近日，恒瑞醫(yī)藥子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)公司HRX0701片（Ⅰ）(50/850mg規(guī)格）、HRX0701片（Ⅱ）（50/1000mg規(guī)格）開展用于治療2型糖尿病的人體生物等效性試驗(yàn)和食物影響研究。
雙重機(jī)制控糖，恒瑞治療2型糖尿病復(fù)方制劑HRX0701片獲批臨床-肽度TIMEDOO
糖尿病是一種在遺傳和環(huán)境等因素共同作用下引起的以糖代謝異常為主要表現(xiàn)的疾病，主要由于人體胰島β細(xì)胞分泌胰島素不足或胰島功能障礙導(dǎo)致。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前全球糖尿病患者至少有2億人，其中90%以上為2型糖尿病[1]。二甲雙胍被許多臨床實(shí)踐指南推薦為2型糖尿病患者的首選治療藥物，但許多患者會對二甲雙胍產(chǎn)生耐受，因此開發(fā)合適的聯(lián)合用藥產(chǎn)品變得更加重要，聯(lián)合用藥有望達(dá)到更好的臨床療效。

HRX0701片是公司開發(fā)的二肽基肽酶Ⅳ（DPP-4）抑制劑磷酸瑞格列汀與鹽酸二甲雙胍固定劑量復(fù)方制劑，DPP-4抑制劑可以促進(jìn)胰島β細(xì)胞釋放胰島素，同時(shí)抑制胰島α細(xì)胞分泌胰高血糖素，從而提高內(nèi)源胰島素水平和機(jī)體組織對葡萄糖的攝??；鹽酸二甲雙胍可以減少肝糖生成，減少葡萄糖在腸道的吸收，并可以通過增加外周組織對葡萄糖的攝入和利用來提高機(jī)體的胰島素敏感性。通過兩種不同作用機(jī)制達(dá)到更好的降血糖作用，同時(shí)提高患者用藥的依從性。經(jīng)查詢，2020年DPP-4抑制劑與二甲雙胍復(fù)方制劑全球銷售額約為57.2億美元。

恒瑞醫(yī)藥從十年前就開始在糖尿病這一治療領(lǐng)域布局，去年歲末，恒瑞自主研發(fā)上市的首個(gè)國產(chǎn)創(chuàng)新SGLT2抑制劑脯氨酸恒格列凈片正式獲批上市，適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，給中國糖尿病患者帶來新的治療選擇。脯氨酸恒格列凈片屬于鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑，通過抑制腎臟對葡萄糖的重吸收，降低腎糖閾，促進(jìn)尿糖排泄，從而降低血糖。

糖尿病患者血糖控制達(dá)標(biāo)與否，對預(yù)防由高血糖引起的心血管疾病、腎臟疾病、眼病及其他并發(fā)癥，起著重要的作用。迄今為止，胰島素仍是控制血糖不可替代的有力武器，目前恒瑞已布局了長效基礎(chǔ)胰島素INS068注射液、長效胰島素/GLP-1復(fù)方制劑HR17031注射液、GLP-1類似物諾利糖肽注射液；2021年底還啟動(dòng)了超速效胰島素HR011408注射液的臨床試驗(yàn)。

參考文獻(xiàn)：

[1]?劉欣. 糖尿病治療的臨床用藥分析[J]. 北方藥學(xué), 2016, 13(11):74-75

資料參考：恒瑞官微

編輯：李麗