2022年3月29-4月1日·北京·CIS-Asia2022第十二屆化學(xué)制藥國(guó)際峰會(huì)-亞洲
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- 08:20 大會(huì)主持人致開(kāi)幕詞俞雄，名譽(yù)主任委員，中國(guó)藥學(xué)會(huì)制藥工程專業(yè)委員會(huì)
- 08:30 新形勢(shì)下藥企如何構(gòu)筑仿制藥競(jìng)爭(zhēng)壁壘俞雄，名譽(yù)主任委員，中國(guó)藥學(xué)會(huì)制藥工程專業(yè)委員會(huì)
- 09:15 高端創(chuàng)新制劑的發(fā)展現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)張強(qiáng)，特邀教授，北京大學(xué)10:00 茶歇
- 10:30 日本藥物研發(fā)特色與實(shí)例初探劉世成，副總經(jīng)理，云鵬醫(yī)藥集團(tuán)
- 11:15 圓桌討論：仿制藥VS創(chuàng)新藥，國(guó)內(nèi)藥企未來(lái)如何選擇？劉萬(wàn)卉，副總裁，綠葉制藥劉世成，副總經(jīng)理，云鵬醫(yī)藥集團(tuán)張強(qiáng)，特邀教授，北京大學(xué)魏世峰，總經(jīng)理，北京羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥葉英，董事長(zhǎng)，力品藥業(yè)(廈門)股份有限公司12:05 午餐
3月29日（周二）
論壇主持：曹家祥，總裁及首席科學(xué)家，Abravit Biopharm公司
- 13:30 固體制劑連續(xù)制造系統(tǒng)的要點(diǎn)曹家祥，總裁及首席科學(xué)家，Abravit Biopharm公司
- 14:30 中試及中試放大技術(shù)轉(zhuǎn)移的計(jì)劃和成功的要素張津州，研發(fā)總監(jiān)，華海藥業(yè)
- 15:30?茶歇
- 16:00 制劑生產(chǎn)工藝放大可行性及技術(shù)轉(zhuǎn)移要點(diǎn)陳洪，副總經(jīng)理，苑東生物
- 17:00 小組討論：藥物制劑技術(shù)國(guó)際化難點(diǎn)探討曹家祥，總裁及首席科學(xué)家，Abravit Biopharm公司張津州，研發(fā)總監(jiān)，華海藥業(yè)葉啟丞， 中試負(fù)責(zé)人，苑東生物
- 17:45 會(huì)議結(jié)束
3月30日（周三）
論壇主持：吳正紅，教授，中國(guó)藥科大學(xué)
- 08:30?制劑處方工藝開(kāi)發(fā)中的關(guān)鍵工藝點(diǎn)的確定魏世峰，總經(jīng)理，北京羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥
- 10:00 結(jié)合CQA和CPP淺析放大工藝的選擇（30m）徐兵，副總經(jīng)理，創(chuàng)志科技10:30 茶歇
- 11:00 基于結(jié)構(gòu)的高端制劑工藝剖析與質(zhì)量評(píng)價(jià)張繼穩(wěn)，研究員，中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所12:00?午餐
論壇主持：魏世峰，總經(jīng)理，北京羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥
- 13:00 制劑工藝驗(yàn)證中的過(guò)程控制和關(guān)鍵工藝參數(shù)的確認(rèn)吳正紅，教授，中國(guó)藥科大學(xué)
- 13:45 淺析制劑從實(shí)驗(yàn)室到臨床歷經(jīng)的多重挑戰(zhàn)李三鳴，教授，沈陽(yáng)藥科大學(xué)14:30 茶歇
- 15:00 物料屬性對(duì)制劑產(chǎn)品生命周期的重要性祁小樂(lè)，副教授，中國(guó)藥科大學(xué)
-
15:45 小組討論：研發(fā)后期轉(zhuǎn)移到大生產(chǎn)階段的成功與失敗經(jīng)驗(yàn)分享 程秀秀，資深顧問(wèn)，國(guó)內(nèi)外藥企
魏世峰，總經(jīng)理，北京羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥
吳正紅，教授，中國(guó)藥科大學(xué)
- 16:30?會(huì)議結(jié)束
3月29日（周二）
論壇主持：嚴(yán)子夢(mèng)，執(zhí)行副總經(jīng)理，北京鑫開(kāi)元醫(yī)藥科技
- 13:30?雜質(zhì)限度法妙用陳洪，副總經(jīng)理，苑東生物
- 14:30 樣品制備自動(dòng)化 —— 方法轉(zhuǎn)移、驗(yàn)證與法規(guī)符合性（30m）趙宇，業(yè)務(wù)發(fā)展總監(jiān)，力揚(yáng)企業(yè)有限公司15:30?茶歇
- 16:00?質(zhì)量體系對(duì)制藥工業(yè)的作用嚴(yán)子夢(mèng)，執(zhí)行副總經(jīng)理，北京鑫開(kāi)元醫(yī)藥科技
- 17:00 小組討論：分析方法法規(guī)要求趨勢(shì)分析何威軒，國(guó)際部總經(jīng)理，成都倍特藥業(yè)嚴(yán)子夢(mèng)，執(zhí)行副總經(jīng)理，北京鑫開(kāi)元醫(yī)藥科技陳洪，副總經(jīng)理，苑東生物
- 17:45 會(huì)議結(jié)束
3月30日（周三）
論壇主持：奚鳳德，首席科學(xué)家，京新藥業(yè)，前USP美國(guó)副總裁
- 08:30 怎樣確認(rèn)和驗(yàn)證溶劑殘留方法周立春，藥典委員會(huì)委員，北京市藥品檢驗(yàn)鑒定研究所
- 09:30 溶出技術(shù)在藥物研發(fā)及生產(chǎn)中的關(guān)鍵作用（30m）陸家祺，技術(shù)總監(jiān)，深圳市銳拓儀器設(shè)備有限公司10:30 茶歇
- 11:00 如何銜接研發(fā)分析與商業(yè)生產(chǎn)QC實(shí)驗(yàn)室田蕓，副總經(jīng)理，普霖貝利生物醫(yī)藥12:00?午餐
論壇主持：張金蘭，研究員，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所
- 13:00 藥用輔料吐溫分析新方法研究與應(yīng)用張金蘭，研究員，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所
- 13:45 應(yīng)用矩陣法進(jìn)行雜質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估奚鳳德，首席科學(xué)家，京新藥業(yè)，前USP美國(guó)副總裁14:30 茶歇
- 15:00 疑難分析問(wèn)題解決的發(fā)散性思維—案例分享劉國(guó)柱，分析技術(shù)總監(jiān)，長(zhǎng)沙晨辰醫(yī)藥科技
- 15:45 小組討論：怎么做好方法耐用法驗(yàn)證？奚鳳德，首席科學(xué)家，京新藥業(yè)劉國(guó)柱，分析技術(shù)總監(jiān)，長(zhǎng)沙晨辰醫(yī)藥科技張金蘭，研究員，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所
- 16:30?會(huì)議結(jié)束
3月29日（周二）
論壇主持：程秀秀，資深顧問(wèn)，國(guó)內(nèi)外藥企
- 13:30 美國(guó)仿制藥專利挑戰(zhàn)和首仿案例分析（45m）程秀秀，資深顧問(wèn)，國(guó)內(nèi)外藥企
- 14:30?藥物專利授.確權(quán)程序?qū)嶒?yàn)數(shù)據(jù)的補(bǔ)充（30m）胡洪慧，合伙人，萬(wàn)慧達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)
- 15:00?國(guó)內(nèi)仿制藥專利挑戰(zhàn)策略（45m）曹津燕，執(zhí)行合伙人，北京瑞恒信達(dá)
- 15:30?茶歇
- 16:00?仿制藥晶型專利無(wú)效案例分析耿佳，知識(shí)產(chǎn)權(quán)總監(jiān)，石藥集團(tuán)
- 17:00 小組討論：如何繞開(kāi)仿制藥開(kāi)發(fā)中的專利陷阱？程秀秀，資深顧問(wèn)，國(guó)內(nèi)外藥企曹津燕，執(zhí)行合伙人，北京瑞恒信達(dá)耿佳，知識(shí)產(chǎn)權(quán)總監(jiān)，石藥集團(tuán)
- 17:45 會(huì)議結(jié)束
3月30日（周三）
論壇主持：竇夏睿，知識(shí)產(chǎn)權(quán)總監(jiān)，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)
- 08:30 專利法第四次修改后醫(yī)藥企業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)（40m）張清奎，原部長(zhǎng)，中國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部
- 09:10仿制藥晶型開(kāi)發(fā)與專利保護(hù)和突破（40m）郝紅勛，教授，天津大學(xué)
- 09:50?仿制藥如何突破知識(shí)產(chǎn)權(quán)壁壘（國(guó)內(nèi)企業(yè)案例分析）（40m）孔祥生 ，總裁助理， 麗珠醫(yī)藥集團(tuán)10:30 茶歇
- 11:00 仿制藥立項(xiàng)過(guò)程中的專利評(píng)估和規(guī)劃竇夏睿，知識(shí)產(chǎn)權(quán)總監(jiān)，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)12:00?午餐
論壇主持：楊建紅，主任藥師，前CDE
- 13:00 中美藥品專利鏈接制度比較楊建紅，主任藥師，前CDE
- 13:45 國(guó)藥品專利糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施辦法解讀與實(shí)務(wù)探討劉雷，知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理中心執(zhí)行總監(jiān)，江蘇恩華藥業(yè)14:30 茶歇
- 15:00 國(guó)內(nèi)藥企進(jìn)入美國(guó)：商業(yè)模式與法律考量陳少羽，上海辦公室管理合伙人，美國(guó)凱壽律師事務(wù)所
- 15:45 小組討論：如何利用藥品專利鏈接制度孔祥生 ，總裁助理， 麗珠醫(yī)藥集團(tuán)竇夏睿，知識(shí)產(chǎn)權(quán)總監(jiān)，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)陳少羽，上海辦公室管理合伙人，美國(guó)凱壽律師事務(wù)所
- 16:30?會(huì)議結(jié)束
3月29日（周二）
論壇主持：葉英，董事長(zhǎng)，力品藥業(yè)(廈門)股份有限公司
- 13:30?改良型創(chuàng)新研發(fā)中的風(fēng)險(xiǎn)及其控制趙大川，首席科學(xué)官，越洋醫(yī)藥
- 14:30 長(zhǎng)效局麻改良型新藥中美研發(fā)策略研究陳柏州，CEO，加立生物科技有限公司15:30?茶歇
- 16:00 改良型創(chuàng)新505B2法規(guī)解讀，研發(fā)立項(xiàng)，臨床及注冊(cè)要點(diǎn)劉志，制劑研究院副院長(zhǎng)，華海藥業(yè)
- 17:00 小組討論：中國(guó)藥企全球化布局的關(guān)鍵問(wèn)題-立項(xiàng)評(píng)估流程CMC、注冊(cè)策略規(guī)劃成本市場(chǎng)和收益葉英，董事長(zhǎng)，力品藥業(yè)（廈門）股份有限公司趙大川，首席科學(xué)官，越洋醫(yī)藥陳柏州，CEO，加立生物科技有限公司
- 17:45 會(huì)議結(jié)束
3月30日（周三）
論壇主持：趙大川，首席科學(xué)官，越洋醫(yī)藥
- 08:30 505b2產(chǎn)品的立項(xiàng)準(zhǔn)備和臨床研究流程-FDA法規(guī)CMC要求；研發(fā)關(guān)鍵；注冊(cè)要點(diǎn)陳永奇，董事長(zhǎng)，珠海瑞思普利
- 09:30 兒童制劑與規(guī)格改良趙志剛，藥學(xué)部主任?，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院
- 10:30 茶歇
- 11:00 全球?qū)＠季?、專利及?shù)據(jù)保護(hù)、解析及案例分享耿文軍，副總裁，正大天晴藥業(yè)12:00?午餐
論壇主持：王龍，注冊(cè)和商務(wù)副總裁，上海奧全生物醫(yī)藥
- 13:00近年來(lái)全球重要市場(chǎng)505(b)2批準(zhǔn)和研究情況及前瞻梅興國(guó)，教授，軍事醫(yī)學(xué)研究院毒物藥物研究所
- 13:45 505b2類藥物申報(bào)之非臨床研究（技術(shù)要求，Hybrid between NDA，及案例分析）王龍，注冊(cè)和商務(wù)副總裁，上海奧全生物醫(yī)藥14:30 茶歇
- 15:00 前藥技術(shù)在口服505(b)(2)產(chǎn)品中的應(yīng)用向家寧，創(chuàng)始人兼首席科學(xué)官，凱瑞康寧
- 15:45?小組討論：什么樣的品種和市場(chǎng)適合改良型創(chuàng)新和主要市場(chǎng)申報(bào)
- 梅興國(guó)，教授，軍事醫(yī)學(xué)研究院毒物藥物研究所
- 王龍，注冊(cè)和商務(wù)副總裁，上海奧全生物醫(yī)藥
- 陳永奇，董事長(zhǎng)，珠海瑞思普利
- 16:30?會(huì)議結(jié)束
3月29日（周二）
論壇主持：劉萬(wàn)卉，副總裁，綠葉制藥
- 13:30?藥物創(chuàng)新的偏門-復(fù)雜注射劑能夠極大提升小分子藥物的臨床和投資價(jià)值（45m）何軍，研究員，藥物制劑國(guó)家工程研究中心
- 14:30?超臨界結(jié)晶技術(shù)在脂質(zhì)體遞送中的應(yīng)用（30m）胡勇剛，首席科學(xué)家，普萃超臨界
- 15:00?無(wú)菌噴霧干燥：注射用粉劑的下一篇章（45m）趙俊興，首席科學(xué)家，浙江醫(yī)藥15:30?茶歇
- 16:00 微球制劑前景分析及產(chǎn)業(yè)化劉萬(wàn)卉，副總裁，綠葉制藥
- 17:00 小組討論：仿創(chuàng)復(fù)雜注射劑開(kāi)發(fā)常見(jiàn)問(wèn)題及解決方法劉萬(wàn)卉，副總裁，綠葉制藥趙俊興，首席科學(xué)家，浙江醫(yī)藥胡勇剛，首席科學(xué)家，普萃超臨界
- 17:45 會(huì)議結(jié)束
3月30日（周三）
論壇主持：徐宇虹，創(chuàng)始人，杭州高田生物
- 08:30 納米脂質(zhì)體創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)及臨床藥代分析徐宇虹，創(chuàng)始人，杭州高田生物
- 09:30 艾博生物的高體內(nèi)活性陽(yáng)離子脂質(zhì)在核酸遞送系統(tǒng)中的應(yīng)用張志一，制劑副總裁，艾博生物10:30 茶歇
- 11:00 脂質(zhì)體遞藥技術(shù)在新藥開(kāi)發(fā)中的應(yīng)用呂萬(wàn)良，教授，北京大學(xué)12:00?午餐
論壇主持：陳濤，總裁，西安力邦制藥
- 13:00 PLGA微球緩釋注射液的體外/體內(nèi)相關(guān)性金拓，合作創(chuàng)始人，百劑博遞
- 13:45 原位凝膠長(zhǎng)效緩釋制劑處方篩選與評(píng)價(jià)陳濤，董事長(zhǎng)，西安力邦制藥14:30 茶歇
- 15:00 體內(nèi)植入長(zhǎng)效制劑的開(kāi)發(fā)王震宇，副總經(jīng)理/研究院院長(zhǎng)，四川普銳特藥業(yè)
- 15:45 小組討論：復(fù)雜注射劑的特點(diǎn)及開(kāi)發(fā)難度探討陳濤，總裁，西安力邦制藥王震宇，副總經(jīng)理/研究院院長(zhǎng)，四川普銳特藥業(yè)?徐宇虹，創(chuàng)始人，杭州高田生物霍秀敏，主任藥師,高級(jí)審評(píng)員，前CDE
- 16:30?會(huì)議結(jié)束
3月29日（周二）
論壇主持：全丹毅，所長(zhǎng)，江蘇集萃新型藥物制劑技術(shù)研究所
- 13:30 國(guó)家藥審中心《皮膚外用藥研究技術(shù)指南》起草背景及解讀張星一，高級(jí)審評(píng)員，前CDE
- 14:30 《化學(xué)仿制藥透皮貼劑技術(shù)指導(dǎo)原則》解析及透皮制劑立項(xiàng)依據(jù)和技術(shù)挑戰(zhàn)全丹毅，所長(zhǎng)，江蘇集萃新型藥物制劑技術(shù)研究所15:30?茶歇
- 16:00 從FDA積極獲批的皮膚局部復(fù)雜制劑中獲得的研發(fā)思考與案例分享羅華菲，研究員，藥物制劑國(guó)家工程研究中心
- 17:00 小組討論：國(guó)內(nèi)外透皮貼劑的研發(fā)趨勢(shì)及面臨的難點(diǎn)探討全丹毅，所長(zhǎng)，江蘇集萃新型藥物制劑技術(shù)研究所張星一，高級(jí)審評(píng)員，前CDE?羅華菲，研究員，藥物制劑國(guó)家工程研究中心
- 17:45 會(huì)議結(jié)束
3月30日（周三）
論壇主持：汪晴，藥學(xué)系主任，大連理工大學(xué)
- 08:30 透皮制劑的開(kāi)發(fā) – 從實(shí)驗(yàn)室篩選到產(chǎn)業(yè)化嘉賓確定中
- 09:30?透皮給藥系統(tǒng)為患者提供更好的治療效果，為健康而創(chuàng)新（30m）Stefan Arnold，亞洲業(yè)務(wù)發(fā)展總監(jiān)，LTS10:30 茶歇
- 11:00 透皮給藥輔料的可及性-開(kāi)發(fā)及應(yīng)用方亮，教授/院長(zhǎng)，沈陽(yáng)藥科大學(xué)藥學(xué)院12:00?午餐
論壇主持：楊永勝，資深副總裁，浙江海昶
- 13:00 透皮貼劑的體外藥物釋放、體外皮膚滲透和黏附性汪晴，藥學(xué)系主任，大連理工大學(xué)
- 13:45 皮膚局部用藥的生物等效性研究以及監(jiān)管考量楊永勝，資深副總裁，浙江海昶14:30 茶歇
- 15:00 透皮給藥處方工藝開(kāi)發(fā)湯秀珍，研發(fā)總監(jiān)，上海復(fù)耀醫(yī)藥
- 15:45 小組討論：新技術(shù)新方法在透皮給藥中的應(yīng)用汪晴，藥學(xué)系主任，大連理工大學(xué)楊永勝，資深副總裁，浙江海昶湯秀珍，研發(fā)總監(jiān)，上海復(fù)耀醫(yī)藥
- 16:30?會(huì)議結(jié)束
- 08:30 創(chuàng)新藥物研發(fā)中的新趨勢(shì)和新技術(shù)回愛(ài)民，執(zhí)行總裁，復(fù)星醫(yī)藥
- 09:15?新發(fā)展形勢(shì)下創(chuàng)新藥CMC面臨的挑戰(zhàn)和思考杜爭(zhēng)鳴，高級(jí)副總裁，百濟(jì)神州10:00 茶歇
- 10:30?創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)過(guò)程中的一些思考吳振平，高級(jí)副總裁，和記黃埔
- 11:15 圓桌討論：新藥開(kāi)發(fā)中的挑戰(zhàn)與機(jī)遇吳振平，高級(jí)副總裁，和記黃埔溫劍鋒，高級(jí)副總裁，亞盛醫(yī)藥杜爭(zhēng)鳴，高級(jí)副總裁，百濟(jì)神州回愛(ài)民，執(zhí)行總裁，復(fù)星醫(yī)藥黨群，總裁，河南真實(shí)生物劉艷瑋，副總裁,注冊(cè)事務(wù)部負(fù)責(zé)人，武田中國(guó)
12:05 午餐
- 13:30 小分子創(chuàng)新藥研發(fā)：從靶點(diǎn)評(píng)估到臨床所面臨的挑戰(zhàn)與機(jī)遇（45m）蘭炯， 首席執(zhí)行官，勁方醫(yī)藥
- 14:15 化學(xué)空間（Chemical Space）理論下的多肽創(chuàng)新藥的智能藥物設(shè)計(jì)（30m）何潤(rùn)澤，董事長(zhǎng)，上海勝普澤泰醫(yī)藥
- 14:45?克服靶向癌癥治療耐藥性的關(guān)鍵(45m)周文來(lái)，高級(jí)副總裁，加科思15:30 茶歇
- 16:00?強(qiáng)透腦BTK抑制劑的開(kāi)發(fā)原晨光，資深副總裁，成都海博為藥業(yè)
- 17:00 小組討論：人工智能、新靶點(diǎn)、新技術(shù)在抗腫瘤藥物研發(fā)中的應(yīng)用進(jìn)展探討原晨光，資深副總裁，成都海博為藥業(yè)周文來(lái)，高級(jí)副總裁，加科思黨群，總裁，河南真實(shí)生物
- 17:45 會(huì)議結(jié)束
4月1日（周五）
論壇主持：馬連東，副總裁，開(kāi)拓藥業(yè)
- 08:30?前藥技術(shù)在發(fā)現(xiàn)BIC藥物中的應(yīng)用黨群，總裁，河南真實(shí)生物
- 09:30 基于質(zhì)譜的親合性篩選在藥物發(fā)現(xiàn)中的應(yīng)用鄧永奇，董事長(zhǎng)/ 總經(jīng)理，凱復(fù)生物10:30 茶歇
- 11:00?下一代抗癌藥物發(fā)現(xiàn): 難成藥靶點(diǎn)蛋白質(zhì)降解劑的研發(fā)馬連東，副總裁，開(kāi)拓藥業(yè)12:00?午餐
論壇主持：崔海峰，首席科學(xué)家，濟(jì)民可信集團(tuán)研發(fā)中心
- 13:00 如何減少藥物發(fā)現(xiàn)周期和降低研發(fā)成本？習(xí)寧 ，總裁，北京范恩柯?tīng)柹?/strong>
- 13:45 用于RNA治療的新型藥物遞送平臺(tái)王海盛，副總裁，哈藥集團(tuán)14:30 茶歇
- 15:00 創(chuàng)新性小分子研發(fā)的思考崔海峰，首席科學(xué)家，濟(jì)民可信集團(tuán)研發(fā)中心
- 15:45 小組討論：創(chuàng)新藥研發(fā)靶點(diǎn)走向同質(zhì)化,如何突破藥物創(chuàng)新困局?崔海峰，首席科學(xué)家，濟(jì)民可信集團(tuán)研發(fā)中心王海盛，副總裁，哈藥集團(tuán)馬連東，副總裁，開(kāi)拓藥業(yè)
-
16:30?會(huì)議結(jié)束
3月31日（周四）
論壇主持：顧虹，總經(jīng)理，上海奧博生物醫(yī)藥
- 13:30?新藥研發(fā)中原料藥雜質(zhì)的評(píng)估檢測(cè)和控制（45m）顧虹，總經(jīng)理，上海奧博生物醫(yī)藥
- 14:30?AI賦能小分子藥物合成與工藝設(shè)計(jì)（30m）曾琢， 創(chuàng)始人，蘇州沃時(shí)數(shù)字科技
- 15:00?原料藥關(guān)鍵質(zhì)量屬性參數(shù)的確定和控制（45m)李洪明，首席運(yùn)營(yíng)官，福建廣生堂
- 15:30 茶歇
- 16:00 多組分原料藥的質(zhì)控研究余立，主任藥師，北京食品藥品檢驗(yàn)所
- 17:00 小組討論：應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估理念科學(xué)合理的控制藥物中的雜質(zhì)顧虹，總經(jīng)理，上海奧博生物醫(yī)藥李洪明，首席運(yùn)營(yíng)官，福建廣生堂余立，主任藥師，北京食品藥品檢驗(yàn)所
- 17:45 會(huì)議結(jié)束
4月1日（周五）
論壇主持：陸國(guó)浩，副總監(jiān)，USP
- 08:30?滿足全球申報(bào)新藥不同開(kāi)發(fā)階段的穩(wěn)定性設(shè)計(jì)和研究李文葉，高級(jí)總監(jiān)，康龍化成
- 09:30 原料藥起始物料的選擇依據(jù)（30m）張?zhí)浦荆呒?jí)副總裁，上海凌凱醫(yī)藥
- 10:00?原料藥固態(tài)研究及控制技術(shù)（30m）楊建海， 原料藥開(kāi)發(fā)總監(jiān)，杭州領(lǐng)業(yè)10:30 茶歇
- 11:00 美國(guó)藥典雜質(zhì)控制策略陸國(guó)浩，副總監(jiān)，USP
- 12:00?午餐
論壇主持：龔俊波，教授，天津大學(xué)
- 13:00 原料藥中基因毒雜質(zhì)的研究策略和控制手段吳愷，CMC副總監(jiān)，強(qiáng)生制藥
- 13:45 新藥研發(fā)中的化學(xué)工藝優(yōu)化汪有初，副總裁，合全藥業(yè)14:30 茶歇
- 15:00 原料藥晶型的篩選，優(yōu)勢(shì)晶型的確定和分析，結(jié)晶工藝的研究龔俊波，教授，天津大學(xué)
- 15:45 小組討論：在新藥開(kāi)發(fā)過(guò)程中，如何選擇原料藥工藝和進(jìn)一步優(yōu)化?吳愷，CMC副總監(jiān)，強(qiáng)生制藥汪有初，副總裁，合全藥業(yè)龔俊波，教授，天津大學(xué)
- 16:30?會(huì)議結(jié)束
3月31日（周四）
論壇主持：陳霖，研發(fā)總監(jiān)，Bayer
- 13:30 新型治療實(shí)體的藥物遞送（45m）陳霖，研發(fā)總監(jiān)，Bayer
- 14:15 QbD理念在新藥制劑研發(fā)中的應(yīng)用（45m）韓軍，院長(zhǎng)，聊城大學(xué)生物制藥研究院
- 15:00 自動(dòng)化高通量制劑篩選平臺(tái)助力制劑設(shè)計(jì)與研發(fā)（30m）曹露，自動(dòng)化客戶經(jīng)理，Unchained Labs15:30 茶歇
- 16:00 臨床前處方開(kāi)發(fā)需要考慮的因素劉恒利, 高級(jí)總監(jiān)，凱信遠(yuǎn)達(dá)研發(fā)中心
- 17:00?小組討論：創(chuàng)新藥的制劑研究需要關(guān)注的問(wèn)題有哪些？陳霖，研發(fā)總監(jiān)，Bayer韓軍，院長(zhǎng)，聊城大學(xué)生物制藥研究院劉恒利, 高級(jí)總監(jiān)，凱信遠(yuǎn)達(dá)研發(fā)中心
- 17:45 會(huì)議結(jié)束
4月1日（周五）
論壇主持：韓軍，院長(zhǎng)，聊城大學(xué)生物制藥研究院
- 08:30 噴霧干燥技術(shù)在制劑產(chǎn)品中的應(yīng)用Deepak Hegde，CTO，EOC Pharma
- 09:30 提高創(chuàng)新藥制劑研發(fā)效率的考量吳振平，高級(jí)副總裁，和記黃埔
- 10:30 茶歇
- 11:00?OM 緩釋片劑 IVIVC 開(kāi)發(fā)畢明達(dá)，集團(tuán)副總裁，朗華制藥12:00?午餐
- 13:00 臨床三期至商業(yè)化生產(chǎn)階段處方工藝開(kāi)發(fā)張磊，pCMC制劑研發(fā)負(fù)責(zé)人，羅氏
- 13:45 長(zhǎng)效緩釋注射劑助力新藥研發(fā)羅亮，董事長(zhǎng)&首席科學(xué)家，武漢百納禮康生物制藥有限公司14:30 茶歇
- 15:00 臨床前處方毒理學(xué)研究胡懷忠，首席科學(xué)官，成都創(chuàng)宜生物
- 15:45 小組討論：創(chuàng)新藥制劑選擇劑型的考慮要點(diǎn)及策略探討羅亮，董事長(zhǎng)&首席科學(xué)家，武漢百納禮康生物制藥有限公司?胡懷忠，首席科學(xué)官，成都創(chuàng)宜生物張磊，pCMC制劑研發(fā)負(fù)責(zé)人，羅氏
- 16:30?會(huì)議結(jié)束
3月31日（周四）
論壇主持：陳勇，副總裁，康龍化成
- 13:30 從COVID-19中汲取的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，以支持CMC運(yùn)營(yíng)的CMC分析開(kāi)發(fā)和質(zhì)量控制，全球視角看分析化學(xué)在新藥開(kāi)發(fā)中的新角色陳勇，副總裁，康龍化成
- 14:30 基于QbD理念的分析方法開(kāi)發(fā)-驗(yàn)證-轉(zhuǎn)移高青，主任藥師，北京市藥品檢驗(yàn)鑒定研究所15:30 茶歇
- 16:00?創(chuàng)新藥基因毒性雜質(zhì)的研究劉學(xué)明，執(zhí)行總監(jiān)，百濟(jì)神州
- 17:00 小組討論：全球范圍內(nèi)的臨床早期開(kāi)發(fā)與晚期開(kāi)發(fā)對(duì)數(shù)據(jù)完整性的挑戰(zhàn)陳勇，副總裁，康龍化成高青，主任藥師，北京市藥品檢驗(yàn)鑒定研究所劉學(xué)明，執(zhí)行總監(jiān)，百濟(jì)神州
- 17:45 會(huì)議結(jié)束
4月1日（周五）
論壇主持：劉學(xué)明，執(zhí)行總監(jiān)，百濟(jì)神州
- 08:30 原料藥分析檢測(cè)方法的建立，如何做到充分滿足注冊(cè)申報(bào)要求？梁睿颋，ARD總監(jiān)，百濟(jì)神州
- 09:30 質(zhì)譜成像新技術(shù)與中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物研發(fā)賀玖明，研究員，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所10:30 茶歇
- 11:00 分析方法開(kāi)放及生命周期管理（Q14）奚鳳德，首席科學(xué)家，京新藥業(yè)，前USP美國(guó)副總裁12:00?午餐
- 13:00 CMC產(chǎn)品生命周期管理與CMC分析生命周期管理的關(guān)系馬元輝，CMC副總裁，海和藥物
- 13:45 分析團(tuán)隊(duì)在新藥研發(fā)過(guò)程面臨的挑戰(zhàn)－案例分享崔立杰，分析化學(xué)部副總經(jīng)理 ，凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)14:30 茶歇
- 15:00?新藥開(kāi)發(fā)過(guò)程中方法，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)品建立的挑戰(zhàn)吳四清，總經(jīng)理，湖南醇健制藥
- 15:45?小組討論：產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中的分析研發(fā)與控制梁睿颋，ARD總監(jiān)，百濟(jì)神州吳四清，總經(jīng)理，湖南醇健制藥崔立杰，分析化學(xué)部副總經(jīng)理 ，凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)
-
16:30?會(huì)議結(jié)束
3月31日（周四）
論壇主持：劉艷瑋，副總裁,注冊(cè)事務(wù)部負(fù)責(zé)人，武田中國(guó)
- 13:30 國(guó)內(nèi)最近的法規(guī)變化曹海峰，副總裁，法規(guī)及藥學(xué)開(kāi)發(fā)部負(fù)責(zé)人， 瑞石生物
- 14:30 新法規(guī)下加速新藥審評(píng)審批的實(shí)踐分享
劉艷瑋，副總裁,注冊(cè)事務(wù)部負(fù)責(zé)人，武田中國(guó)
15:30 茶歇
- 16:00 腫瘤真實(shí)世界研究在新政策法規(guī)下的應(yīng)用郭彤，執(zhí)行副總裁，零氪科技
- 17:00 小組討論：新法規(guī)下創(chuàng)新藥研發(fā)策略探討劉艷瑋，副總裁,注冊(cè)事務(wù)部負(fù)責(zé)人，武田中國(guó)張瑾，總監(jiān)，百濟(jì)神州左珺，副總裁，和鉑醫(yī)藥
- 17:45 會(huì)議結(jié)束
4月1日（周五）
論壇主持：李婭杰，副總裁，精鼎醫(yī)藥
- 08:30 使用國(guó)外數(shù)據(jù)進(jìn)行藥物開(kāi)發(fā)肖申，首席戰(zhàn)略官，思路迪醫(yī)藥
- 09:30 與藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的溝通交流熊善麗，執(zhí)行總監(jiān)，百濟(jì)神州10:30 茶歇
- 11:00 Q12面臨的CMC監(jiān)管挑戰(zhàn)與科學(xué)技術(shù)的創(chuàng)新吳正宇，注冊(cè)總監(jiān)，諾和諾德12:00?午餐
- 13:00?監(jiān)管環(huán)境變化：基于臨床需求的藥品研發(fā)及審評(píng)審批李婭杰，副總裁，精鼎醫(yī)藥
- 13:45 中美伴隨診斷監(jiān)管政策與注冊(cè)申報(bào)策略陶源，副總裁，羅氏診斷14:30 茶歇
- 15:00 臨床階段美國(guó)FDA對(duì)CMC的要求及案例分析王勇，副總裁，DataRevive LLC
- 15:45 小組討論:創(chuàng)新藥如何通過(guò)加快上市獲批？李婭杰，副總裁，精鼎醫(yī)藥陶源，副總裁，羅氏診斷熊善麗，執(zhí)行總監(jiān)，百濟(jì)神州
- 16:30?會(huì)議結(jié)束
3月31日（周四）
論壇主持：劉東舟，首席科學(xué)官，華東醫(yī)藥
- 13:30 新藥臨床方案設(shè)計(jì)劉平，首席醫(yī)學(xué)官，福貝醫(yī)藥
- 14:30 使用共享數(shù)據(jù)進(jìn)行藥物開(kāi)發(fā)-案例分享龔焱，中國(guó)開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人，諾華全球藥物開(kāi)發(fā)部15:30 茶歇
- 16:00 對(duì)當(dāng)前創(chuàng)新藥臨床研發(fā)若干問(wèn)題的一些思考黃欽，高級(jí)副總裁，先聲藥業(yè)
- 17:00 小組討論：新政策環(huán)境下如何識(shí)別和評(píng)估創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)劉東舟，首席科學(xué)官，華東醫(yī)藥黃欽，高級(jí)副總裁，先聲藥業(yè)劉平，首席醫(yī)學(xué)官，福貝醫(yī)藥
- 17:45 會(huì)議結(jié)束
4月1日（周五）
論壇主持：華燁，董事長(zhǎng)，燁輝醫(yī)藥
- 08:30?臨床研究中藥物安全風(fēng)險(xiǎn)管理的考量和建議磨筱垚，創(chuàng)始人，北京信安佳康醫(yī)療科技有限公司
- 09:30 I期臨床研究的目標(biāo)張大為，總經(jīng)理，江蘇邁度藥物10:30 茶歇
- 11:00 臨床研究中的概念驗(yàn)證趙冰，首席醫(yī)學(xué)官，徐諾藥業(yè)12:00?午餐
論壇主持：郭曉寧，首席醫(yī)學(xué)官，賽生藥業(yè)
- 13:00 在未滿足的臨床需求前提下來(lái)快速開(kāi)發(fā)新藥華燁，董事長(zhǎng)，燁輝醫(yī)藥
- 13:45 以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，早期PK/PD研究在創(chuàng)新藥整體研發(fā)鏈條中的重要價(jià)值劉波， 教授，武漢工程大學(xué)?14:30 茶歇
- 15:00 抗病毒藥物臨床試驗(yàn)中的臨床藥理考慮丁俊杰，總監(jiān)，阿斯利康
- 15:45 小組討論：創(chuàng)新藥早期臨床研究之路如何走-從策略，試驗(yàn)設(shè)計(jì)到實(shí)施郭曉寧，首席醫(yī)學(xué)官，賽生藥業(yè)丁俊杰，總監(jiān)，阿斯利康劉波， 教授，武漢工程大學(xué)?張大為，總經(jīng)理，江蘇邁度藥物
- 16:30?會(huì)議結(jié)束
第十三屆化學(xué)制藥國(guó)際峰會(huì)–亞洲
2021年5月24-27日·?蘇州
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本文系作者 @TIMEDOO 原創(chuàng)發(fā)布在 肽度TIMEDOO。未經(jīng)許可，禁止轉(zhuǎn)載。
