中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，億騰景昂子公司億佰康醫(yī)藥已在中國啟動一項2期臨床研究，以評價重組人源淋巴細胞激活基因-3（hLAG-3）融合蛋白（EOC202）注射液聯(lián)合白蛋白紫杉醇，在激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的內(nèi)分泌治療進展的晚期乳腺癌患者中的安全性和療效。

公開資料顯示，EOC202（eftilagimod alpha）是Immutep公司主打在研療法之一，其大中華地區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū)）權利已被獨家授權給億騰景昂，Immutep公司保留該產(chǎn)品大中華地區(qū)以外的權利。

LAG-3是一種表達在效應T細胞和調節(jié)性T細胞（Tregs）表面的免疫檢查點蛋白。它調節(jié)免疫抑制性信號通路，導致T細胞的抗癌能力受損。表現(xiàn)出耗竭狀態(tài)的T細胞通常會上調抑制性免疫檢查點蛋白的表達（例如PD-1和LAG-3）。雖然LAG-3和PD-1介導不同的信號通路，它們可能產(chǎn)生協(xié)同作用，導致效應T細胞的耗竭。

公開資料顯示，EOC202是一種可溶性LAG-3融合蛋白。通過與抗原呈現(xiàn)細胞（APC）表面的主要組織相容性復合體II（MHC II）相結合，能夠激活APCs，這會導致細胞毒性CD8陽性T細胞數(shù)量的增加和激活。通過這一機制，可溶性LAG-3蛋白能夠增強對癌癥抗原的免疫反應。

據(jù)億騰景昂公開資料介紹，作為腫瘤免疫激活藥物，EOC202差異化定位于與化療藥物聯(lián)合的腫瘤免疫療法：化療藥物會殺死大部分腫瘤細胞，而隨后免疫治療藥物EOC202會提高免疫力并清除殘余腫瘤細胞，使腫瘤患者受益。

此前，Immutep公司已開展EOC202在不同適應癥中與PD-1抑制劑Keytruda聯(lián)用的全球2期臨床試驗，并取得不錯的療效。初步結果顯示，這一組合療法在一線治療非小細胞肺癌（NSCLC）患者時，總緩解率（ORR）達到47%，而且對于PD-L1低表達（<1%）的肺癌患者也有療效；在二線治療頭頸部鱗細胞癌（HNSCC）患者時ORR達到33%。為此，F(xiàn)DA還曾授予EOC202一線療法治療HNSCC的快速通道資格。

在中國，EOC202與化療藥物紫杉醇聯(lián)用治療轉移性乳腺癌開展的1期臨床試驗結果顯示，聯(lián)合療法安全性評估結果總體耐受，安全性評估期未見任何嚴重的不可治療的不良反應。觀察到的治療期不良事件（TEAE）多為脫發(fā)、皮疹、注射部位的輕度反應。

此次EOC202在中國啟動的是一項聯(lián)合白蛋白紫杉醇在HR陽性、HER2陰性的內(nèi)分泌治療進展的晚期乳腺癌患者中的安全性和療效的2期臨床研究。該研究主要目的是評價聯(lián)合療法在該患者群體中的無進展生存期（PFS），主要研究者是復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院胡夕春博士，計劃在中國入組50人。

目前，化療仍舊是轉移性乳腺癌的主要治療選擇之一，化療可在一定程度上延長患者生存期、緩解或預防腫瘤相關癥狀并改善生活質量。但接受化療標準治療后，轉移性乳腺癌腫瘤患者一旦出現(xiàn)疾病進展或發(fā)生耐藥，治療選擇有限，存在迫切的臨床需求。希望EOC202在臨床試驗中取得更多進展，早日為癌癥患者帶來又一新的治療選擇。

參考資料：

[1] 中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺. Retrieved Nov. 23，2021, from http://www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.searchlistdetail.dhtml

[2]億騰景昂科創(chuàng)板IPO招股書. From http://static.sse.com.cn/stock/information/c/202006/8ab5cab329c44475be5baa07cf4b7cd5.pdf

來源：醫(yī)藥觀瀾