近日，恒瑞醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)公司SHR4640片聯(lián)合非布司他片開展痛風(fēng)患者高尿酸血癥臨床試驗(yàn)。
恒瑞醫(yī)藥SHR4640片聯(lián)合非布司他片針對(duì)痛風(fēng)患者高尿酸血癥獲批臨床-肽度TIMEDOO
痛風(fēng)（Gout）是由于高尿酸血癥（Hyperuricemia，HUA）引起單鈉尿酸鹽結(jié)晶在關(guān)節(jié)滑膜和其他組織沉積所致的常見代謝性疾病[1、2]。高尿酸血癥定義為血清尿酸＞420umol/L。隨著我國人民生活水平提高，高尿酸血癥患病率顯著增加，沿海及發(fā)達(dá)地區(qū)在5～23.5%，并呈現(xiàn)年輕化趨勢(shì)，已成為僅次于糖尿病的第二大代謝性疾病，其與腎臟、心血管、內(nèi)分泌代謝等疾病發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)[3、4、5]。降低血清尿酸水平可以通過抑制尿酸合成和/或促進(jìn)尿酸排泄來實(shí)現(xiàn)，但目前國內(nèi)臨床治療手段有限，又因各種安全性因素限制了現(xiàn)有治療的廣泛使用，即使在接受現(xiàn)有治療的患者中，仍有較多患者血清尿酸不能達(dá)到治療目標(biāo)?！?019年中國高尿酸血癥與痛風(fēng)診療指南》對(duì)于單藥足量、足療程治療后血尿酸仍未達(dá)標(biāo)的痛風(fēng)與高尿酸血癥患者，建議聯(lián)合應(yīng)用兩種不同作用機(jī)制的降尿酸藥物[6]。

SHR4640片是恒瑞醫(yī)藥針對(duì)特異性表達(dá)在腎小管上皮細(xì)胞的URAT1（尿酸鹽轉(zhuǎn)動(dòng)體）開發(fā)的高選擇性小分子抑制劑，是公司自主創(chuàng)新的1類抗痛風(fēng)藥物，可以通過選擇性抑制URAT1對(duì)尿酸的轉(zhuǎn)運(yùn)，從而抑制尿酸的重吸收、促進(jìn)尿酸的排泄，達(dá)到降低血尿酸濃度的目的。而非布司他片是臨床常用的一種代表性抑制尿酸合成藥，預(yù)計(jì)二者聯(lián)合能夠?yàn)榕R床提供新的治療選擇。

SHR4640目前已獲批開展多項(xiàng)臨床研究，除與非布司他片聯(lián)合用藥外，其單藥用于治療原發(fā)性痛風(fēng)伴高尿酸血癥患者的一項(xiàng)臨床III期試驗(yàn)也正在進(jìn)行中。

參考文獻(xiàn)：

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[2].?Neogi T, Hunter DJ, Chasson CE, et al. Frequency of inappropriate management of acute gout attacks. Arthritis Rheum. 2004;50:S339

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[5].?周戈, 齊慧, 趙根明, 等.上海市浦東新區(qū)居民高尿酸血癥與慢性腎病相關(guān)性研究. 中華流行病學(xué)雜志. 2012, 33:351-355

[6].?中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌學(xué)分會(huì). 中國高尿酸血癥與痛風(fēng)診療指南. 中華內(nèi)分泌代謝雜志. 2020, 36(1):1-13

資料參考：恒瑞醫(yī)藥官微