據(jù)肽度TIMEDOO記者獲悉，2022年1月10日，針對(duì)預(yù)防新型冠狀病毒肺炎的mRNA疫苗Ⅰ期臨床試驗(yàn)在成都正式啟動(dòng)。本次啟動(dòng)會(huì)由院方項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、申辦方項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、機(jī)構(gòu)方負(fù)責(zé)人及相關(guān)研究人員等20余人參會(huì)。標(biāo)志著由阿格納生物制藥和廣州銳博生物自主研發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗，作為廣州市首個(gè)獲批臨床批件的新冠mRNA疫苗，正式進(jìn)入了臨床試驗(yàn)行列。
銳博生物聯(lián)手阿格納生物制藥自主研發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗啟動(dòng)臨床試驗(yàn)-肽度TIMEDOO
疫苗接種是預(yù)防和控制傳染病最有效的公共衛(wèi)生干預(yù)措施之一。mRNA疫苗是一種新型的疫苗平臺(tái)技術(shù)，具有應(yīng)用廣泛、高效安全、生產(chǎn)成本低等特點(diǎn)，更重要的是，mRNA 疫苗開發(fā)和生產(chǎn)的快速性可填補(bǔ)新出現(xiàn)的突發(fā)性傳染病與有效疫苗供應(yīng)之間的空白。因此，mRNA 疫苗在免疫原性、安全性及開發(fā)周期短等方面具有較大優(yōu)勢(shì)，在對(duì)抗大規(guī)模暴發(fā)傳染性疾病方面發(fā)揮著重要作用。在政府新冠應(yīng)急攻關(guān)項(xiàng)目的支持下，由銳博生物、阿格納生物制藥與中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院和廣州國(guó)家實(shí)驗(yàn)室開展科研合作，共同開展了新冠病毒原始株和變異株的mRNA 疫苗研發(fā)和生產(chǎn)。針對(duì)新冠病毒原始株，團(tuán)隊(duì)開展了完整的全面的臨床前研究并取得了階段性成果，開發(fā)的新冠病毒mRNA疫苗于2021年11月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)《藥物臨床試驗(yàn)批件》，批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。

關(guān)于銳博生物

銳博生物是我國(guó)領(lǐng)先的核酸技術(shù)標(biāo)桿企業(yè)和國(guó)家級(jí)火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)，專注于核酸技術(shù)應(yīng)用與發(fā)展,自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售核酸技術(shù)產(chǎn)品，形成了覆蓋科研產(chǎn)品、技術(shù)服務(wù)、藥物研發(fā)和原料藥生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈綜合創(chuàng)新體系。銳博生物2016年按照GMP規(guī)范要求完成建設(shè)了寡核苷酸原料藥生產(chǎn)線，并獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。公司提供高品質(zhì)的各種類型寡核酸合成（引物、探針、RNAi、非編碼RNA）、mRNA生產(chǎn)、CRISPR-Cas9全RNA試劑盒、細(xì)胞分析及分子生物學(xué)類科研試劑。提供基因功能研究整體解決方案：高通量測(cè)序服務(wù)、生信分析、高內(nèi)涵細(xì)胞成像及篩選服務(wù)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、RNA體外轉(zhuǎn)錄和分子生物學(xué)等技術(shù)服務(wù)；提供寡核酸藥物和mRNA疫苗的CDMO和CMO服務(wù)，滿足客戶從基因功能生命基礎(chǔ)科學(xué)研究到核酸藥物開發(fā)的整體解決方案。

關(guān)于阿格納生物制藥

阿格納生物制藥是一家由全球頂尖科學(xué)家創(chuàng)辦的生物醫(yī)藥公司，擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富的RNA藥物研發(fā)團(tuán)隊(duì)，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的RNAi肝靶向技術(shù)和脂質(zhì)納米顆粒mRNA遞送技術(shù)。公司在當(dāng)?shù)卣闹С窒陆ㄔO(shè)了先進(jìn)的年產(chǎn)可達(dá)4億支以上的mRNA疫苗生產(chǎn)線。公司以“RNAi和mRNA技術(shù)”為核心，開發(fā)一系列RNA藥物與mRNA疫苗。關(guān)愛(ài)生命健康，科技創(chuàng)新生活(Care for Health, Innovation for Life)，阿格納期待成為世界一流的RNA藥物與疫苗專業(yè)公司。

編輯：李麗