上海交通大學(xué)藥學(xué)院、細(xì)胞工程及抗體藥物教育部工程研究中心朱建偉教授團(tuán)隊(duì)，聯(lián)合國內(nèi)外多家大學(xué)、醫(yī)院、疾控中心、生產(chǎn)企業(yè)等單位，進(jìn)行抗新型冠狀病毒廣譜中和抗體的篩選與研制，成功篩選出兼具親和力強(qiáng)、廣譜性高的全人源抗新冠病毒中和抗體。該抗體無論是在與新冠病毒棘突蛋白的結(jié)合能力上，還是在動物體內(nèi)和體外細(xì)胞抑制新冠病毒感染上都表現(xiàn)出優(yōu)異特性，在毒理評價方面也具有良好的安全性。目前該抗體已完成治療類生物制品一類新藥臨床試驗(yàn)申請，獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）臨床試驗(yàn)許可，正在開展新藥一期臨床試驗(yàn)。

SARS-CoV-2中和抗體開發(fā)流程圖

據(jù)了解，從新冠疫情開始，朱建偉教授就將開發(fā)治療新型冠狀病毒肺炎的生物技術(shù)藥物作為團(tuán)隊(duì)使命，設(shè)計了多條技術(shù)路線，包括基因工程新冠受體、大容量人源抗體庫篩選、康復(fù)患者B細(xì)胞克隆技術(shù)等。團(tuán)隊(duì)針對來自抗體庫及康復(fù)患者體內(nèi)的數(shù)百個候選抗體進(jìn)行初步抗原結(jié)合能力分析后，將候選抗體范圍縮小到數(shù)十個，對其進(jìn)行親和力測定、體外新冠假病毒的中和效果測定、后續(xù)藥物開發(fā)潛力等研究。研究發(fā)現(xiàn)，多個抗體各項(xiàng)指標(biāo)均處于全球已經(jīng)報道的新冠中和抗體前列。團(tuán)隊(duì)對其中的2G1抗體從抗新冠病毒機(jī)制、結(jié)構(gòu)解析、安全性評價、成藥性評價等方面進(jìn)行了深入研究，結(jié)果發(fā)表在最新一期的國際知名學(xué)術(shù)刊物《Cell Discovery》上。

目前，團(tuán)隊(duì)正在加速推進(jìn)對新冠病毒奧密克戎突變株有強(qiáng)烈抑制效果的新型廣譜抗新冠病毒抗體藥物。朱建偉教授表示，這是支持此項(xiàng)研究的上海交通大學(xué)、河南省人民醫(yī)院、杰科生物、西湖大學(xué)、中國疾控中心等合作單位和合作者共同協(xié)作聯(lián)合攻關(guān)的初步成果。

來源：人民日報