2021年9月8日，美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州——信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，今天宣布其胰高血糖素樣肽-1受體（glucagon-like peptide-1 receptor, GLP-1R）/ 胰高血糖素受體（glucagon receptor, GCGR）雙激動(dòng)劑IBI362在糖尿病受試者中的II期臨床研究（clinicaltrials.gov, NCT04965506）完成首例受試者給藥。
本研究是一項(xiàng)在中國(guó)2型糖尿病患者中評(píng)價(jià)IBI362相對(duì)安慰劑及度拉糖肽療效和安全性的隨機(jī)、多中心II期臨床研究，主要目的是以生活方式干預(yù)或二甲雙胍控制不佳的2型糖尿病患者為研究對(duì)象，評(píng)價(jià)IBI362連續(xù)給藥20周后糖化血紅蛋白水平（HbA1c）較基線的變化。該項(xiàng)研究的主要研究者、中日友好醫(yī)院楊文英教授指出：“糖尿病已成為全球性健康問題。目前治療糖尿病的藥物種類比較多，不同種類的降糖藥各有優(yōu)缺點(diǎn)，應(yīng)根據(jù)患者特點(diǎn)確定合適的治療方案。以GLP-1受體激動(dòng)劑為代表的新型降糖藥物，除了有效控制血糖外，還具有減輕體重、降低心血管風(fēng)險(xiǎn)、保護(hù)腎臟等額外獲益。IBI362是GLP-1R和GCGR的雙重激動(dòng)劑，雙靶激動(dòng)的協(xié)同作用或可達(dá)到比GLP-1R激動(dòng)劑更顯著的降糖、減重、改善肝臟脂肪代謝及潛在的心腎獲益。IBI362在中國(guó)2型糖尿病患者中的Ib期研究結(jié)果初步驗(yàn)證了其良好的安全性/耐受性及出色的療效，其結(jié)果有望在隨后的國(guó)際會(huì)議上披露，我們非常有信心IBI362在2型糖尿病患者中的II期和III期臨床研究取得更大的成功?！?strong>信達(dá)生物制藥集團(tuán)醫(yī)學(xué)科學(xué)與戰(zhàn)略特病部執(zhí)行總監(jiān)錢鐳博士表示：“代謝綜合征既是2型糖尿病的病理基礎(chǔ)，也是其發(fā)病的高危因素。IBI362 是全球新的藥物，作為胃泌酸調(diào)節(jié)素（oxyntomodulin）類似物，相較于傳統(tǒng)GLP-1R激動(dòng)劑，IBI362 激活GLP-1R和GCGR，在獲得降糖和更好減重效果的同時(shí)，還可能帶來包括肝臟脂肪含量、血壓、血脂等多重代謝改善。目前在糖尿病患者中的Ib期研究數(shù)據(jù)非常鼓舞人心，基于此，我們將全力推進(jìn)II期臨床研究，推動(dòng)IBI362在中國(guó)早日上市，惠及廣大2型糖尿病患者?！?
關(guān)于IBI362?
IBI362是信達(dá)生物制藥與禮來制藥（Eli Lilly）共同推進(jìn)的一款與哺乳動(dòng)物OXM類似的長(zhǎng)效合成肽（OXM3），是具有同類最優(yōu)潛力的GLP-1R和GCGR雙重激動(dòng)劑分子。IBI362利用脂肪?；鶄?cè)鏈延長(zhǎng)作用時(shí)間，允許每周給藥一次。作為OXM類似物，IBI362的作用被認(rèn)為是通過GLP-1R和GCGR的結(jié)合和激活介導(dǎo)的。除了GLP-1R激動(dòng)劑具有的促進(jìn)胰島素分泌、降低血糖和減輕體重等作用外，IBI362還可能通過GCGR的激活具有增加能量消耗和改善肝臟脂肪代謝等效應(yīng)。通過開發(fā)同時(shí)激動(dòng)多個(gè)與代謝相關(guān)的靶點(diǎn)來治療代謝性疾病是目前國(guó)際上新藥研發(fā)最新的趨勢(shì)。
關(guān)于糖尿病
我國(guó)成人中糖尿病患病率為11.6%。平均每10個(gè)成年人中就有1人患有糖尿病，其中2型糖尿病約占糖尿病病人總數(shù)的90%，發(fā)病人數(shù)還在不斷增加。血糖控制不佳會(huì)導(dǎo)致不可逆的微血管和大血管并發(fā)癥如視力下降、失明、腎功能不全、外周神經(jīng)病變、心肌梗死、中風(fēng)和截肢等。糖尿病發(fā)病率高、隱匿性強(qiáng)、并發(fā)癥嚴(yán)重，這三大特征嚴(yán)重威脅著人類的健康。目前針對(duì)糖尿病的治療方案較多，新型降糖類藥物的開發(fā)除有效控制血糖外，也在探索對(duì)糖尿病患者在減輕體重、降低心血管風(fēng)險(xiǎn)、保護(hù)腎臟等方面的額外獲益。
關(guān)于信達(dá)生物
“始于信，達(dá)于行”，開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達(dá)生物的理想和目標(biāo)。信達(dá)生物成立于2011年，致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2018年10月31日，信達(dá)生物制藥在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。
資料參考：信達(dá)生物