人(創(chuàng)始人、董事長、CEO,首席醫(yī)學官,首席執(zhí)行官等,審核制),轉發(fā)本文至朋友圈,設置全部可見,集贊58個;
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主論壇:新藥臨床開發(fā):成功與失敗案例分析
分論壇一:新藥臨床PI
分論壇二:真實世界研究
分論壇三:數(shù)字臨床試驗
分論壇四:臨床數(shù)據(jù)管理
2.?新藥臨床開發(fā)策略
3.?定義下一個生物醫(yī)藥十年
4.?創(chuàng)新藥發(fā)展趨勢與研發(fā)臨床進展
5.?生物醫(yī)藥研發(fā)前沿創(chuàng)新
6.?新藥臨床研究與臨床試驗
7.?創(chuàng)新藥研發(fā)管線與臨床進
8.?新藥開發(fā)與生物藥產業(yè)化
張菁 復旦大學附屬華山醫(yī)院藥物臨床試驗機構辦常務副主任
I期臨床研究智能與數(shù)字化實踐案例分析
李娟??南京大學附屬鼓樓醫(yī)院機構辦主任新藥臨床II/III期失敗與成功案例分析
新藥研發(fā)管線與臨床開發(fā):導致NDA撤回的臨床失敗源頭案例分析
王在琪??應世生物首席執(zhí)行官
臨床前結果的可預測性,?FGFR抑制劑失敗案例分享
聞丹憶?上海立迪生物董事長
基于對疾病生物學理解的臨床試驗設計案例分析
申華瓊博士:天境生物CEO
成與敗——PD-1/PD-L1肝癌研究帶來的思考和啟示
楊建新博士:基石藥業(yè)CMO
創(chuàng)新藥早期開發(fā)策略與案例分析
史軍?締脈醫(yī)藥生物早期臨床開發(fā)和臨床藥理高級副總裁
早期臨床階段新藥CMC的關鍵風險分析與應對
傅崇東??和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司副總裁
李進??同濟大學東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學部主任
臨床研究的統(tǒng)計設計與分析
姚晨?北京大學臨床研究所副所長
創(chuàng)新藥I/II期臨床試驗融合設計
胡蓓?北京協(xié)和醫(yī)院臨床藥理中心教授臨床試驗方案倫理審查要點與案例分析
創(chuàng)新藥失敗案例分析:關注靶點、藥物、人群、劑量
陳曉媛 清華大學醫(yī)學院臨床試驗中心執(zhí)行主任
《用于產生真實世界證據(jù)的真實世界數(shù)據(jù)指導原則》的解讀
陳平雁??海南省真實世界數(shù)據(jù)研究院執(zhí)行院長
博鰲樂城真實數(shù)據(jù)研究:設計類型與分析
姚明宏??海南省真實世界研究數(shù)據(jù)與評價重點實驗室
真實世界證據(jù)價值與臨床研究
陳魁??北??党膳R床研發(fā)與醫(yī)學事務部真實數(shù)據(jù)研究總監(jiān)
真實世界數(shù)據(jù)(RWD)和研究(RWS):腫瘤患者RWD智能化應用實踐
母冰?領星生物科技(上海)有限公司數(shù)據(jù)智能商業(yè)執(zhí)行總監(jiān)
上市后藥品真實世界研究:案例分享
謝小平??賽諾菲醫(yī)學部真實世界團隊負責人
真實世界研究助力新藥上市發(fā)展
陳鵬??君實生物消化領域醫(yī)學事務負責人
真實世界數(shù)據(jù)賦能臨床開發(fā)探索與展望
李鵬飛??武田亞洲研發(fā)中心生物統(tǒng)計總監(jiān)
藥物研發(fā)中的真實世界證據(jù)
曹???醫(yī)渡云集團開心生活科技公司真實世界與創(chuàng)新醫(yī)療解決事業(yè)部副總裁
張?zhí)??有臨來雅(杭州)數(shù)據(jù)科技有限公司總經(jīng)理
受試者智能化招募:基于數(shù)字平臺化患者招募
謝洋?藥研社聯(lián)合創(chuàng)始人
數(shù)字化質量管理:從申辦方角度考慮RBQM
林建姝??再鼎醫(yī)藥臨床運營總監(jiān)
臨床試驗方案違背(PD)的電子化管理
馬東?太美醫(yī)療科技副總裁兼臨床研究事業(yè)部總經(jīng)理
臨床研究數(shù)字化平臺:數(shù)字自動化處理
盧鳴?騰盈博藥數(shù)字化戰(zhàn)略與創(chuàng)新執(zhí)行總監(jiān)
以患者為中心的臨床試驗:電子知情應用及案例分析
劉蔚冬?北京和僑軟件技術有限公司
藥品注冊數(shù)字化管理:eCTD 格式申報案例及企業(yè)應對策略
李高楊?開心生活科技(HLT)遠程智能臨床試驗負責人
張玥?SCDM?中國指導委員會委員、上海復宏漢霖生物技術股份有限公司全球產品
開發(fā)部數(shù)據(jù)科學中心總經(jīng)理
數(shù)據(jù)管理工作質量的關鍵考量和評價指標的選擇
何峻瑤?輝瑞(中國)研究開發(fā)有限公司中國臨床數(shù)據(jù)監(jiān)察和管理部臨床數(shù)據(jù)管理項目負責人
數(shù)字化臨床試驗時代中?DM?的轉型
宋明山?百試達(上海)醫(yī)藥科技股份有限公司數(shù)據(jù)管理總監(jiān)
從申辦方角度如何對外部數(shù)據(jù)管理進行監(jiān)督
王博?迪哲醫(yī)藥臨床數(shù)據(jù)部負責人
來自臨床一線的聲音~理想的臨床研究數(shù)據(jù)平臺和優(yōu)化的臨床-DM?合作模式
任科?藥明康德津石總經(jīng)理
NMPA?數(shù)據(jù)遞交準備與符合性核驗
吳崇勝CDISC?中國協(xié)調委員會主席、北京迪時咨詢有限公司執(zhí)行副總
新法規(guī)下的臨床試驗數(shù)據(jù)遞交
鄧亞中?北京信立達醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理
臨床試驗數(shù)據(jù)真實完整性和?GCP?核查
孫華龍?北京科林利康醫(yī)學研究有限公司首席運營官
ICH?對數(shù)據(jù)遞交標準的要求-歐盟臨床試驗數(shù)據(jù)發(fā)布要求探討
田正隆?高博醫(yī)療集團臨床研究中心副總裁、首席數(shù)據(jù)官
創(chuàng)新型臨床研究的數(shù)字化提效與實踐
楊國慶?上海復宏漢霖生物技術股份有限公司臨床合規(guī)和質量保證執(zhí)行總監(jiān)
化學&生物制藥企業(yè)董事長、總經(jīng)理等管理層;
制藥企業(yè)研發(fā)總監(jiān)、經(jīng)理、研究員等研發(fā)人員;
研發(fā)機構、原料藥中間體生產企業(yè)負責人等;
藥學研發(fā)機構負責人等;
臨床試驗機構負責人等;
商務BD負責人;
藥物安全性評價機構、藥物研發(fā)咨詢機構、醫(yī)藥科研院所
藥檢單位和醫(yī)藥高等院校中從事藥物研究的相關人員;
第三方技術服務公司……等全產業(yè)鏈行業(yè)相關人士!
可為生物藥/化學藥相關新藥/仿制藥藥學研發(fā)機構CRO/CDMO、臨床用藥生產基地、CMO/MAH生產承接企業(yè)、臨床試驗機構、第三方稽查機構、制藥裝備企業(yè)、輔料生產/代理機構、注冊咨詢機構、海外藥品研發(fā)機構、臨床試驗機構、雜質對照品、參比制劑、第三方檢測機構、實驗室工程、實驗室設備、分析設備、生產設備、知識產權等企業(yè)提供多形式的宣傳展示。


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